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Aspen Neuroscienceの個別化細胞療法sasineprocel、パーキンソン病治療薬としてFDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を獲得
Longevity.Technology アメリカ 概要 Aspen Neuroscienceは、パーキンソン病に対する個別化細胞療法sasineprocel（ANPD001）が米国FDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたと発表しました。この指定は、規制当局との協力関係を強化し、開発経路を大幅... -
Century Therapeutics、1型糖尿病向けiPSC由来細胞療法CNTY-813のIND申請を2026年第4四半期に予定、CAR-iT細胞療法CNTY-308も年内臨床入りへ
Century Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、1型糖尿病を対象としたiPSC由来細胞療法CNTY-813についてFDAとのpre-IND会議を完了し、2026年第4四半期の治験薬申請（IND）提出を目指し... -
Liv Hospital、iPSC（人工多能性幹細胞）療法を解説：再生医療への変革、多様な用途、利点、進行中の臨床試験を紹介
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、iPSC（人工多能性幹細胞）療法が再生医療にもたらす変化、その具体的な利用法、利点、および世界中で進行中の臨床試験に関する最新情報を提供する記事を公開しました。この記事は、成熟した体細胞を、組織修復や... -
Sana Biotechnology、1型糖尿病向けiPSC由来膵島細胞療法SC451と非ホジキンリンパ腫向けin vivo CAR-T SG293の臨床試験開始準備を進捗
Sana Biotechnology, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは2026年第2四半期決算において、1型糖尿病を対象としたiPSC由来膵島細胞療法SC451と、非ホジキンリンパ腫向けのin vivo CAR-TプログラムSG293の臨床試験開始に向けた準備が大... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞免疫療法FT819をループス腎炎第2相試験へ、自己免疫疾患向けFT839のINDも承認
Fate Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは2026年第2四半期決算において、iPSC由来のオフザシェルフCAR T細胞免疫療法パイプラインの進捗を発表しました。特に、FT819を用いたループス腎炎の第2相RECLAIM-LN試験で最初の... -
京都大学iPS細胞研究財団、「柳井my iPS製造施設」を開設：オートロガスiPS細胞の臨床グレード生産能力を大幅強化
BigGo Finance 日本 概要 2025年、ユニクロ創業者である柳井正氏からの大規模な資金注入を受け、京都大学iPS細胞研究財団は「柳井my iPS製造施設」を正式に開設しました。これは、再生医療用のオートロガス（自家）iPS細胞に特化した日本初の臨床グレード... -
日本、再生医療等安全性確保法に基づく幹細胞・再生医療の厳格な規制枠組みを確立
PlacidWay 日本 概要 日本は、再生医療等安全性確保法（ASRM）に基づき、幹細胞療法と再生医療に対する厳格な規制枠組みを確立しました。厚生労働省（MHLW）は、医療提供者に対し、独立した科学的・倫理的審査、厳格な安全・品質基準の遵守、および認定細... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年8月8日号
▼ ▼ ▼ インフォグラフィックを見てウィークリーレポートを読みたいと感じられた方は、下記の戦略レポートのダウンロードをクリックしてください。 ▼ ▼ ▼ 📄 ウィークリーレポート 2026年8月8日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年8... -
Fate Therapeutics経営陣、次世代CAR-T候補FT839のIND承認発表後に株式を売却、市場は自己免疫疾患治療に期待
TipRanks アメリカ 概要 Fate Therapeuticsの経営陣が大規模なインサイダー取引で株式を売却しましたが、これは米国FDAが自己免疫疾患向けの次世代オフザシェルフCAR-T候補FT839の治験薬申請（IND）を承認したとのニュースに続いています。アナリストは、2... -
RegMedNetのレポート、Aspen Neuroscienceのパーキンソン病細胞療法ANPD001がFDAより再生医療先端治療（RMAT）指定を取得
RegMedNet アメリカ 概要 RegMedNetのレポートによると、Aspen Neuroscienceのパーキンソン病細胞療法ANPD001が、米国FDAより再生医療先端治療（RMAT）指定を受けました。この指定は、進行中のPhase I/IIa ASPIRO試験の結果に基づいています。RMAT指定は、... -
Liv Hospital、iPSCのパーキンソン病応用や大量生産バイオリアクターへの投資を通じた臨床拡大を展望
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、人工多能性幹細胞（iPSC）の臨床応用拡大に向け、安全かつ効率的な大量生産が課題であると指摘し、新しいバイオリアクターシステムへの投資を進めています。これにより、iPSC由来細胞療法の品質と一貫性を確保し... -
IPS HEART、筋ジストロフィー関連心筋症向けiPSC由来細胞代替療法ISX9-CPCがFDAから希少小児疾患指定を取得
StreetInsider アメリカ 概要 IPS HEART, Inc.は、筋ジストロフィーに関連する心筋症の治療薬として、iPSC由来細胞代替療法ISX9-CPCが米国FDAから希少小児疾患指定（RPDD）を受けたと発表しました。これは、同社にとって8番目のFDA規制マイルストーン達成... -
RoosterBioとApplied StemCellが提携、iPSCベースのバイオプロセスソリューションを大規模化し細胞治療製造を加速
MD Tech Council (Facebook) アメリカ 概要 RoosterBioとApplied StemCellが戦略的提携を結び、iPSCベースのバイオプロセスソリューションを大規模化し、細胞治療薬の商業生産を加速させます。この提携は、RoosterBioの標準化された細胞培養培地とApplied ... -
Vertex Pharmaceuticals、1型糖尿病向けiPSC由来細胞療法をIND承認、2026年第2四半期決算で収益見通し上方修正
Vertex Pharmaceuticals (Business Wire経由) アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、2026年第2四半期の好調な財務結果を発表し、通期の収益見通しを上方修正しました。同社は1型糖尿病患者向けにiPSC由来の完全分化膵島細胞療法（zimislecelおよびVX-0... -
EUDA Health、GO POSBおよびSIITと提携しiPSC細胞療法プログラムを推進、オフザシェルフがん・ウェルネス療法目指す
Stock Titan シンガポール 概要 EUDA Healthは、GO POSBのiPSCプラットフォームとSIITのNKおよびNK-TCR細胞工学能力を統合し、オフザシェルフ細胞療法プログラムをがんおよびウェルネス分野で推進するための提携を発表しました。EUDA Healthはこの提携に資... -
細胞・遺伝子治療製造の進歩：自動化、コスト削減、スケーラビリティが患者アクセスを革新
Bioprocessing Summit Europe 国際 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造分野は、運用の課題、高コスト、スケーラビリティの制約に直面しており、特に原材料の変動性や手作業による汚染リスクが顕著です。これに対応するため、業界は堅牢なクローズドかつ自... -
XellSmart、パーキンソン病向け既製iPSC由来細胞療法XS411でFDA迅速承認指定を獲得
BioSpace (XellSmart) アメリカ 概要 XellSmart社は、パーキンソン病に対する同種異系既製iPSC（人工多能性幹細胞）由来細胞療法候補XS411が、米国FDAから迅速承認指定（Fast Track Designation, FTD）を受けたと発表しました。XS411は、変性した内因性ド... -
Fate TherapeuticsのiPSC由来CAR-T「FT819」、治療抵抗性全身性硬化症Ph1で安全性・皮膚スコア改善示す。RepligenがBioLife Solutionsを15億ドルで買収
DeciBio アメリカ 概要 2026年7月の次世代治療薬分野は、Fate Therapeuticsが治療抵抗性全身性硬化症に対するiPSC由来CD19標的CAR-T細胞療法FT819の第1相予備データを発表し、良好な安全性プロファイルと皮膚スコアの改善を示したことが注目されます。さら... -
NueCell Bio、細胞治療の発見からGMP製造までを加速する新しいパートナーとして発足
PR Newswire アメリカ 概要 NueCell Bioは、細胞治療製品の科学的発見からGMP（適正製造規範）に準拠した製造、さらに臨床試験準備までのプロセスを加速させることを目的とした、新しい「翻訳パートナー」として正式に発足しました。同社は、CAR-T細胞療法... -
日本のiPS細胞および再生医療が世界をリード：パーキンソン病治療薬「AMCHEPRY」が世界初のiPS細胞由来治療薬として承認
PlacidWay 日本 概要 日本は、iPS細胞および再生医療分野で世界的なリーダーシップを確立しており、特に2026年3月6日、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞懸濁液「AMCHEPRY」がパーキンソン病治療薬として世界初のiPS細胞由来再生医療製品とし...
