創薬・DDS– category –
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WuXi XDCがWuXiTecan-2リンカー・ペイロード技術をOna Therapeuticsにライセンス供与し、ADC開発を加速
PR Newswire 中国 概要 WuXi XDCは、同社の画期的なWuXiTecan-2リンカー・ペイロード技術プラットフォームをスペインのバイオテクノロジー企業Ona Therapeuticsにライセンス供与し、新規抗体薬物複合体（ADC）の研究開発を推進すると発表しました。このラ... -
Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231がFDA INDをクリア、中国発・世界で2番目に臨床開発へ
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231が米国FDAのIND（治験薬申請）をクリアし、KEAP1を標的としてNRF2経路を活性化する新たなクラスの治療薬として、中国初の、そして世界で2番目の臨... -
Shilpa Biologicalsがインド・ファルマシティーにADC製造向けGMP施設を開設
Biospectrum Jobs インド 概要 Shilpa Biologicalsは、インドのファルマシティーに抗体薬物複合体（ADC）の製造に特化した新たなGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）準拠施設を開設しました。この施設は、ADCの前臨床から商業規模までの生産能力を提... -
Akeso社のEGFR/TROP2二重特異性ADC候補AK158D1が中国NMPAから進行性固形腫瘍向け第I相治験を承認
PR Newswire 中国 概要 中国のAkeso Inc.は、同社のEGFRおよびTROP2を標的とする二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるAK158D1が、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）から進行性悪性固形腫瘍患者を対象とした第I相臨床試験のクリアランスを取得したことを... -
FDAが稀少疾患アレキサンダー病初の疾患修飾ASO治療薬Zanvastroを承認
Healio アメリカ 概要 米国FDAは、稀少で進行性の神経疾患であるアレキサンダー病の小児および成人患者向けに、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬Zanvastro（ジルガネルセン）を承認しました。これは、同疾患に対する初の疾患修飾治療薬となり... -
経口GLP-1受容体作動薬Foundayo（orforglipron）とWegovy pill（経口セマグルチド）、2026年に体重減少でそれぞれ平均12.4%と16.6%の効果を実証
PrivateDoc® 不明 概要 2026年現在、英国ではFoundayo（orforglipron）とWegovy pill（経口セマグルチド）という2つの経口GLP-1受容体作動薬が体重管理のために認可されています。Foundayoは小分子非ペプチド薬で、食事の有無にかかわらず服用可能であり、... -
2026年9月の結腸直腸癌臨床試験ラウンドアップ：pumitamig、PF-08634404、INCA033890-303など新規二重特異性抗体が第3相で進行
Fight Colorectal Cancer アメリカ 概要 2026年9月の結腸直腸癌（CRC）臨床試験ラウンドアップでは、複数の革新的な第3相試験が進行中であることが報じられました。特に注目されるのは、PD-L1とVEGF-Aを標的とする二重特異性抗体pumitamig、PD-1とVEGFを標... -
Google DeepMindのAlphaFold 3がタンパク質・DNA・RNA・薬剤相互作用予測で過去最高の精度を達成、AI創薬が第3相試験に進展
New Market Pitch 不明 概要 AI創薬は、構造予測、分子設計、リード最適化、タンパク質工学の分野で既に実用的な成果を上げており、特にGoogle DeepMindとIsomorphic Labsが発表したAlphaFold 3は、タンパク質、DNA、RNA、低分子、イオンといった多様な生... -
Eli LillyのFoundayo®（orforglipron）、初の経口非ペプチドGLP-1受容体アゴニストとしてFDA承認、体重減少・心血管代謝改善で効果
Obesity Medicine Review 不明 概要 Eli Lilly社が開発したOrforglipron（ブランド名Foundayo®）は、FDAによって最新の経口GLP-1受容体アゴニストとして承認されました。この薬剤は、小分子非ペプチドである点で、既存の経口セマグルチド（Wegovy®）とは異... -
IvonescimabがPD-L1陽性進行NSCLCの一次治療でペンブロリズマブを凌駕、全生存期間を大幅改善
The ASCO Post 不明 概要 ファーストインクラスのPD-1/VEGF二重特異性抗体Ivonescimabが、PD-L1陽性進行非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療として、既存の標準治療であるペンブロリズマブと比較して全生存期間（OS）を統計的に有意かつ臨床的に意義のある改... -
BioNTech、WCLC 2026で扁平上皮NSCLC治療薬gotistobartの第III相OS中央値18.5ヶ月達成を発表
european biotechnology ドイツ 概要 BioNTechは、ソウルで開催されたWorld Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026で、pH感受性抗CTLA-4抗体であるgotistobart（BNT316/ONC-392）の第III相PRESERVE-003試験において、以前治療を受けた扁平上皮非小細胞肺... -
PSMAとSTEAP1を同時標的：新規二重特異性ADC「ICP-B381」が中国で前立腺癌第1相臨床試験へ、米国IND申請も進行中
Prostate Warriors 中国 概要 新しい二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるICP-B381が、中国の規制当局から前立腺癌治療薬として第1相臨床試験入りを承認されました。このADCは、前立腺特異的膜抗原（PSMA）と前立腺癌関連酵素（STEAP1）の両方を同時に標... -
Gan & Lee Pharmaceuticals、週1回経口GLP-1ペプチドGZC8072の第I相試験を中国で開始し、肥満・2型糖尿病治療に期待
AllSci 中国 概要 中国のGan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.は、週1回投与の新規経口GLP-1受容体アゴニストGZC8072の第I相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始しました。本治験候補薬は、2型糖尿病（T2DM）および肥満または過体重の患者に... -
創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年9月12日号
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Eli Lillyの経口GLP-1候補薬Orforglipron、第2相試験で注射剤に匹敵する減量効果と安全性を示す
Endocrinology Today アメリカ 概要 Eli Lillyが開発中の経口GLP-1受容体アゴニストOrforglipronは、第2相臨床試験において、肥満および2型糖尿病患者で一部の注射型GLP-1受容体アゴニストに匹敵する体重減少効果を示した。本薬剤は非ペプチド性の低分子で... -
米通商政策とBIOSECURE法がADC製造を再編：ロンザ・サムスンバイオロジクスが増強
Bioprocess Online アメリカ 概要 米国の通商政策とBIOSECURE法案が、抗体薬物複合体（ADC）の製造環境を根本的に再編し、米国、欧州、アジア全体での製造能力への大規模投資を促進している。この政策の背景には、中国のバイオテクノロジー企業への依存度... -
Waterfall Scientific、ARPA-Hから5450万ドル獲得：mRNA連続製造プラットフォーム開発を主導
Pulse 2.0 アメリカ 概要 Waterfall Scientificは、ARPA-H（Advanced Research Projects Agency for Health）から最大5,450万ドルという巨額の資金を獲得し、mRNA製造および特性評価のための革新的な連続フロープラットフォームの開発を主導する。この「ES... -
Ionis社、アレキサンダー病初の疾患修飾ASO療法「Zanvastro」がFDA承認を獲得
Fierce Pharma アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法Zanvastro（一般名：zilganersen）が、希少神経変性疾患であるアレキサンダー病の初の疾患修飾療法として米国FDAの承認を獲得したと発表した。Zanvastro... -
Catalent、41億ドル資金調達でバイオ医薬品・経口薬製造能力を拡大、GLP-1需要に対応
Pharmaceutical Technology アメリカ 概要 Catalentは、41億ドルの債務借り換えを完了し、その資金をバイオ医薬品および経口薬製造能力の拡大に充てることを発表した。この戦略的投資は、Zydis ODT（口腔内崩壊錠）プラットフォームや大規模バイオリアクタ... -
ModernaのRSVワクチンmRESVIA®がFDA承認、mRNA治療薬の非ワクチン用途も開発進行中
Facebook (Vaxcyte, Vivaldi Biosciences) アメリカ 概要 ModernaのRSVワクチンmRESVIA®がFDAから画期的治療薬指定を受けて承認され、mRNA技術が感染症予防においてその力を再確認しました。同時に、mRNA治療薬は、心不全や遺伝性疾患など、ワクチン以外の...
