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Lonza、ADCの臨床・商業製造サービスを提供：ペイロード・コンジュゲーション・無菌充填まで統合対応
Lonza スイス 概要 Lonzaは、抗体薬物複合体（ADC）の開発から製造までを統合的にサポートするサービスを提供している。これには、抗体、ペイロード、バイオコンジュゲーション、無菌充填および最終製品化が含まれる。同社はスイスのフィスプにGMP生産施設... -
ADC開発におけるペイロードリンカー選定の最適戦略：効力・安全性・安定性のバランスを決定づける要点
Chemexpress 中国 概要 本ガイドは、抗体薬物複合体（ADC）プログラムの成功において、適切なペイロードリンカーの選択が極めて重要であることを強調している。リンカー設計が、ADCの効力、安全性、安定性、製造可能性のバランスを決定づける主要因となる... -
BioProcess International、日本が「チャイナプラスワン」戦略でCDMOの品質重視、FUJIFILM Diosynthなど40億ドル超投資
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋地域（APAC）における「チャイナプラスワン」戦略とバイオ製造能力の状況を分析しています。FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、グローバル展開に40億ドル以上... -
APAC地域における連続バイオプロセシングの規制課題、CDMO投資で製造能力は準備万端
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋（APAC）地域における連続的および集約的なバイオプロセシングの導入を巡る規制上の課題を分析しています。灌流バイオリアクターからリアルタイム品質監視を備えた... -
オープンPRが報じる、世界的な製薬・バイオ企業が生物製剤受託製造市場に巨額投資を継続
openPR.com アメリカ 概要 オープンPRの報道によると、世界的な製薬・バイオテクノロジー企業が生物製剤受託製造（CDMO）市場への投資を積極的に拡大しています。FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesはバイオ医薬品製造能力を増強し、AGC Biologics Japanは... -
Cellistic、iPSC由来細胞療法に特化したCDMOサービスを提供し、早期開発からGMP製造をサポート
Cellistic ベルギー 概要 Cellisticは、iPSC（induced Pluripotent Stem Cell：人工多能性幹細胞）由来の細胞療法に特化したCDMO（受託開発製造機関）サービスを提供しています。同社は、iPSC細胞株の初期開発から最終的な薬剤製品まで、バイオリアクター... -
Imunopharmが上海STAR市場でIPO申請、40億人民元評価額目標でCAR-T・CDMO事業を拡大
VCBeat 中国 概要 中国のバイオテクノロジー企業Imunopharmは、上海STAR市場での新規株式公開（IPO）を申請し、40億人民元（約5.5億ドル）の評価額を目標としています。同社のパイプラインには、自己CAR-T、in vivo CAR-T、同種CAR-T療法が含まれ、悪性血... -
Porton Advanced、エキソソーム製造用UC-MSC細胞バンクがFDAのDrug Master File（DMF）承認を取得
Morningstar アメリカ 概要 CDMO（受託開発製造機関）であるPorton Advancedは、エキソソーム製造用の臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）細胞バンクが、米国食品医薬品局（FDA）のDrug Master File（DMF）の承認を取得したと発表しました。この承認は、同社の... -
RoslinCTとBlueRock Therapeuticsが提携、臨床グレードiPSCラインの供給を拡大し細胞治療開発を支援
PharmaSource イギリス 概要 RoslinCTはBlueRock Therapeuticsとの戦略的提携を発表し、細胞治療開発者向けに臨床グレードのiPSCラインへのアクセスを拡大します。この提携により、RoslinCTはBlueRockの高品質な臨床グレードiPSCラインを自社の提供ライン... -
CatalentとNanoscopeが光遺伝学遺伝子治療MCO-010の商業化に向けた供給提携を拡大
LucidQuest Ventures アメリカ 概要 CatalentとNanoscope Therapeuticsは、網膜変性疾患を対象とした光遺伝学遺伝子治療候補MCO-010の後期開発および商業供給をサポートするための提携を拡大しました。NanoscopeはMCO-010の米国食品医薬品局（FDA）生物製... -
Kincell Bio、細胞療法プログラムを加速する包括的なCDMOサービスで臨床開発から商業化を支援
Kincell Bio (company website) アメリカ 概要 Kincell Bioは、細胞療法プログラムの早期臨床開発から商業化までを一貫して支援する、信頼性の高い医薬品受託製造開発機関（CDMO）としてのサービスを提供しています。同社は、リスク管理されたCMC（化学・... -
細胞・遺伝子治療製造のボトルネック解消へ：品質管理とサプライチェーン最適化が急務
Drug Discovery News アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造現場では、特に自己細胞療法において、物流の遅延と複雑な品質管理が重大なボトルネックとなっています。製造プロセスの変更後に求められる比較可能性試験、ポテンシーアッセイのバリデー... -
Shantha Biologics、Novo Nordiskと注射製剤カートリッジの最終充填・包装（フィル・フィニッシュ）製造契約を締結
European Pharmaceutical Review インド 概要 Shantha Biologicsは、Novo Nordiskとカートリッジ注射製剤のフィル・フィニッシュ（最終充填・包装）製造サービス提供に関する契約をインドで締結しました。この提携により、ShanthaはNovo Nordiskの医薬品製... -
Lonza、米国の主要バイオ医薬品企業との戦略的提携を拡大：商業生産向けに2つの生物製剤プログラムを追加し、N-1灌流技術で生産強化
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、米国の主要バイオ医薬品企業との戦略的提携を拡大し、商業生産向けに2つの生物製剤プログラムを追加することを発表しました。この複数年契約は、Lonzaのグローバルな複数拠点ネットワークとN-1灌流などの高度な... -
Lonza、GS Ori‑Go™ベクター技術でDNA-to-INDプログラムを加速：毒性試験用物質を2ヶ月、IND申請を最短6ヶ月で提供
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、新しいGS Ori‑Go™ベクター技術を含む前臨床開発サービスを強化し、DNA-to-IND（治験薬申請）プログラムを大幅に加速すると発表しました。これにより、毒性試験用物質をわずか2ヶ月で、治験薬申請準備を最... -
CDMO World、バイオリアクター最適化における機械学習の検証ガイドを発表：リアルタイム制御とデータガバナンスの重要性を強調
CDMO World アメリカ 概要 CDMO Worldは、商業発酵プロセスにおけるバイオリアクター最適化に機械学習（ML）を適用する際の運用上の利点とデータ完全性のリスクを分析する検証ガイドを発表しました。このガイドは、重要なプロセスパラメータのリアルタイム... -
Drug Discovery News、遺伝子治療向けウイルスベクター製造のスケールアップ課題を分析：AAV生産のボトルネックを強調
Drug Discovery News アメリカ 概要 Drug Discovery Newsは、遺伝子治療用のウイルスベクター製造におけるスケールアップの課題に焦点を当て、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）生産のボトルネックを強調しました。記事では、HEK293トリプルトランスフェクシ... -
Lonza、スイスのADC製造能力と米国バイオ医薬品との長期提携を拡大：N-1灌流技術でバイオ医薬品製造を強化
Industry Week アメリカ 概要 Lonzaは、スイスの抗体薬物複合体（ADC）製造能力を拡大し、米国の非公開バイオ医薬品企業との長期提携を深化させることで、バイオ医薬品製造能力を大幅に強化しました。これらの戦略的投資は、N-1灌流などの高度なプロセス強... -
Cellistic、iPS細胞由来アロジェネリック細胞療法の開発からGMP製造までを統合するCDMOサービスを開始
Cellistic アメリカ 概要 Cellistic社は、iPSC由来細胞療法の製造受託サービス（CDMO）を包括的に提供開始しました。同社のバイオリアクターベースのEchoプラットフォームは、製品の品質、スケーラビリティ、費用対効果を確保しつつ、規制要件を満たすよう... -
FDA製造PreCheckパイロットプログラム、Cellaresを含む7社を選定し細胞治療製造プロセスの効率化と迅速化を推進
RegMedNet イギリス 概要 FDAは、細胞・遺伝子治療の製造プロセスを効率化し、市場投入を加速させるための「製造PreCheckパイロットプログラム」に、Cellares Corp、FUJIFILM Biotechnologies、Kriya Therapeuticsを含む7社を選定しました。このプログラム...
