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The Medicine Maker誌が展望：iPSC細胞治療の商業規模生産、同種療法とボトルネック解消が鍵
The Medicine Maker イギリス 概要 The Medicine Maker誌は、iPSC細胞治療の商業規模での実現には、同種細胞治療の進化と製造ボトルネックの解消が不可欠であると報じました。Cellisticの最高技術責任者Stefan Braam氏は、iPSCプラットフォームが大規模な... -
Lonzaが「RaMP」サービスを開始、バイオプロセス開発初期段階のカスタム培地供給を10営業日に短縮
Manufacturing Chemist スイス 概要 Lonzaは、早期バイオプロセス開発を加速する迅速カスタム培地プロトタイピングサービス（RaMP）を発表しました。これにより、バイオ医薬品企業は、スクリーニングや初期開発に必要なカスタム液体・粉末培地を最短10営業... -
REPROCELL、StemEditとバイオリアクター技術でiPSC製造の臨床スケールアップを実現
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLは、同社のStemEdit遺伝子編集プラットフォームとABLE BiottおよびBioThrustバイオリアクター技術を統合することで、iPSC製造のラボスケールからGMP製造、さらに臨床応用へのシームレスな移行を支援します。このアプローチに... -
KOLON Biotech、韓国で細胞・遺伝子治療薬およびエクソソーム治療のCDMOサービスを強化
MTEC 韓国 概要 韓国のKOLON Biotechは、細胞・遺伝子ベースの先進バイオ医薬品およびエクソソーム治療に特化した包括的なCDMOサービスを強化しています。同社は、技術移転からプロセス開発、GMP製造（臨床から商業用）、無菌充填、品質管理、薬事支援、コ... -
NurExone、Made ScientificとのGMPエクソソーム製造提携で米国市場参入を加速、2027年上半期に初バッチ目標
BioPharma BoardRoom アメリカ 概要 NurExone Biologic Inc.の米国子会社Exo-Top Inc.は、Made Scientific, Inc.と米国におけるGMPエクソソーム製造に関する覚書（MOU）を締結しました。この戦略的提携は、NurExoneの骨髄由来エクソソームベースの再生治療... -
Cellistic CTOが日本の心臓疾患・パーキンソン病向け製品暫定承認に触れ、iPSC細胞治療の商業規模製造への道のりを解説
The Medicine Maker イギリス 概要 The Medicine Makerのインタビューで、CellisticのCTOであるStefan Braam氏は、iPSCベースの細胞治療薬が大規模な患者集団に一貫した商業規模で提供可能かどうかが業界の主要な焦点であると述べました。氏は、日本で心臓... -
自己由来細胞療法の原材料ばらつき克服へ、ケミカルデファインド培地と自動化が鍵
BioProcess International 国際 概要 自己由来の養子細胞療法では、原材料のばらつきが製造プロセスの再現性と品質の一貫性に対する主要な課題となっています。この課題を克服するためには、ケミカルデファインド培地、標準化されたハンドリング、自動化、... -
Capricor Therapeutics、DMD細胞療法Deramiocelの初期商業販売に向けGMP製造施設が稼働開始
Capricor Therapeutics アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは2026年第2四半期決算で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）向け同種異系心臓由来細胞療法Deramiocelの初期商業販売を支援するため、サンディエゴのGMP製造施設が稼働を開始したことを報... -
Lonzaがバイオ医薬品の早期開発を加速するカスタム培地プロトタイピングサービス「RaMP」を発表
Lonza スイス 概要 Lonzaは、バイオ医薬品企業向けにカスタム液体および粉末培地の迅速なアクセスを提供する「Rapid Media Prototyping Service (RaMP)」を開始しました。このサービスは、スクリーニング、プロセス確認、初期段階の開発を加速し、10営業日... -
MerckがシンガポールのBioRelianceラボを拡張、アジア太平洋地域初の細胞株特性評価・GMP NGS機能を提供
BioPharma APAC シンガポール 概要 Merckは、シンガポールのBioRelianceラボを拡張し、アジア太平洋地域における分析およびバイオセーフティ試験サービスを強化します。拡張された施設は、アジア太平洋地域で初となるBioReliance細胞株特性評価とGMP（適正... -
iPSC由来治療薬の急速な発展：製造課題とFUJIFILM Cellular Dynamicsの自動化ソリューション
Contract Pharma 国際 概要 iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療薬は、他家治療薬の標準化された再生可能な供給源として、様々な疾患への応用が期待され急速に発展しています。しかし、その製造には遺伝子工学の最適化、GMP要件の遵守、大規模生産での一貫性... -
Capricor Therapeutics、DMD向け細胞治療Deramiocelの商用製造体制を確立し2026年第2四半期決算を発表
Capricor Therapeutics アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、リード製品候補であるDeramiocelの商業化および製造準備が整ったことを強調しました。この他家心臓由来細胞治療薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の... -
Porton Advanced、中国NMPAから細胞・遺伝子治療製品の商業生産ライセンス取得しCDMOサービスを拡大
Porton Advanced 中国 概要 Porton Advancedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からクラスC医薬品製造ライセンスを取得し、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の商業受託製造サービスを開始します。これにより、同社のCDMOサービスはプロセス開発、臨床生産から... -
NueCell Bioが細胞治療のプロセス開発・製造受託サービスを拡大、サンディエゴに2,600平方メートルの新施設開設
PharmaSource アメリカ 概要 NueCell Bioは、細胞治療製品の開発と製造受託サービスを提供する企業として設立され、サンディエゴに26,300平方フィート（約2,443平方メートル）の新施設を開設しました。同社は、CAR-T細胞、幹細胞、iPS細胞由来治療薬、遺伝... -
テキサス小児病院、細胞・遺伝子治療イノベーション推進ハブを確立：開発加速とアクセス拡大へ
Texas Children's Hospital アメリカ 概要 テキサス小児病院が、細胞・遺伝子治療（CGT）のイノベーションを加速させるための新たなハブを確立しました。この施設は、基礎研究から臨床応用、製造に至るまで、CGTの開発に必要な全てのリソースと専門知識を... -
CGT製造業、規制要件をイノベーションの推進力に転換：品質と効率向上への新戦略
MasterControl アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）製品メーカーが、厳格な規制要件を単なる障壁ではなく、イノベーションと品質向上を推進する機会として捉える新たな戦略が浮上しています。データの一貫性と完全性を保証するGAMP5フレームワークの導... -
BioInformant、2026年におけるエクソソーム治療薬の台頭をブログで分析：細胞間コミュニケーションを利用した新治療モダリティとしての可能性
BioInformant (Blog) アメリカ 概要 BioInformantは、2026年におけるエクソソーム治療薬の役割に関するブログ記事を公開し、この細胞外小胞が新たな治療モダリティとして台頭していることを分析しました。エクソソームは、30～150ナノメートルのサイズの脂... -
Xcellon BiologicsがNextCureのGMP施設を買収し次世代バイオコンジュゲートCRDMOへ：開発から臨床供給までエンドツーエンドで支援
Outsourced Pharma アメリカ 概要 Xcellon Biologicsは、NextCureからGMP製造施設を買収し、次世代バイオコンジュゲートおよび複合バイオロジクスのエンドツーエンドCRDMO（契約研究・開発・製造受託機関）としての地位を確立しました。この戦略的な買収に... -
AsymBioがバイオロジクスCDMO事業拡大のため約1億8400万ドルを資金調達：ADC、新規薬物複合体、二重特異性抗体製造に対応
Megaproject 中国 概要 上海を拠点とするバイオロジクスCDMOのAsymBioは、Asymchem GroupおよびHillhouse Qiruiを含む投資家から約1億8400万ドル（約12.4億人民元）の資金調達に成功しました。この大規模な投資は、同社の研究開発プラットフォーム、GMP製... -
Endress+Hauser、再利用可能ユニットと使い捨てセンサーを統合した革新的なコリオリ流量計「Proline Promass U 500」でシングルユースバイオプロセシングを強化
Endress+Hauser スイス 概要 Endress+Hauserは、バイオプロセシングにおけるシングルユース技術の最新イノベーションとして、Proline Promass U 500コリオリ流量計を発表しました。この革新的な技術は、再利用可能なベースユニットと使い捨てセンサーアセ...
