新技術・技術紹介– category –
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日本、再生医療は承認細胞製品と登録制度の二本柱で規制：安全性と品質確保を重視
Stem Cell Clarity 日本 概要 日本の再生医療は、厚生労働大臣が承認する細胞製品と、医療機関が提供前に認定委員会に計画を提出する登録制度に基づく民間治療という二つの異なる法的枠組みで管理されています。この登録制度は、治療の安全性とプロセスの... -
Oxford Biomedica、ウイルスベクター製造期間を最大8ヶ月短縮する迅速サービスを開始し遺伝子治療開発を加速
Kalkine イギリス 概要 Oxford Biomedicaが、遺伝子治療開発を加速するための迅速ウイルスベクターサービスを開始しました。この新サービスは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのGMPグレード製造期間を約15ヶ月から最短7ヶ月に、レンチウイルスプログラ... -
Azunic AI、Inventia Life ScienceのRASTRUM 3D細胞培養プラットフォーム採用で動物不使用毒性評価を加速
BusinessWire アメリカ 概要 Azunic AIは、Inventia Life ScienceのRASTRUM 3D細胞培養プラットフォームを採用し、動物実験に依存しないヒト関連3D in vitro毒性評価プラットフォームの開発を加速します。RASTRUMは、精密なバイオプリンティング、定義され... -
テキサス小児病院のGMP施設、20年間で1万件超の細胞治療製品を製造しCGTイノベーションを牽引
Texas Children's Hospital アメリカ 概要 テキサス小児病院の細胞遺伝子治療センター（CAGT）は、自前のGMP施設を活用し、20年以上にわたり10,000件以上の細胞治療製品と70種類以上の臨床グレードウイルスベクターを製造してきました。この卓越した製造能... -
自己由来細胞療法製造、原材料変動性克服へ化学的定義済み培地・自動化が鍵
BioProcess International アメリカ 概要 自己由来養子細胞療法において、原材料の変動性という重大な課題を克服するためには、化学的定義済み培地、標準化されたハンドリング、自動化、および十分に特性評価された単位操作の導入が不可欠です。これらのア... -
Scire Science、インドのバイオエコシステム強化へ国産卓上型磁気撹拌ガラスバイオリアクター「SBIO-420」を発表
Scire Science (LinkedIn) インド 概要 Scire Scienceは、インドのバイオテクノロジーエコシステム強化を目指し、国産の卓上型磁気撹拌ガラスバイオリアクター「SBIO-420」の発売を発表しました。SBIO-420は、高い精度、信頼性、および使いやすさを追求し... -
CellFiberとTidewave Bio、3D細胞培養プラットフォームで次世代細胞免疫療法の量産化を検証
BioProcess International グローバル 概要 CellFiberとTidewave Bioが、Tidewaveの次世代細胞免疫療法のスケーラブルな製造を支援するため、CellFiberの3D細胞培養プラットフォームの評価に関する共同概念実証（PoC）を開始しました。このCellFiberプラッ... -
ヒトメタクテロイル血小板溶解物（hPLMA）ハイドロゲル、異種成分不含3D細胞培養の新たな基盤に
PMC (National Library of Medicine) アメリカ 概要 3D細胞培養システムの倫理的かつ臨床的に関連性の高い進歩として、異種成分を含まないヒトメタクテロイル血小板溶解物（hPLMA）ハイドロゲルが開発されました。このhPLMAは、広く使用されているマトリゲ... -
AIがバイオプロセスの効率と品質を革新：力価・速度・収率（TRY）向上に貢献
Corvic AI (Facebook) グローバル 概要 人工知能（AI）は、医薬品製造、特にバイオプロセス開発において、効率と品質を劇的に向上させる中核技術として台頭しています。機械学習モデルは、バイオプロセスの力価、速度、収率（TRY）を最適化し、生理化学的... -
IL-18武装CAR T細胞、単日製造で腫瘍への持続的効果と疲弊耐性を実証
Blood - ASH Publications アメリカ 概要 CAR T細胞療法の製造期間を大幅に短縮し、効果を持続させる単日製造の非活性化IL-18武装CAR T細胞が開発され、インビトロおよびインビボモデルにおいて強力な抗腫瘍効果を示しました。これらの細胞は、優れた持続... -
バイオ医薬品開発におけるAIの戦略的活用：抗体設計から品質管理までインド政府も推進
Press Information Bureau, Government of India インド 概要 バイオ医薬品開発において、AIの戦略的活用がターゲット同定から品質管理まで広がりを見せており、インド政府はゲノミクス、ヘルスケア、バイオ製造分野でAIを活用したバイオテクノロジー研究... -
バイオリアクターにおけるリアルタイムプロセス分析：ラマン分光法が細胞培養モニタリングの精度と効率を向上
Spectroscopy Online アメリカ 概要 プロセスラマン分光法は、ファイバーオプティックプローブを活用し、バイオリアクターやプロセスストリームにおいてリアルタイムでインラインの化学物質モニタリングを実現します。この技術は、サンプリングなしで反応... -
FDA、細胞・遺伝子治療製品の製造・品質管理 (CMC) に柔軟な最終ガイダンスを公開
BioProcess International アメリカ 概要 米国FDAは、細胞および遺伝子治療（CGT）製品向けの製造・品質管理（CMC）に関する「レベル2」最終ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、CGT製品特有の課題（患者数の少なさ、個別化生産、複雑なプロセス... -
Liv HospitalがiPSCリプログラミング技術の最適化を解説、再生医療向け大規模生産へのスケーリングを強調
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalの記事は、iPSC（誘導多能性幹細胞）リプログラミングプロセスの深化を解説し、再生医療への応用を加速するために、効率的かつ安全なリプログラミング達成のための先進的な送達システムとベクター選択の必要性を強調... -
HPV VLP大規模生産にHEK 293-F細胞を用いた一過性トランスフェクションが有効、バイオリアクター培養で高効率
MDPI スイス 概要 ある研究論文では、HPV16 L1/L2キメラVLP（ウイルス様粒子）の内部移行分析において、HEK 293-TおよびHEK 293-F細胞株の一過性共トランスフェクションが使用されたと報告されています。特に、HEK 293-F細胞はバイオリアクターでの浮遊培... -
アロゲネイック細胞治療製造の概要：自家療法を凌ぐ広範な適用可能性と拡張性、自動化が未来を拓く
Industry Informational Article アメリカ 概要 この記事は、アロゲネイック細胞治療製造の包括的な概要を提供し、自家アプローチと比較して、より広範な適用可能性、優れた拡張性、および治療までの時間短縮の可能性を強調しています。ドナー選択から細胞... -
CellFiberとTidewave Bioが固形腫瘍免疫療法向け3D細胞培養製造で提携、スケーラブルな既製品ソリューションを目指す
BioSpace 日本 概要 CellFiberとTidewave Bioは、固形腫瘍免疫療法向けの免疫細胞の拡大と分化において、CellFiber独自の細胞カプセル化（3D）技術を評価するための共同研究を発表しました。東京のCellFiber施設で行われるこの概念実証研究は、閉鎖的で自... -
Miltenyi Biotec CliniMACS Instrument細胞分離装置の中古品が出品、生物医学研究・臨床検査向け
LabX.com アメリカ 概要 ラボ機器オンラインマーケットプレイスLabX.comに、2017年10月製造のMiltenyi Biotec CliniMACS Instrument細胞分離装置（モデル44085）の中古品が出品されました。この機器は、生物医学研究および臨床検査における細胞分離プロセ... -
脳オルガノイド生産が自動化により工業化時代へ突入、標準化とスループット向上を実現
Newfund Capital アメリカ 概要 脳オルガノイド生産は、iPSCの生成、拡大、分化のための自動化プラットフォームの導入により、工業化時代へと移行しています。この自動化は、製造プロセスの標準化、変動性の削減、iPSC生産のスケールアップに大きく貢献し... -
遺伝子治療ベクター製造比較：AAVは懸濁培養でスケール容易、レンチウイルスはVSV-Gの脆弱性が課題
Industry Analysis アメリカ 概要 AAVとレンチウイルスベクターの製造プラットフォームを比較した分析により、両者ともにHEK293細胞の一過性トランスフェクションで生産されるものの、下流工程で製造上の重要な違いがあることが明らかになりました。AAVは...
