新技術・技術紹介– category –
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Lonza、迅速カスタム培地プロトタイピングサービス「RaMP」を発表：早期バイオプロセス開発のタイムラインを大幅短縮
Outsourced Pharma グローバル 概要 Lonzaは、バイオ医薬品企業向けに「迅速カスタム培地プロトタイピングサービス（RaMP）」を発表し、早期バイオプロセス開発のタイムラインを大幅に短縮することを目指します。このサービスは、カスタムの液体および粉末... -
FDA、細胞・遺伝子治療における規制柔軟性を拡大：CMC要件を適応化し早期臨床開発を促進
Medicinova, Inc. (Facebook) アメリカ 概要 米国FDAは、細胞・遺伝子治療（CGT）製品に対する規制の柔軟性を拡大する方針を発表した。特に、治験薬申請（IND）から生物学的製剤承認申請（BLA）までの開発ライフサイクル全体における化学・製造・品質管理... -
AIが造血幹細胞研究を変革：疾患モデリングからCAR-T細胞の工業生産までデジタルツインと強化学習を適用
Baishideng Publishing Group グローバル 概要 造血幹細胞（HSC）研究および関連する悪性腫瘍分野において、人工知能（AI）の応用が疾患モデリングから細胞製造まで多岐にわたる可能性を示している。特に、デジタルツインモデルと強化学習（RL）は、体外で... -
バイオプロセス工学における単回使用ミキシングソリューション：デジタルツイン、AI、PAT、IoTの統合で堅牢性を向上
Facebook グローバル 概要 バイオプロセス工学において、単回使用ミキシングソリューションの選択は、デジタルツイン技術、AIと機械学習（ML）、プロセス分析技術（PAT）、IoT、および高度なバイオリアクター設計の統合を通じて、その堅牢性と効率性を大幅... -
Corning Life Sciences、3D細胞培養とバイオプロセスソリューションを拡充しライフサイエンス研究を加速
Corning アメリカ 概要 Corning Life Sciencesは、3D細胞培養モデル、幹細胞研究、バイオプロセス、および細胞治療向け製品群を継続的に強化している。同社のソリューションは、最適化された3D細胞培養モデルによる生体内環境の再現や、幹細胞研究を加速す... -
Bioprocess Insider：AIツールが抗体設計、ウイルス力価測定、ワークフォースレディネスを数分で解析し、遺伝子治療製造を最適化
Bioprocess Insider イギリス 概要 Bioprocess Insiderは、AIツールがバイオプロセシングにおいて多岐にわたる革新をもたらしていることを報じました。GeneDataはエンドツーエンドのバイオプロセス最適化プラットフォームを、BioCurieはリアルタイムのrAAV... -
FERM-AI、リスク認識型機械学習で微生物セルラーゼ発酵を最適化し、生産性と汚染リスクを両立
Frontiers スイス 概要 Frontiers誌で発表されたFERM-AIは、微生物セルラーゼ発酵の最適化を目指す新しいリスク認識型機械学習フレームワークです。このシステムは、収量予測、汚染リスク評価、およびインタラクティブな意思決定支援インターフェースを統... -
AIがバイオシミラー開発の比較可能性を加速、HDX-MSや2D-NMRデータ解析で構造変化を精密検出
Pharma Advancement アメリカ 概要 バイオシミラー開発において、AI活用が比較可能性評価の加速に貢献しています。機械学習アルゴリズムは、水素重水素交換質量分析法（HDX-MS）や2D-NMRなどの複雑なデータから、ナノメートル未満の微細な高次構造変化を検... -
日本、iPS細胞由来の心不全治療薬「ReHeart」とパーキンソン病治療薬「Amchepry」を世界で初めて承認
Science Today 日本 概要 日本政府は、人工多能性幹細胞（iPS細胞）由来の画期的な治療薬として、心不全治療薬「ReHeart」とパーキンソン病治療薬「Amchepry」を世界で初めて承認しました。これらの治療法は、損傷した心臓組織の機能回復とドーパミン産生... -
バイオプロセス開発の新たな潮流：デジタルツインが従来のスケールアップモデルを凌駕する可能性
Pharma's Almanac アメリカ 概要 Pharma's Almanacは、バイオプロセス開発におけるスケールアップモデルとして、デジタルツイン技術が従来のモデルと比較して優位性を持つ可能性を指摘しています。デジタルツインは、プロセスモデルと製造・実験データを統... -
Lonzaが「RaMP」サービスを開始、バイオプロセス開発初期段階のカスタム培地供給を10営業日に短縮
Manufacturing Chemist スイス 概要 Lonzaは、早期バイオプロセス開発を加速する迅速カスタム培地プロトタイピングサービス（RaMP）を発表しました。これにより、バイオ医薬品企業は、スクリーニングや初期開発に必要なカスタム液体・粉末培地を最短10営業... -
Frontiers誌が動物由来成分フリー培地の採用を推進、細胞培養の再現性を向上へ
Frontiers スイス 概要 Frontiers誌の編集記事は、動物由来成分フリーおよび化学的に定義された培地への移行が、in vitro細胞培養の信頼性と再現性を高める上で極めて重要であると提言しています。化学的に定義された培地は制御された条件を提供する一方で... -
バイオプロセスにおけるシングルユース混合ソリューション：デジタルツインとAIでプロセスを最適化
Industry Insight (Facebook repost) 不明 概要 バイオプロセスエンジニアリングにおいて、シングルユース混合ソリューションの選定がプロセス最適化の鍵を握ります。デジタルツイン技術、AI、機械学習、プロセス分析技術（PAT）ツール、連続バイオプロセ... -
MDPI論文：工業用発酵のリアルタイム最適化へ、AI駆動型デジタルツインフレームワークを提案
MDPI スイス 概要 MDPI掲載の論文は、工業用発酵プロセスにおける高度なAIアプリケーションとして、デジタルツインの活用に焦点を当てています。デジタルツインはバイオリアクターのリアルタイム仮想レプリカとして機能し、現在のプロセス状態のシミュレー... -
日本、iPS細胞由来のパーキンソン病・心不全治療薬「Amchepry」「RiHEART」に世界初の条件付き承認
PMDA Regulatory Insights (Facebook) 日本 概要 日本は、住友ファーマと京都大学が開発するパーキンソン病治療薬「Amchepry」および重症心不全治療薬「RiHEART」に対し、iPSC（人工多能性幹細胞）ベースの再生医療としては世界で初めてとなる条件付き承認... -
EUプロジェクトMODICA、適応型デジタルツイン（ADT）でバイオプロセスのスケーリングと準連続運転を革新
Modica EU 概要 MODICA P.S.A.は、EU基金の共同出資を受けて、バイオプロセスのモデリングのための革新的な適応型デジタルツイン（Adaptive Digital Twin - ADT）を開発する研究開発プロジェクトを実施しています。このシステムはモジュール式のバイオリア... -
ノルウェー生命科学大学、AI駆動型デジタルツインで微生物脂質発酵のリアルタイム最適化を目指す博士課程奨学金を提供
Jobbnorge ノルウェー 概要 ノルウェー生命科学大学（NMBU）は、AI駆動のデジタルツインを開発し、微生物脂質発酵プロセスのリアルタイム最適化と制御を目指す博士課程奨学金を提供しています。このプロジェクトは、オンライン分光法や標準的なバイオリア... -
米国FDA、造血幹細胞と一部遺伝子治療のみ承認：整形外科・美容目的の幹細胞療法に警告
Haute Living アメリカ 概要 2026年現在、米国FDAが承認している幹細胞製品は、臍帯血由来の造血幹細胞（白血病やリンパ腫などの血液疾患治療用）と、特定の希少遺伝性疾患向けの少数の遺伝子ベース幹細胞療法のみです。FDAは、整形外科疾患、関節痛、アン... -
Thermo Fisher ScientificがCHO細胞培養向けデジタルツインデータサイエンティストを募集、AIでバイオプロセス最適化を加速
Haystack アメリカ 概要 Thermo Fisher Scientificは、CHO細胞培養およびアップストリームバイオプロセスワークフロー向けのデジタルツインモデル開発をリードするデータサイエンティストを募集しています。この職務では、AI、機械学習、ベイズ最適化を組... -
自己由来細胞療法の原材料ばらつき克服へ、ケミカルデファインド培地と自動化が鍵
BioProcess International 国際 概要 自己由来の養子細胞療法では、原材料のばらつきが製造プロセスの再現性と品質の一貫性に対する主要な課題となっています。この課題を克服するためには、ケミカルデファインド培地、標準化されたハンドリング、自動化、...
