創薬・DDS– category –
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AI創薬、初期臨床試験で有望性示すも真の価値は患者アウトカム次第
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬は臨床試験の初期段階で驚異的な成功率を示しているものの、その真の価値は最終的な患者アウトカムと実世界での有効性によって証明されるだろう。初期のAI設計薬は第1相試験で高い成功率を誇るが、大規模な有効性試験で... -
COVID-19 mRNAワクチンが安全性と有効性を包括的に証明、将来のmRNA治療薬の基盤を確立
CIDRAP (Center for Infectious Disease Research and Policy) アメリカ 概要 COVID-19 mRNAワクチンの広範な使用と評価により、その安全性と有効性が包括的に証明され、mRNA治療薬の将来における基盤を確立しました。これらのワクチンは、パンデミックの... -
経口GLP-1受容体作動薬の台頭：注射剤から錠剤への移行が糖尿病・肥満治療の利便性を変革
Pharmacy Times アメリカ 概要 経口GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）の台頭は、糖尿病および肥満治療における薬剤投与のあり方を根本的に変革しています。これまで注射剤が主流であったGLP-1RA市場において、経口製剤が急速に普及し、患者の利便性と治療アド... -
Lonza、ADC製造能力を大幅増強：スイスVisp拠点でペイロードリンカー製造能力を拡充し2028年に新施設稼働へ
Fierce Pharma スイス 概要 Lonza社は、抗体薬物複合体（ADC）市場の拡大する需要に対応するため、米国の大手製薬会社との提携を拡大し、ADCの製造能力を大幅に強化すると発表しました。スイスのVispにある研究開発および製造拠点において、ペイロードリン... -
92Bio、白金製剤抵抗性卵巣がん対象FOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相試験で初の患者に投与
BioPharm International アメリカ 概要 92Bio社は、白金製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたFOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相臨床試験で最初の患者を投与しました。NTB-928は、FOLR1を過剰発現する卵巣がん細胞を特異的に殺傷し、正... -
GLP-1受容体作動薬の治療範囲がMASHに拡大：Novo NordiskのWegovyが初のMASH承認、Eli LillyのFoundayoも経口薬で登場
Drug Discovery Trends アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬の治療範囲が、糖尿病・肥満に加えて心血管リスク、閉塞性睡眠時無呼吸症、慢性腎臓病、そして2025年にはMASH（代謝機能関連脂肪性肝炎）へと拡大しています。2025年8月には、Novo Nordiskの注射型... -
FDAが自閉症関連症状治療薬を承認・治験許可：DeFloriaのAJA001経口液剤が第2相へ、汎用薬ロイコボリンも承認
Barchart.com (via DelveInsight) アメリカ 概要 FDAは、DeFloria社の自閉症スペクトラム障害（ASD）関連症状治療候補である植物由来医薬品AJA001経口液剤の第II相臨床試験実施を許可しました。さらに、2026年3月には、自閉症様の症状を伴う稀な遺伝性疾患... -
AI創薬の臨床成功率向上に課題：Insilicoのレントセルチブが初のフェーズII進出、AlphaFoldが構造生物学を加速
MDPI スイス 概要 AI創薬は初期段階の発見期間を短縮する一方で、後期臨床試験での成功率向上には一貫した結果が出ていません。しかし、Insilico Medicine社のレントセルチブ（NCT05938920）は、AI支援薬候補として初のフェーズII臨床評価に進みました。ま... -
遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬パティシラン・イノテルセンが多発性神経障害の進行を停止、次世代siRNAヴトリシランもFDA承認済み
oneAMYLOIDOSISvoice アメリカ 概要 遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス（hATTR）に対するTTR mRNAサイレンシング療法であるパティシラン（Onpattro）とイノテルセン（Tegsedi）が、多発性神経障害の進行を停止させ、一部患者で改善を示しました... -
Insilico MedicineのAI創薬プログラムが加速：標的・構造ともにAIが設計したレントセルチブが18ヶ月でIND取得、中間臨床段階へ
Forever.ai (Appears to be a scientific review/journal) 不明 概要 AI創薬は、標的選択からリード最適化、前臨床設計の大部分に至るまでの初期段階の発見期間を数年から数週間・数ヶ月に短縮します。Insilico Medicine社のレントセルチブ（ISM001-055）... -
AIが創薬の生物学的探索空間を大幅削減：de novoタンパク質設計とBrukerのデータ基盤が革新を加速
Temple 8 不明 概要 AIモデルが数十億の仮想分子を数秒でスクリーニングし、結合親和性の予測や薬物動態特性の最適化を通じて、生物学的探索空間を大幅に削減しています。生成AIは、特定の疾患経路を中和する全く新しいデリバリーシステム、すなわち自然界... -
標的タンパク質分解の急速な進展：初のFDA承認PROTACと分子糊が「治療不可能」な標的を可能に
MarinBio (Appears to be a scientific review/journal, affiliated with MarinBio, hence using their domain) アメリカ 概要 標的タンパク質分解（TPD）分野は、PROTACと分子糊（molecular glue degraders）の進歩により、「治療不可能」とされてきた疾... -
AI設計薬、DeepMindのAlphaFoldとInsilico/Generate社が後期臨床試験に突入し創薬競争が激化
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬分野では、DeepMindのAlphaFoldがタンパク質の3次元構造予測問題を解決し、AI設計薬が今後2年で中後期臨床試験の結果を出すため、競争が激化しています。Insilico Medicine社のレントセルチブは良好な安全性データを示し... -
Arvinas/PfizerのPROTAC乳がん治療薬ベプデゲストラント、ESR1変異進行乳がん患者でPFSを43%改善しFDA初の承認獲得
Cancer Discovery - AACR Journals アメリカ 概要 2026年5月1日、Arvinas社とPfizer社が共同開発した初の経口PROTAC薬ベプデゲストラント（Veppanu）が、ESR1変異を有する進行乳がん治療薬としてFDAの承認を取得しました。この画期的な薬剤は、標準治療と... -
抗体ベースBrainshuttle™技術、BBB透過性を高めRNAベースASOの脳送達を促進：TfR1とCD98hcの二重標的でCNS疾患治療に光
EMJ 不明 概要 血液脳関門（BBB）を通過できないRNAベースのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）などの有望な治療法に対し、抗体ベースのBrainshuttle™技術が脳への薬物送達における大きな進展を示しました。この技術は、トランスフェリン受容体... -
Ionis、Recordatiとアレキサンダー病ASO「zilganersen」のグローバルライセンス契約を締結：前払い金3000万ドル、国際展開を加速
Rare Disease Report アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、希少かつ致死的な神経疾患であるアレキサンダー病の治療薬zilganersenについて、米国以外の地域におけるグローバルライセンス契約をイタリアの製薬会社Recordatiと締結しました。この契約によ... -
旭化成の新規正浸透膜蒸留システム、PeptistarのAPI製造施設に導入：熱に弱いペプチド・オリゴヌクレオチドの製造時間を短縮し、GMP生産へ
Asahi Kasei 日本 概要 旭化成は、熱に弱いペプチドやオリゴヌクレオチドなどの原薬（API）製造時間を短縮するため、新規の正浸透膜蒸留（FO-MD）システムを製薬CDMOのPeptistarのAPI製造施設に導入しました。このシステムは、熱や圧力を加えることなく液... -
Helus Pharma™のうつ病治療薬HLP003、第3相試験86%登録完了：FDA画期的新薬指定を受け、2026年Q4にトップラインデータ発表予定
PR Newswire 不明 概要 Helus Pharma™の大うつ病性障害（MDD）補助療法を対象としたHLP003のAPPROACH第3相試験が、患者登録の86%以上を完了し、順調に進行しています。HLP003は米国FDAから画期的新薬指定を受けており、同社は2026年第4四半期にトッ... -
ADC Therapeutics、Zynlontaとglofitamab併用療法の第1b相LOTIS-7試験登録完了：難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者でORR 89.8%を暫定報告
BioPharm International スイス 概要 ADC Therapeuticsは、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r DLBCL）患者を対象とした、CD19標的抗体薬物複合体（ADC）Zynlontaと二重特異性抗体glofitamabの併用療法を評価する第1b相LOTIS-7試験の患者登録... -
ニイマン・ピック病C型マウスモデルにおいて集束超音波BBB開通がLNP-modRNAの脳送達を促進するも治療効果には繋がらず
bioRxiv 不明 概要 ニイマン・ピック病C型（NPC）などの神経遺伝性疾患では、中枢神経系（CNS）への効率的な分子治療薬送達が大きな課題です。本プレプリントでは、Focused ultrasound-mediated blood-brain barrier opening (FUS-BBBO)が、脂質ナノ粒子（...
