主要成果
欧州食品安全機関（EFSA）は、食品添加物タルク（E 553b）の安全性評価を更新するため、毒性データの緊急収集に関する公開協議を開始しました。これは、2021年のナノ材料に関する横断的ガイドラインの適用と、タルクをカテゴリー1B発がん性物質として分類したECHA（欧州化学品庁）の見解を統合する、修正された委任事項に対応するものです。EFSAは特に、ナノ粒子の細胞内取り込み（インターナリゼーション）を示すin vitro遺伝子変異アッセイと、生体内での臓器蓄積を検証するin vivo研究を求めており、科学界および産業界からのデータ提供を呼びかけています。
技術・臨床詳細
タルクはE 553bとして食品添加物に使用されていますが、ナノスケールの粒子が存在する可能性があり、その毒性学的な挙動は従来のバルク材料とは異なる可能性があります。EFSAは、ナノ材料としてのタルクの安全性を評価するために、細胞レベルでの遺伝子損傷を評価するin vitro遺伝子変異アッセイを要求しています。これは、ナノ粒子が細胞膜を通過し、DNAに直接影響を与える可能性を探るものです。さらに、in vivo（生体内の）研究では、タルクナノ粒子が経口摂取後に体内のどの臓器に蓄積するか、そしてそれが長期的な健康影響にどのように関連するかを検証することが求められています。この評価では、特にナノ材料の物理化学的特性（サイズ、形状、表面積など）が毒性に与える影響が詳細に分析されることになります。
背景・業界文脈
食品添加物の安全性評価は、消費者の健康保護のために不可欠です。近年、ナノテクノロジーの進展に伴い、食品中に意図的に、あるいは非意図的にナノ材料が存在する可能性が指摘されており、その安全性に関する懸念が高まっています。欧州委員会は、ナノ材料に関する規制枠組みを強化しており、EFSAに対して、特に食品添加物の再評価において、ナノ材料の特性を考慮するよう求めています。タルクのカテゴリー1B発がん性物質分類は、ヒトへの発がん性を示す可能性が高いことを意味しており、食品添加物としての使用にはより厳格な評価が求められます。今回のEFSAの要請は、科学的知見のギャップを埋め、ナノ材料の安全性評価における最高水準を維持しようとするEUの姿勢を示すものです。
今後の展望
EFSAによる毒性データ収集の呼びかけは、食品産業およびナノ材料産業に対し、製品中のタルクおよびその他のナノ材料の安全性プロファイルを再評価するよう促すものです。特に、関心表明の締め切りが2026年9月16日と設定されていることから、迅速な対応が求められます。この評価結果は、食品添加物としてのタルクの使用条件に影響を与え、場合によってはその使用が制限される可能性もあります。また、このプロセスは、他の食品添加物や食品接触材料におけるナノ材料の将来的な規制評価のモデルとなる可能性も秘めています。企業は、規制要件の厳格化に対応するため、ナノ材料の特性評価と毒性学研究への投資を強化し、透明性の高い情報提供を行うことが一層重要となるでしょう。
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