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Bio-Linkレポート: シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「柔軟なスマート製造」へ変革、2000L超バイオリアクターで効率向上とコスト削減実現
Bio-Link 不明 概要 Bio-Linkのレポートは、シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「鋼鉄のジャングル」から「柔軟なスマート製造」へと変革していると指摘しました。これらのシステムは、コスト削減、技術移転の加速、そして効率的な生産を可能にし... -
Xcellon BiologicsがNextCureのGMP製造施設を買収、次世代バイオコンジュゲートおよび複雑バイオ医薬品のエンドツーエンドCRDMOへ強化
Outsourced Pharma アメリカ 概要 Xcellon Biologicsは、NextCureの40,000平方フィートのGMP製造施設を買収し、次世代バイオコンジュゲートおよび複雑バイオ医薬品のエンドツーエンドCRDMO（契約研究開発製造受託機関）としての能力を大幅に強化しました。... -
Celluraレポート: ヒト多能性幹細胞培養が進化、化学的に定義されたゼノフリー培地、先進バイオマテリアル、自動製造、インテリジェント制御が次世代製造を構築
Cellura 不明 概要 Celluraは、ヒト多能性幹細胞（hPSC）培養が、より信頼性と再現性の高い細胞製造へと大きく進化していると報告しました。この進化は、化学的に定義されたゼノフリー培地、先進的なバイオマテリアル、自動化された製造プロセス、そしてイ... -
iPSC由来治療の急速な台頭：閉鎖型・自動化細胞培養システムがオールogeneic治療のスケーラビリティと製造コストの課題を解決
Contract Pharma アメリカ 概要 Contract Pharmaは、iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療法の急速な進歩が、同種治療や複雑な疾患に対するスケーラブルなソリューションとして注目されていると報じました。記事は、遺伝子工学の最適化、GMPグレード生産の要... -
ウイルスベクター製造市場で主要企業が能力強化：AGC BiologicsとOxford Biomedicaがプラットフォームと設備投資を拡大
The Business Research Company 国際 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。ウイルスベクター製造市場では、主要企業が高度なプラットフォームの開発に注力し、遺伝子治療およびワクチン応用の製造プロセ... -
日本Healios K.K.が商業製造システムを確立：Minarisで500Lバイオリアクター稼働開始、年間4万患者分の供給能力へ
Healios K.K. 日本 概要 日本のHealios K.K.は、2026年第2四半期決算において、Minarisとの提携を通じて商業製造システムの確立と50Lバイオリアクターでの本格生産完了を発表しました。現在、エンジニアリングランが順調に進行中です。さらに、500Lバイオ... -
高度治療薬の商業化成功には早期からの製造計画が不可欠：プロセス設計から自動化までスケーラビリティを確保
The Medicine Maker 国際 概要 高度な治療薬の商業的成功は、開発の初期段階から製造計画を綿密に立てることで大きく左右されます。製薬企業は、製造プロセスの一貫性、効果的な技術移転、信頼性の高い原材料供給、およびGMPフレームワーク内でのスケーラ... -
In Vivo CAR-T細胞療法、AI活用で臨床概念実証へ：体内で免疫細胞を直接遺伝子改変し「既製バイオ製剤」化の可能性
OncoDaily 国際 概要 オートロガスCAR-T細胞療法はB細胞悪性腫瘍で持続的な寛解をもたらすものの、提供モデルには課題が残ります。In vivo CAR-Tは、患者の免疫細胞を体外で遺伝子改変する代わりに、CAR遺伝子を循環する免疫細胞に直接送達し、患者体内で... -
京都大学iPS細胞研究財団、「柳井my iPS製造施設」を開設：オートロガスiPS細胞の臨床グレード生産能力を大幅強化
BigGo Finance 日本 概要 2025年、ユニクロ創業者である柳井正氏からの大規模な資金注入を受け、京都大学iPS細胞研究財団は「柳井my iPS製造施設」を正式に開設しました。これは、再生医療用のオートロガス（自家）iPS細胞に特化した日本初の臨床グレード... -
Liv HospitalがCAR-T細胞製造のステップバイステップガイドを公開：高度なバイオリアクターによるGMP準拠生産の重要性を強調
Liv Hospital トルコ 概要 CAR-T細胞療法は、免疫細胞をがん細胞特異的に攻撃するように改変する上で、製造プロセスが極めて重要です。Liv Hospitalが公開したガイドでは、アフェレーシスによるT細胞収集から始まり、ウイルスベクターを用いた遺伝子改変、... -
iPSC由来細胞療法の製造課題克服へ：閉鎖型自動培養システムがGMP基準と大規模生産の一貫性を確保
Contract Pharma アメリカ 概要 iPSC由来細胞療法は、再生医療から腫瘍学まで広範な疾患分野において、スケーラブルな治療ソリューションとして急速に注目を集めています。しかし、GMPグレードの生産要件を満たし、大規模製造プラットフォーム全体で一貫し... -
NueCell Bio、サンディエゴに26,300平方フィートの細胞治療開発施設を開設し、臨床・商業製造能力を拡大
PharmaSource アメリカ 概要 NueCell Bioは、サンディエゴに26,300平方フィートの最先端細胞治療開発施設を正式に開設しました。この新施設は、CAR-T療法、幹細胞、iPSC由来療法、遺伝子編集細胞、組織修復プラットフォームを含む多様な細胞治療モダリティ... -
Oxford Biomedica、ウイルスベクター製造期間を最大8ヶ月短縮する迅速サービスを開始し遺伝子治療開発を加速
Kalkine イギリス 概要 Oxford Biomedicaが、遺伝子治療開発を加速するための迅速ウイルスベクターサービスを開始しました。この新サービスは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのGMPグレード製造期間を約15ヶ月から最短7ヶ月に、レンチウイルスプログラ... -
テキサス小児病院のGMP施設、20年間で1万件超の細胞治療製品を製造しCGTイノベーションを牽引
Texas Children's Hospital アメリカ 概要 テキサス小児病院の細胞遺伝子治療センター（CAGT）は、自前のGMP施設を活用し、20年以上にわたり10,000件以上の細胞治療製品と70種類以上の臨床グレードウイルスベクターを製造してきました。この卓越した製造能... -
自己由来細胞療法製造、原材料変動性克服へ化学的定義済み培地・自動化が鍵
BioProcess International アメリカ 概要 自己由来養子細胞療法において、原材料の変動性という重大な課題を克服するためには、化学的定義済み培地、標準化されたハンドリング、自動化、および十分に特性評価された単位操作の導入が不可欠です。これらのア... -
CSPC PharmaceuticalとAstraZeneca、中国にAI駆動型GMPバイオ医薬品製造の合弁施設を設立
BioPharm International 中国 概要 CSPC Pharmaceutical GroupとAstraZenecaは、中国の石家荘に新世代バイオ医薬品製造施設を建設するため、合弁事業契約を締結しました。この施設は、CSPCのAI駆動型GMPシステムとAstraZenecaのグローバル品質基準およびサ... -
日本、再生医療等安全性確保法に基づく幹細胞・再生医療の厳格な規制枠組みを確立
PlacidWay 日本 概要 日本は、再生医療等安全性確保法（ASRM）に基づき、幹細胞療法と再生医療に対する厳格な規制枠組みを確立しました。厚生労働省（MHLW）は、医療提供者に対し、独立した科学的・倫理的審査、厳格な安全・品質基準の遵守、および認定細... -
中国初の承認MSC療法Ruiboshengが世界価格の数分の一で市場投入、重度GVHD治療に条件付き承認
BioInformant 中国 概要 中国初の承認された間葉系幹細胞（MSC）療法「Ruibosheng」が、世界価格の何分の一かという画期的な低価格で市場に投入されました。この治療法は、重度の消化器病変を伴うステロイド抵抗性急性移植片対宿主病（GVHD）の治療薬とし... -
Liv Hospital、iPSCのパーキンソン病応用や大量生産バイオリアクターへの投資を通じた臨床拡大を展望
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、人工多能性幹細胞（iPSC）の臨床応用拡大に向け、安全かつ効率的な大量生産が課題であると指摘し、新しいバイオリアクターシステムへの投資を進めています。これにより、iPSC由来細胞療法の品質と一貫性を確保し... -
Porton Advanced、中国NMPAからCGT製品の商業製造ライセンス取得、プロセス開発から商業化までCDMOサービスを拡大
Contract Pharma 中国 概要 Porton Advancedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から医薬品製造ライセンス（クラスC）を取得し、細胞および遺伝子治療（CGT）製品の商業受託製造サービス提供を開始しました。これにより、同社のCDMOサービスはプロセス開発...
