新技術・技術紹介– category –
-
高度治療薬の商業化成功には早期からの製造計画が不可欠：プロセス設計から自動化までスケーラビリティを確保
The Medicine Maker 国際 概要 高度な治療薬の商業的成功は、開発の初期段階から製造計画を綿密に立てることで大きく左右されます。製薬企業は、製造プロセスの一貫性、効果的な技術移転、信頼性の高い原材料供給、およびGMPフレームワーク内でのスケーラ... -
Organ-on-a-chipシステムで患者固有のiPSC活用：個別化医療と薬剤試験の未来を拓く
PMC 国際 概要 Organ-on-a-chip（OoC）システムは、微細なスケールでヒト臓器の主要な構造的・機能的特徴を正確に模倣できる革新的な技術です。iPSC（人工多能性幹細胞）は、患者固有のOoCモデルを構築する理想的なプラットフォームとして機能し、個別化医... -
In Vivo CAR-T細胞療法、AI活用で臨床概念実証へ：体内で免疫細胞を直接遺伝子改変し「既製バイオ製剤」化の可能性
OncoDaily 国際 概要 オートロガスCAR-T細胞療法はB細胞悪性腫瘍で持続的な寛解をもたらすものの、提供モデルには課題が残ります。In vivo CAR-Tは、患者の免疫細胞を体外で遺伝子改変する代わりに、CAR遺伝子を循環する免疫細胞に直接送達し、患者体内で... -
京都大学iPS細胞研究財団、「柳井my iPS製造施設」を開設：オートロガスiPS細胞の臨床グレード生産能力を大幅強化
BigGo Finance 日本 概要 2025年、ユニクロ創業者である柳井正氏からの大規模な資金注入を受け、京都大学iPS細胞研究財団は「柳井my iPS製造施設」を正式に開設しました。これは、再生医療用のオートロガス（自家）iPS細胞に特化した日本初の臨床グレード... -
中国の研究者が単一の幹細胞から1,400万個のNK細胞を効率的に大量生産するブレークスルーを発表：「既製」免疫療法への道を開く
Facebook (referencing a February 2026 breakthrough in China) 中国 概要 2026年2月、中国の科学者たちが、単一の幹細胞から1,400万個ものナチュラルキラー（NK）免疫細胞を研究室で大量生産することに成功したと発表しました。この画期的な成果は、NK細... -
INFORMAデータベース分析：アロゲインNK細胞免疫療法が急速に成長、CAR-エンジニアードNK細胞が標準化プラットフォームへ移行
INFORMA database (journal article) 国際 概要 ナチュラルキラー（NK）細胞をベースとした免疫療法は、その固有の細胞毒性、アロゲインの可能性、および既製製造との互換性から、癌治療戦略としてますます重要になっています。INFORMAデータベースを用い... -
デジタルツイン技術、バイオプロセス最適化を加速：リアルタイム監視とコスト削減を実現
Jojo Imats (Facebook) グローバル 概要 デジタルツイン技術は、従来の製造ワークフローを、設計から運用まであらゆる段階をリアルタイムで監視するデータ駆動型エコシステムへと変革しています。バイオプロセスエンジニアは、物理的なバイオリアクターに... -
日本、再生医療は承認細胞製品と登録制度の二本柱で規制：安全性と品質確保を重視
Stem Cell Clarity 日本 概要 日本の再生医療は、厚生労働大臣が承認する細胞製品と、医療機関が提供前に認定委員会に計画を提出する登録制度に基づく民間治療という二つの異なる法的枠組みで管理されています。この登録制度は、治療の安全性とプロセスの... -
Oxford Biomedica、ウイルスベクター製造期間を最大8ヶ月短縮する迅速サービスを開始し遺伝子治療開発を加速
Kalkine イギリス 概要 Oxford Biomedicaが、遺伝子治療開発を加速するための迅速ウイルスベクターサービスを開始しました。この新サービスは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのGMPグレード製造期間を約15ヶ月から最短7ヶ月に、レンチウイルスプログラ... -
Azunic AI、Inventia Life ScienceのRASTRUM 3D細胞培養プラットフォーム採用で動物不使用毒性評価を加速
BusinessWire アメリカ 概要 Azunic AIは、Inventia Life ScienceのRASTRUM 3D細胞培養プラットフォームを採用し、動物実験に依存しないヒト関連3D in vitro毒性評価プラットフォームの開発を加速します。RASTRUMは、精密なバイオプリンティング、定義され... -
テキサス小児病院のGMP施設、20年間で1万件超の細胞治療製品を製造しCGTイノベーションを牽引
Texas Children's Hospital アメリカ 概要 テキサス小児病院の細胞遺伝子治療センター（CAGT）は、自前のGMP施設を活用し、20年以上にわたり10,000件以上の細胞治療製品と70種類以上の臨床グレードウイルスベクターを製造してきました。この卓越した製造能... -
自己由来細胞療法製造、原材料変動性克服へ化学的定義済み培地・自動化が鍵
BioProcess International アメリカ 概要 自己由来養子細胞療法において、原材料の変動性という重大な課題を克服するためには、化学的定義済み培地、標準化されたハンドリング、自動化、および十分に特性評価された単位操作の導入が不可欠です。これらのア... -
Scire Science、インドのバイオエコシステム強化へ国産卓上型磁気撹拌ガラスバイオリアクター「SBIO-420」を発表
Scire Science (LinkedIn) インド 概要 Scire Scienceは、インドのバイオテクノロジーエコシステム強化を目指し、国産の卓上型磁気撹拌ガラスバイオリアクター「SBIO-420」の発売を発表しました。SBIO-420は、高い精度、信頼性、および使いやすさを追求し... -
CellFiberとTidewave Bio、3D細胞培養プラットフォームで次世代細胞免疫療法の量産化を検証
BioProcess International グローバル 概要 CellFiberとTidewave Bioが、Tidewaveの次世代細胞免疫療法のスケーラブルな製造を支援するため、CellFiberの3D細胞培養プラットフォームの評価に関する共同概念実証（PoC）を開始しました。このCellFiberプラッ... -
ヒトメタクテロイル血小板溶解物（hPLMA）ハイドロゲル、異種成分不含3D細胞培養の新たな基盤に
PMC (National Library of Medicine) アメリカ 概要 3D細胞培養システムの倫理的かつ臨床的に関連性の高い進歩として、異種成分を含まないヒトメタクテロイル血小板溶解物（hPLMA）ハイドロゲルが開発されました。このhPLMAは、広く使用されているマトリゲ... -
AIがバイオプロセスの効率と品質を革新：力価・速度・収率（TRY）向上に貢献
Corvic AI (Facebook) グローバル 概要 人工知能（AI）は、医薬品製造、特にバイオプロセス開発において、効率と品質を劇的に向上させる中核技術として台頭しています。機械学習モデルは、バイオプロセスの力価、速度、収率（TRY）を最適化し、生理化学的... -
IL-18武装CAR T細胞、単日製造で腫瘍への持続的効果と疲弊耐性を実証
Blood - ASH Publications アメリカ 概要 CAR T細胞療法の製造期間を大幅に短縮し、効果を持続させる単日製造の非活性化IL-18武装CAR T細胞が開発され、インビトロおよびインビボモデルにおいて強力な抗腫瘍効果を示しました。これらの細胞は、優れた持続... -
バイオ医薬品開発におけるAIの戦略的活用：抗体設計から品質管理までインド政府も推進
Press Information Bureau, Government of India インド 概要 バイオ医薬品開発において、AIの戦略的活用がターゲット同定から品質管理まで広がりを見せており、インド政府はゲノミクス、ヘルスケア、バイオ製造分野でAIを活用したバイオテクノロジー研究... -
バイオリアクターにおけるリアルタイムプロセス分析：ラマン分光法が細胞培養モニタリングの精度と効率を向上
Spectroscopy Online アメリカ 概要 プロセスラマン分光法は、ファイバーオプティックプローブを活用し、バイオリアクターやプロセスストリームにおいてリアルタイムでインラインの化学物質モニタリングを実現します。この技術は、サンプリングなしで反応... -
FDA、細胞・遺伝子治療製品の製造・品質管理 (CMC) に柔軟な最終ガイダンスを公開
BioProcess International アメリカ 概要 米国FDAは、細胞および遺伝子治療（CGT）製品向けの製造・品質管理（CMC）に関する「レベル2」最終ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、CGT製品特有の課題（患者数の少なさ、個別化生産、複雑なプロセス...
