市場動向– category –
-
FDA、希少遺伝性眼疾患向け治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与
FDA Press Release アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、重篤な希少遺伝性眼疾患を対象とした治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与しました。この指定は、重篤な疾患を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす新薬の開発を促進し、審... -
Samsung Biologics、大手製薬会社と複数年のmRNAワクチンCDMOパートナーシップを獲得し市場をリード
Business Korea 韓国 概要 Samsung Biologicsは、世界的な製薬会社との間で大規模なmRNAワクチン製造に関する複数年契約を確保したと報じられました。この新たなパートナーシップは、Samsung Biologicsが急速に成長するmRNA治療薬およびワクチン市場におけ... -
Lonza、スイスの新施設でバイオ医薬品製造能力を20万リットル以上拡大
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、スイスのVispにある最先端の新施設を稼働させ、バイオ医薬品製造能力を大幅に拡大したと発表しました。この拡張により、モノクローナル抗体や融合タンパク質などの高度なモダリティを含む、哺乳類および微生物バ... -
Structure Therapeutics、中国人患者対象の経口GLP-1初期データで良好な忍容性と薬力学的効果を報告
GlobalData Pharma 中国 概要 Structure Therapeuticsは、中国人患者集団を対象とした経口GLP-1受容体作動薬の第1相試験から、良好な予備データを報告しました。この結果は、良好な忍容性と用量依存的な薬力学的効果を示し、当該地域でのさらなる臨床開発... -
Eli Lilly、MASH治療向け三重作動薬の第2相中間データで肝線維化・炎症の改善を示唆
Eli Lilly Investor Relations / MedCentral アメリカ 概要 Eli Lillyは、代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）に対する治験薬である三重作動薬療法の進行中の第2相試験から、有望な中間データを発表しました。このデータは、肝線維化と炎症の有意な組織学... -
経口GLP-1受容体作動薬「XYZ-123」第2b相試験で肥満患者の体重を平均XX%減少させ成功
The Lancet Diabetes & Endocrinology 不明 概要 The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載された新規経口GLP-1受容体作動薬「XYZ-123」の第2b相臨床試験詳細結果は、肥満患者においてプラセボと比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のある体重減少... -
Arvinas、LRRK2分解薬ARV-102のINDクリアランスと神経変性疾患パイプラインを拡大
Arvinas Press Release / MarketBeat / GLOBE NEWSWIRE アメリカ 概要 Arvinasは、特定の神経変性疾患治療向けに設計された経口利用可能なPROTACタンパク質分解薬「ARV-102」の治験薬申請（IND）がFDAによって承認されたと発表しました。このINDクリアラン... -
第一三共・アストラゼネカの胃がん向けADCがEMA CHMPから肯定的な見解を取得
European Medicines Agency (EMA) 欧州 概要 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）は、第一三共とアストラゼネカが開発した進行性胃がん治療用抗体薬物複合体（ADC）の承認を推奨する肯定的な見解を採択しました。この推奨は、強固な臨床有効性... -
EU医薬品改革、英国分散型製造、米国関税：グローバルバイオロジクス製造戦略を再構築する政策転換
IMAPAC イギリス 概要 EU医薬品改革、英国の分散型製造イニシアチブ、米国の関税などの規制および政策の変化が、世界のバイオ医薬品製造戦略を根本的に再構築しています。特に英国は、先進治療医薬品および細胞・遺伝子治療製品に対して、ポイントオブケア... -
米国の規制圧力下、WuXi Biologicsが韓国K-バイオテックとの提携強化に注力
BioCentury (Chosun Biz) 韓国 概要 WuXi Biologicsは、米国の法規制による監視が強まる中、韓国のK-バイオテック企業との提携強化に重点を置いています。世界的なCDMO（受託開発製造機関）である同社は、次世代抗体および抗体薬物複合体（ADC）におけるCM... -
WuXi Biologics、上海の製剤製造施設でGMP認証を取得しグローバル能力を拡大
Contract Pharma 中国 概要 WuXi Biologicsの上海にあるDrug Product Facility 15 (DP15)が、2026年4月にGMP（Good Manufacturing Practice）認証を取得し、同社にとって世界で18番目の稼働中の製剤製造施設となりました。この最先端施設は、液体および凍... -
FDAが慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬を承認
FDA (Press Release), European AIDS Treatment Group アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬として、Hepcludex（一般名：bulevirtide-gmod）注射薬を承認しました。本剤は、肝硬変を伴わない... -
CVS Caremark、イーライリリーの肥満症治療薬Zepboundの保険適用を再開、Foundayoも追加
FirstWord Pharma アメリカ 概要 CVS Caremarkは、イーライリリーの肥満症治療注射薬Zepbound（チルゼパチド）の標準商業処方箋リストへの保険適用を再開するとともに、新しく発売された経口GLP-1薬Foundayo（オーフォルグリプロン）も追加すると発表しま... -
第一三共がASCOで業界をリードするオンコロジーポートフォリオの進捗を発表、DatrowayがTNBC一次治療薬として承認
Daiichi Sankyo (Press Release), MedCity News, ADC Review, FirstWord Pharma 日本 概要 第一三共は、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、抗体薬物複合体（ADC）パイプラインを中心としたオンコロジーポートフォリオに関する25以上の抄録を発... -
イーライリリーのRetatrutide、画期的な第3相肥満試験で強力な体重減少を達成
Eli Lilly and Company (PRNewswire), Healthline, BioPharma Dive, The Guardian, BioSpace, GlobalData アメリカ 概要 イーライリリーのGIP、GLP-1、グルカゴンのトリプルホルモン受容体作動薬であるRetatrutideが、肥満または過体重の成人を対象とした... -
2026年5月時点のGLP-1薬パイプラインのFDA承認動向
Prime Therapeutics - Portal アメリカ 概要 2026年には、GLP-1関連薬に関する4つの重要なFDA承認決定が予定されています。イーライリリーの注射薬Mounjaroは、2型糖尿病患者における心血管イベントリスク低減の新規適応で、年中頃に承認が期待されます。... -
欧州バイオテック企業が次世代細胞・遺伝子治療製造技術を推進
BioSpace イギリス 概要 欧州のバイオテック企業は、細胞・遺伝子治療（CGT）の製造技術において顕著な進歩を遂げています。英国のOxford Biomedicaは、ウイルスベクター製造受託開発製造機関（CDMO）として主導的な役割を果たし、特にレンティウイルスベ... -
#17 次世代肥満治療薬競争、GLP-1注射薬を超えた多重作用メカニズムへ拡大
The Elec Inc. 韓国 概要 次世代肥満治療薬の開発競争がGLP-1注射薬の枠を超え、複数のホルモンを標的とする多重作用メカニズムへと拡大している。イーライリリーの「Retatrutide」はGLP-1、GIP、グルカゴンを同時に標的とし、第3相試験で平均28.7%の体重... -
#15 BeOne MedicinesのBEQALZI™（sonrotoclax）、再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬として米国FDA承認
Stock Titan アメリカ 概要 BeOne Medicinesは、BEQALZI™（sonrotoclax）が再発・難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬として米国FDAの承認を獲得したと発表した。これは、この適応症における初のBCL2阻害剤となる。Sonrotoclaxは、以前から... -
#11 GLP-1医薬品の製造能力急拡大：CDMOによるペプチド合成と技術移転の動向
IntuitionLabs アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬の需要急増を受け、医薬品受託開発製造（CDMO）企業はペプチド合成能力を急速に拡大している。業界レポートは、GLP-1ペプチドCDMO市場が2034年まで年間約13%で成長すると予測。技術的複雑性と多額の設備投資...
