創薬・DDS– category –
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エニセパチド｜ロシュの2型糖尿病・肥満薬、2026年第II相の体重減少効果
Roche Switzerland 概要 2026年9月22日、ロシュは、週1回投与のデュアルGLP-1/GIP受容体作動薬エニセパチド（enicepatide、CT-388）が、2型糖尿病と過体重または肥満の成人患者を対象とした第II相臨床試験で良好なトップライン結果を達成したと発表しまし... -
SORT LNPとは｜2026年分析、第5の脂質による特定臓器への送達性能
Patsnap シンガポール 概要 2026年9月18日のPatsnapの分析によると、選択的臓器標的化（SORT）脂質ナノ粒子（LNP）は、核酸ペイロードを肝臓、肺、脾臓などの特定臓器へ高効率で送達する革新的な技術です。このLNPは、標準的なLNP成分に加えて「第5の脂質... -
FDAの非動物試験方針｜2030年までに標準化、動物実験規制の撤廃
Vertex AI Search (grounding-api-redirectからの情報) アメリカ 概要 FDAは、医薬品規制から動物実験への言及を削除し、企業が動物実験データなしでも医薬品承認を得られることを明確にする計画を発表しました。この画期的な動きは、動物実験から脱却し、... -
Sotyktu(デュクラバシチニブ)｜BMSの乾癬性関節炎薬、2026年FDA承認
MarketBeat アメリカ 概要 Bristol Myers Squibb（BMS）は、経口選択的チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤Sotyktu®（デュクラバシチニブ）が、2026年3月6日に成人活動性乾癬性関節炎の治療薬としてFDAの承認を取得したと発表しました。Sotyktuは、乾癬性関節... -
Elunetiromとは｜双極性うつ病第2相試験の性能と改善結果
Pharmacally 国際 概要 Elunetiromは、双極性うつ病を対象とした第2相AMPLIFY-BD非盲検試験で、うつ病症状を大幅に軽減し、患者の機能改善をもたらす良好な結果を示しました。中等度から重度の大うつ病エピソードを経験している双極I型またはII型障害の成... -
ArcturusのLUNAR 2.0｜mRNA発現を40倍向上させたOTC欠損症治療
Morningstar アメリカ 概要 Arcturus Therapeuticsは、OTC欠損症治療薬候補ARCT-810の第2相中間結果を発表し、同時に次世代mRNAデリバリープラットフォーム「LUNAR 2.0™」を公開しました。ARCT-810は良好な安全性プロファイルを示し、主要な尿素サ... -
mRNAワクチンLNP｜SORT戦略による臓器ターゲティングと効率
Vertex AI Search (grounding-api-redirectからの情報, 韓国語記事の要約) 韓国 概要 mRNAワクチンの中心技術である脂質ナノ粒子（LNP）は、直径約60〜100nmで4種類の脂質から構成され、mRNAを効率的に封入し細胞への取り込みとエンドソームからの脱出を可... -
AI創薬｜第I相臨床試験で成功率80-90%を達成した手法と課題
World Health Expo 国際 概要 AIによって発見された創薬候補化合物が、第I相臨床試験において80-90%という高い成功率を達成し、従来の業界平均を大幅に上回る結果を示しました。AIはターゲット同定、タンパク質構造予測、新規分子構造設計を可能にする生成... -
Eli LillyのOrforglipron｜経口GLP-1薬の糖尿病・肥満治療性能
Apps Script (Vertex AI Search経由) アメリカ 概要 Eli Lilly and Companyが開発中の治験薬経口GLP-1受容体作動薬Orforglipronが、2型糖尿病と肥満の治療において初期臨床試験で注射薬に匹敵する強力な体重減少と血糖コントロール効果を示しました。本剤... -
経口GLP-1薬｜新規吸収促進剤によるバイオアベイラビリティ改善
Vertex AI Search (grounding-api-redirect) アメリカ 概要 新規経口GLP-1薬の臨床試験において、新規吸収促進剤の使用によりバイオアベイラビリティが大幅に改善されたことが報告されました。これらの薬剤は、胃酸や酵素による分解を克服するための特殊な... -
創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年9月20日号
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Arbutus & Genevant、Moderna mRNAワクチンLNP成分に関する特許侵害で連邦政府を提訴
Patent Docs United States 概要 2026年9月11日、Arbutus BiopharmaとGenevant Sciencesは、ModernaのmRNA COVID-19ワクチンに使用されている脂質ナノ粒子（LNP）成分に関する特許侵害で米国連邦政府を提訴しました。この訴訟は、バイオ医薬品分野、特に核... -
Korsana Biosciences、アルツハイマー病パイプライン強化のため3.8億ドルPIPE資金調達を確保
Panabee (Korsana Biosciences) United States 概要 Korsana Biosciencesは2026年9月10日、アルツハイマー病（AD）治療薬パイプラインを推進するため、3億8,000万ドル（約600億円）のPIPE（上場企業による私募増資）資金調達を成功裏に完了しました。この... -
Samsung Biologics、欧州製薬企業と2.62億ドル製造契約を締結、ペプチド事業拡大とCDMO能力増強
BioProcess International South Korea 概要 Samsung Biologicsは2026年9月10日、匿名の欧州製薬会社と2億6,200万ドル（約410億円）規模の医薬品製造受託契約を締結しました。この大型契約は、同社のCDMO（医薬品受託開発製造）事業の成長をさらに加速させ... -
Evonik、スロバキアでバイオテクノロジー生産能力を拡張、欧州での医薬品製造拠点を強化
Evonik Germany 概要 Evonikは2026年9月14日、スロバキアのフェルニツァ工場でバイオテクノロジー製造能力拡張工事の起工式を行いました。この投資は、同社の医薬品有効成分（API）および医薬品中間体の製造能力を増強し、顧客への供給安定性を高めること... -
Lonza、米国オレゴン州に噴霧乾燥専門の新工場を建設、DDS粒子工学CDMO能力を強化
SWI swissinfo.ch Switzerland 概要 スイスの製薬受託製造大手Lonzaは、2026年9月10日に米国オレゴン州ベンドに噴霧乾燥（Spray-Drying）技術に特化した新しい製造施設を建設すると発表しました。この新工場は2029年に稼働開始予定で、Lonzaの粒子工学およ... -
Prelude Therapeutics、HR+/HER2-乳癌向け経口KAT6A分解剤PRT13722の第1相試験でIND承認を取得
MarketBeat アメリカ 概要 Prelude Therapeuticsは2026年9月10日、経口KAT6A選択的分解剤PRT13722について、米国FDAから第1相臨床試験のIND（治験薬新規申請）承認を取得したと発表しました。PRT13722は、HR陽性/HER2陰性乳癌患者を対象としており、既存薬... -
FDAが複数の癌治療薬を承認：RAS阻害剤daraxonrasib、HER2 ADC、NRG1融合抗体など次世代治療薬が登場
The ASCO Post アメリカ 概要 米国FDAは2026年9月10日、多発性癌種を対象とした複数の画期的な治療薬を承認しました。特に、転移性膵腺癌に対する多選択性RAS(ON)阻害剤daraxonrasibが承認され、治療困難ながん種への新たな選択肢となります。また、トリプ... -
経口GLP-1と経口ウステキヌマブが臨床的成功、Rani Therapeuticsの経口デリバリー技術が84%の生物学的利用能を達成
Drug Delivery Leader アメリカ 概要 経口投与型バイオ医薬品の開発は、Novo Nordiskの経口セマグルチド錠とEli LillyのorforglipronがFDA承認と商業的成功を収めたことで、慢性疾患治療における患者アドヒアランスと利便性の点で重要なマイルストーンを達... -
OS TherapiesがFDAおよびMHRAとの連携強化、OST-HER2転移性骨肉腫プログラムでProject Orbisに参加
OS Therapies アメリカ 概要 OS Therapiesは、FDAおよびMHRA（英国医薬品・医療製品規制庁）との連携を強化し、同社の主要候補薬OST-HER2（次世代チューナブルADC）の転移性骨肉腫プログラムでProject Orbisへの参加が承認されました。Project Orbisは、国...
