GMP– tag –
-
市場動向
AGC Biologics、バイオ医薬品および先進治療薬のグローバルCDMOとしての強みを強調
The Economy グローバル 概要 AGC Biologicsは、生物製剤、プラスミドDNA、mRNA、ウイルスベクター、遺伝子組み換え細胞など、幅広い先進的なモダリティにわたる開発および製造サービスを提供する世界的なバイオ医薬品CDMO(契約開発製造機関)として評価... -
市場動向
EvonikがバンクーバーのGMP施設に1億800万ドル超を投資、脂質ベースドラッグデリバリーの生産能力を3倍に拡大
bionity.com カナダ 概要 Evonikは、カナダのバンクーバーにあるGMP製造施設に1億5千万カナダドル以上(約1億8百万米ドル)を投資し、脂質ベースのドラッグデリバリーシステム生産能力を3倍以上に増強すると発表しました。この大規模な拡張はカナダ政府か... -
市場動向
ProBioが米国ニュージャージー州にプラスミドDNAとウイルスベクターの細胞・遺伝子治療CDMOセンターを開設
ProBio アメリカ 概要 ProBioは、米国ニュージャージー州ホープウェルにプラスミドDNAおよびウイルスベクターの開発とGMP製造に特化した細胞・遺伝子治療センターオブエクセレンスを開設しました。この新施設は、FDAの厳格な規制要件を満たし、顧客との密... -
市場動向
WuXi Biologics、2026年上半期に売上高18.4%増とIND申請能力年間300件を達成、低コスト戦略で市場牽引
Seeking Alpha 中国 概要 WuXi Biologicsは、2026年上半期に売上高18.4%増という堅調な財務実績を報告し、特に治験薬と多特異性抗体の需要が成長を牽引しました。同社は、IND申請能力を年間300件に拡大し、競合他社を大きく上回る生産能力を誇ります。この... -
企業動向
CelularityとMuseCell Innovations®が米国製造提携:Dezawa MuseCell®プラットフォームで3億ドル超の購入額を予測
Celularity (Press Release) アメリカ 概要 Celularity Inc.は、MuseCell Innovations®との間で米国における製造提携を締結しました。この戦略的提携により、Celularityはニュージャージー州フロラムパークの施設でDezawa MuseCells®および関連製品の生産... -
市場動向
日本における幹細胞治療の動向:高額医療費と厳格なMHLW規制下の再生医療拠点
PlacidWay 日本 概要 日本国内の主要な幹細胞治療クリニック、例えばCell Grand ClinicやClinique Haru Osaka Umedaなどが、関節疾患、筋骨格疾患、糖尿病、パーキンソン病といった広範な適応症に対する再生医療を提供しています。これらの施設は、厚生労... -
市場動向
Northway Biotech、リトアニアにバルト三国初の6,100万ユーロを投じる細胞治療・個別化医療CDMO施設を開設
PR Newswire リトアニア 概要 Northway Biotech社は、リトアニアのビリニュスに、バルト三国初となる総額6,100万ユーロ(約95億円)を投じた最先端の細胞治療・個別化医療CDMO施設を正式に開設しました。3,500平方メートルのこの施設は、哺乳類および微生... -
企業動向
Evonik、バンクーバーのGMP施設に1億800万ドル投資し脂質ベースドラッグデリバリー製造能力を大幅拡張
Contract Pharma アメリカ 概要 Evonik社は、カナダのバンクーバーにある脂質ベースドラッグデリバリー用のGMP製剤製造施設に、1億800万ドル(約150億円)を投資すると発表しました。この巨額投資は、同社の開発および製造能力を大幅に拡大し、製薬・バイ... -
新技術・技術紹介
REPROCELL社、StemRNA™ 3rd Gen技術で高品質な臨床用iPSCリプログラミング・分化・遺伝子編集サービスを提供
REPROCELL 日本 概要 REPROCELL社は、独自のStemRNA™ 3rd Gen Reprogramming技術を駆使し、高品質なiPSCリプログラミング、分化、遺伝子編集サービスを包括的に提供しています。これらのサービスは、iPSCの効率的な拡大、厳密な特性評価、安定した... -
市場動向
REPROCELL社、StemRNA™ Clinical iPSCプラットフォームとAI駆動型StemEditによる臨床レベルiPSC製造のスケーリングを加速
REPROCELL 日本 概要 REPROCELL社は、独自のStemRNA™ Clinical iPSCプラットフォームとAI駆動型StemEdit遺伝子編集プラットフォームを活用し、臨床応用可能なiPSCの製造スケーリングを大幅に加速しています。この統合的なアプローチにより、臨床用... -
市場動向
Samsung Biologics、22億ドル増資でPolyPeptide Groupを18億ドルで買収、ペプチド治療薬CDMO能力を強化
Endpoints News 韓国 概要 Samsung Biologicsは、長期的な成長戦略に資金を供給するため、約22億ドルの新株予約権発行を発表しました。この資金のうち18億ドルを投じてPolyPeptide Groupを買収し、同社のCDMO能力を抗体やADC(抗体薬物複合体)からペプチ... -
新技術・技術紹介
Winship Cancer Institute、次世代がん治療開発推進に向け「Cellular Therapy Initiative」を始動
Winship Cancer Institute 米国 概要 Winship Cancer Instituteは、次世代のがん治療法開発を加速させることを目的として、「Cellular Therapy Initiative(細胞療法イニシアティブ)」を正式に立ち上げた。この戦略的な取り組みの柱は、Winship独自の細胞... -
新技術・技術紹介
REPROCELL、iPSC製造のスケーリングに関する記事を公開:細胞株開発から臨床生産までの課題と戦略を解説
REPROCELL 日本 概要 REPROCELL社は、iPS細胞由来治療薬の商業化に向けた重要な側面である「iPSC製造のスケーリング:細胞株開発から臨床生産まで」に関する記事を公開しました。この記事は、iPSC由来治療薬の臨床使用に向けた製造における、特に細胞株開... -
市場動向
Cellistic、iPSC由来がん免疫・再生医療向けEcho-T/Cardio/Endothelial GMP製造プラットフォームを発表
Cellistic Press Release (via PharmaTimes) ベルギー 概要 Cellisticは、iPSC由来細胞治療薬の開発を加速するため、がん免疫療法および再生医療向けに3つの新たなGMP製造プラットフォーム「Echo-T」「Echo-Cardio」「Echo-Endothelial」を発表しました。... -
新技術・技術紹介
AI活用3DバイオリアクターがiPSC製造を革新:スケールアップとコスト削減で商業化加速
Wiley Analytical Science 他 アメリカ 概要 AIを活用した3DバイオリアクターがiPSC製造プロセスを革新し、多能性幹細胞(PSC)の信頼性と効率的な生産を大幅に向上させています。この新しいプラットフォームは、工業用攪拌槽型バイオリアクターにおける3D... -
市場動向
REPROCELL、iPSC製造プラットフォームで米国Phase IIIプログラムを支援:臨床グレード細胞、AI遺伝子編集、GMP対応で生産性向上
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLは、iPSC由来治療薬の臨床開発を加速させるため、高品質なiPSC製造プラットフォームを提供している。このプラットフォームは、臨床グレードiPSCシードクローンの供給、AI活用遺伝子編集「StemEdit」、GMP細胞バンキング、そ... -
新技術・技術紹介
Lonza、迅速カスタム培地プロトタイピングサービス「RaMP」を発表:早期バイオプロセス開発のタイムラインを大幅短縮
Outsourced Pharma グローバル 概要 Lonzaは、バイオ医薬品企業向けに「迅速カスタム培地プロトタイピングサービス(RaMP)」を発表し、早期バイオプロセス開発のタイムラインを大幅に短縮することを目指します。このサービスは、カスタムの液体および粉末... -
市場動向
日本、再生医療安全性確保法により幹細胞治療の信頼性と安全性を確立
Grand Green Osaka Umekita Clinic 日本 概要 日本は、2014年に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(ASRM)」により、幹細胞治療を含む再生医療の提供において世界的に信頼される国としての地位を確立している。この法律は、すべての医療... -
市場動向
アジア、特に日本が臨床研究の世界的中心地へ:再生医療と先進バイオ製造への政府投資が牽引
GlobalData 日本 概要 アジア、特に日本が臨床研究の世界的な革新拠点として台頭している。2024年第2四半期から2025年第2四半期にかけて、日本は世界の臨床試験成長率でトップ5にランクインした。この著しい成長は、再生医療および先進的なバイオ製造技術... -
市場動向
KOLON Biotech、細胞・遺伝子治療およびエクソソーム治療に特化した総合CDMOとして韓国での事業を拡大
MTEC 韓国 概要 韓国のKOLON Biotechは、細胞・遺伝子ベースの先進的バイオ医薬品およびエクソソーム療法の専門CDMOとして、その能力を強化している。同社は、技術移転からプロセス開発・スケールアップ、GMP製造、無菌充填、品質管理、さらにはINDからBLA...