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台湾にアジア最大規模の細胞量産工場が完成、再生医療産業の推進に寄与
概要 台湾の北部に位置する新竹県で、アジア最大規模とされる細胞量産工場が2026年4月30日に竣工式を迎えた。この工場は、台湾の受託製造企業「Locus Cell」によって建設され、主に再生医療分野における細胞の受託生産を手掛ける。台湾当局はバイオ産業、... -
サムスンバイオロジクスで初の全社ストライキ発生、23製品の生産停止で最大4.4億ドルの損失か
概要 韓国の大手CDMOであるサムスンバイオロジクスで、2026年5月1日に会社史上初の全社的なストライキが発生した。労働組合員の約70%にあたる2,800名が参加し、がん治療薬やHIV治療薬を含む23の重要製品の生産が停止された。部分的なストライキだけでも約1... -
FDA規制動向アップデート（2026年4月）：承認審査、承認、完全回答書
概要 2026年4月のFDA動向アップデートでは、新規治療薬の審査結果とバイオ医薬品製造に関連する規制当局の決定が報じられた。Grace TherapeuticsのGTx-104に対しては、CMC（化学、製造、品質管理）セクションと受託製造組織における製造上の不備を理由に完... -
AGC Biologics、規制および品質遵守におけるリーダーシップで2026年Fierce Outsourcing Awardを受賞
概要 グローバルCDMOであるAGC Biologicsは、その卓越した規制戦略と堅牢な品質システムが評価され、2026年Fierce Outsourcing Awardの「規制および品質遵守におけるリーダーシップ」部門を受賞した。同社は30年以上にわたる業界をリードするGMP経験を持ち... -
医薬品受託製造および研究サービス市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 BioSpaceは、グローバルな医薬品受託製造および研究サービス（CM&RS）市場が、2035年までに約5510.1億米ドルに達すると予測するレポートを発表した。これは2026年からの年平均成長率（CAGR）6.94%に相当する。市場は、生産能力の増強、コスト削減... -
Emergent BioSolutions、日本脳炎ワクチン製造でSubstipharmと3,450万ドルの契約締結
概要 Emergent BioSolutionsは、Substipharm Biologicsと3,450万ドルの契約を締結し、日本脳炎ワクチン「IMOJEV®」の原薬製造を受託する。Emergentのマサチューセッツ州カントン施設が製造拠点となり、FDA承認後には米国政府への独占的供給元となる可能性... -
ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 IndexBoxは、ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場に関する分析レポートを発表した。同市場は、CDMO主導の生産能力拡大と多国籍ワクチン生産イニシアチブによって成長を牽引されている。上流工程モジュール、特にシ... -
細胞・遺伝子治療の次なる段階を支えるウイルスベクター製造の戦略
概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の成熟に伴い、特にウイルスベクターの製造能力がプログラム成功の鍵となっている。CGT製造エコシステムは拡大しているものの、ウイルスベクターの開発・製造経験にはばらつきがある。臨床開発のタイムライン、コスト、長期的... -
CDMO完全ガイド：産業チェーン、台湾の機会、2026年の最新トレンド
概要 このガイドは、CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）産業のサプライチェーン、台湾にとっての機会、そして2026年の最新トレンドを包括的に解説しています。特に、2024年に正式に可決された台湾の「再生医療法」と「再生医療... -
コオロンバイオテック、「バイオコリア2026」でバイオ医薬品CDMOの競争力をアピール
概要 コオロン生命科学の子会社であるコオロンバイオテックは、2026年4月28日から30日までソウルで開催される「バイオコリア2026」に参加し、新規顧客開拓と協業拡大を目指すと発表しました。同社は、20年以上の生産経験とGMP製造インフラを活かし、細胞治... -
Andelyn BiosciencesとENCellが戦略的提携、遺伝子治療製造のグローバル展開を加速
概要 米国のAndelyn Biosciencesと韓国のENCell Co., Ltd.は、遺伝子治療製造のグローバル展開を拡大する戦略的提携を発表しました。この提携は、米国とアジア太平洋地域（APAC）間にシームレスな製造回廊を構築し、両社のGMP製造施設、技術専門知識、広範... -
Samsung Biologics、2026年第1四半期に記録的な成長と戦略的な米国事業拡大を達成
概要 Samsung Biologicsは2026年第1四半期に、前年同期比25.8%増となる連結売上高1兆2,571億ウォンを達成し、記録的な成長を記録しました。この好調な業績は、既存の1〜4工場のフル稼働と、米国メリーランド州ロックビル製造施設の買収による戦略的な事業... -
Rentschler Biopharma、AI駆動の自動化で迅速かつ正確な医薬品開発を推進
概要 CDMO大手Rentschler Biopharmaは、AI駆動の自動化を積極的に導入し、医薬品開発プロセスの効率化を図っています。同社のミルフォード施設では、液体ハンドリングロボットが導入され、サンプル調製や希釈といった反復作業を自動化しています。これによ... -
LonzaとIsrael Biotech Fundが提携、バイオ医薬品・低分子医薬品の開発製造を支援
概要 大手CDMOであるLonzaは、Israel Biotech Fund（IBF）との2年間の提携契約を発表しました。この提携は、IBFのポートフォリオ企業におけるバイオ医薬品および低分子医薬品の開発と製造を加速させることを目的としています。Lonzaは、IBFのデューデリジ... -
韓国CGTサミット、製造・アクセス・実運用に焦点：細胞・遺伝子治療の成熟化
概要 ソウルで開催された第4回CGTイノベーション＆アクセス会議アジアでは、細胞・遺伝子治療（CGT）分野が、科学的実現可能性から、製造、アクセス、実世界でのデリバリーという運用課題へと焦点を移していることが強調されました。サミットでは、治療法... -
WuXi Biologics、2025年に収益成長加速と運用効率改善を報告
概要 WuXi Biologicsは、2025年に収益成長の加速と継続的な運用効率の改善を報告しました。同社の収益は前年比16.7%増の217.9億人民元に達し、過去最高の209件の新規プロジェクトを獲得しました。これらのプロジェクトの約半分は米国発、約3分の2が二重特... -
ロッテバイオロジクス、日本の製薬企業から抗がん新薬のCDMOを受注
概要 韓国のロッテバイオロジクスは2026年4月6日、日本に拠点を置くグローバル製薬企業から、抗がん新薬の受託開発・製造（CDMO）サービスを受注したと発表しました。この契約は、バイオ医薬品開発と生産における戦略的協力体制の構築を積極的に追求するロ... -
AGC Biologics、モジュール型バイオリアクターとスケールアウト戦略でバイオ医薬品製造効率を向上
概要 CDMOであるAGC Biologicsは、モジュール型バイオリアクター技術と「スケールアウト」製造戦略を採用し、バイオ医薬品製造の効率性を高めています。同社は大規模な固定容量システムに依存するのではなく、世界各地の施設に複数の小型バイオリアクター... -
サムスンバイオロジクス、米国拠点取得と次世代治療薬製造能力拡張計画
概要 韓国のSamsung Biologicsは、米国メリーランド州ロックビルにあるGSKの製造施設の買収を完了し、米国で初のバイオ製造拠点を確保しました。この買収により、同社のグローバル製造能力は60,000L増加し、総容量は845,000Lに達しました。さらに、同社は... -
バイオファーマ企業、関税圧力を乗り越え欧州のCDMOを優遇
概要 米国が欧州からの医薬品輸入に15%の関税を課しているにもかかわらず、バイオファーマ企業は米国市場向け医薬品製造において、米国内プロバイダーよりも欧州のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）を選択する傾向を強めていま...
