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細胞・遺伝子治療の次なる課題は科学ではなく、製造、商業化、臨床インフラの構築
Drug Discovery News アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療分野の主要な課題は、もはや科学的発見そのものではなく、必要な製造、商業、臨床インフラの構築へとシフトしています。抗原エスケープによる治療の持続性不足や、臨床フィードバックループの欠如が、... -
ペン・メディシン、CAR-T細胞療法の基礎研究から細胞・遺伝子治療分野を牽引
Penn Medicine アメリカ 概要 ペン・メディシンは、CAR-T細胞療法の基礎研究における先駆的な業績を含め、細胞・遺伝子治療分野におけるその卓越した専門知識を強調しています。この記事では、これらの「生物製剤」が、健康な細胞の利用や遺伝子改変された... -
Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019BがFDA再生医療先進治療および画期的治療法指定を取得
PackGene Biotech 中国 概要 Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019Bが、FDAの再生医療先進治療（RMAT）および画期的治療法（Breakthrough Therapy Designation, BTD）の二重指定を取得しました。遺伝子編集によってCD19とBCMAの... -
細胞・遺伝子治療週報：ユニキュアがハンチントン病遺伝子治療AMT-130のBLA申請計画、ErnexaがIND準備、Autolusが全身性エリテマトーデスCAR-T初期データ
Cell & Gene Therapy Insights アメリカ 概要 ユニキュアは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の生物製剤承認申請（BLA）を2026年第3四半期に提出する計画を、3年間のフェーズI/IIデータに基づいて発表しました。Ernexa Therapeuticsは、年内の第1相試験... -
濾胞性リンパ腫CAR-T療法、実世界データで臨床試験レベルの奏効率を維持も無増悪生存期間は短縮
The Limbic オーストラリア 概要 再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）患者を対象とした実世界分析の結果、商業用CAR-T細胞療法（axi-celおよびtisa-cel）の奏効率は、臨床試験と同様の高い水準を維持していることが示されました。これは、より選択性の低い適... -
CCRM、OmniaBio、Avectasが細胞治療製造の自動化・スケーラビリティ向上で提携
PR Newswire カナダ 概要 CCRMおよびそのCDMO子会社OmniaBio Inc.は、Avectas Limitedと戦略的提携を締結し、Avectasの自動化された統合型細胞治療製造プラットフォームの評価を開始しました。この提携は、細胞治療製品の製造における一貫性、スケールアッ... -
細胞治療分野のトップスタートアップ企業が多額の資金を調達、Orca、Cellares、Dispatch Bio、Azaleaが注目
New Market Pitch アメリカ 概要 細胞治療分野のトップスタートアップ企業が多額の資金を調達し、投資家が技術リスクを積極的に受け入れていることが示されました。特に、商業化間近の資産を持つOrca、産業インフラを提供するCellares、カテゴリー創出を目... -
Autolus Therapeutics、Prix Galien UK最優秀バイオテクノロジー製品賞を受賞し、難治性全身性エリテマトーデス向けCAR-T療法obe-celのCARLYSLE第1相早期データで可能性を示す
Stock Titan イギリス 概要 Autolus Therapeutics plcは、University College Londonと共同開発した次世代T細胞療法が評価され、2026年のPrix Galien UK最優秀バイオテクノロジー製品賞を受賞した。同時に、同社は重症難治性全身性エリテマトーデス（SLE）... -
FDAがCellectisのアロジェネリックCAR-T療法lasme-celを再発/難治性B細胞急性リンパ性白血病(R/R B-ALL)で再生医療先進治療(RMAT)に指定
Targeted Oncology アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Cellectis社のCD22標的アロジェネリックCAR-T細胞療法lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel; UCART22）に対し、再発または難治性のB細胞急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）治療薬として再生... -
プレプリントがNKG2D CAR-NK細胞のがん免疫療法における進歩をレビュー：低GVHDリスクとスケーラブルな製造、iPSC由来NK細胞が「既製治療法」の革新的プラットフォームに
Preprints.org 国際 概要 Preprints.orgに公開されたプレプリントは、がん免疫療法におけるNKG2D CAR-NK細胞の最近の進歩をレビューし、これらの細胞が同種移植片対宿主病（GVHD）や免疫拒絶反応をほとんど引き起こさないという安全性プロファイルを強調し... -
Cartesian TherapeuticsとWestGene Biopharmaが戦略的ライセンス契約を締結、自己免疫疾患向けIn Vivo CAR Tプラットフォーム開発を加速
BioSpace (Cartesian Therapeutics) アメリカ 概要 Cartesian Therapeuticsは、WestGene Biopharmaとの戦略的ライセンス契約を発表し、自己免疫疾患における新規in vivoキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の開発を加速します。この提携は、両社の臨床試験... -
テルモがアジアの細胞治療スケールアップを支援する「エコシステムブループリント」を発表
Regen Report 日本 概要 テルモは、アジア太平洋地域における細胞治療のスケーリングを支援するため、新しい「エコシステムブループリント」を発表しました。この戦略は、ワークフロー、機器（例：Quantum Flex Cell Expansion System）、およびトレーニン... -
ENCell、米国Ingenium社のAML標的NK細胞療法「gengleucel」の臨床製造契約を獲得
KBR 韓国 概要 細胞・遺伝子治療専門CDMOのENCellは、Ingenium Therapeutics社の同種NK細胞療法候補「gengleucel」について、米国での臨床試験材料の製造契約を獲得しました。この療法はAMLの微小残存病変（MRD）を標的とし、Ingenium独自のMemory NK細胞... -
DelveInsightのCAR-Tパイプラインレポート: 180社以上が細胞療法イノベーションを牽引し、市場は新たな変革期へ
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した最新レポートによると、CAR-T細胞療法パイプラインは拡大を続けており、180社以上の企業が治療法のイノベーションを推進しています。この市場は、2036年までに大きく成長し、細胞療法の分野に新たな変革... -
Allogene Therapeutics、固形腫瘍髄膜転移向け抗B7-H3同種CAR γδ T細胞QH104のPhase 1試験で良好な安全性と安定した病状を確認
PubMed アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、固形腫瘍からの髄膜転移（LM）患者を対象とした抗B7-H3同種CAR γδ T細胞療法QH104のPhase 1臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有望な有効性を示しました。QH104は一般的に忍容性が良好で、Grade 4以上... -
CRISPR遺伝子編集技術がCas12a2によるがん・ウイルス感染細胞破壊で進化、治療選択肢を大幅拡大
Top Doctor Magazine アメリカ 概要 CRISPR遺伝子編集技術が2026年現在、Cas9ベースの治療薬CASGEVYの承認や、新たなCas12a2タンパク質による「病気細胞のDNA破壊」能力の発見により、治療応用を大きく拡大しています。Cas12a2は精密なDNA編集ではなく、標... -
iRegene Therapeutics社「NouvNeu001」がFDAから2つの迅速指定を取得：iPS細胞療法における新たな規制マイルストーン
RegMedNet イギリス 概要 iRegene Therapeutics社が開発するアロジェン性iPS細胞由来療法「NouvNeu001」が、パーキンソン病治療薬として米国FDA（食品医薬品局）から再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたことを発表しました。この指定は、2025年8月に取得... -
in vivo CAR-T細胞療法：開発競争の激化とアステラスの国際連携
Answers（アンサーズ） 日本 概要 患者の体内で直接CAR-T細胞を生成する「in vivo CAR-T療法」の開発競争が世界的に激化しています。従来のex vivo CAR-T療法が抱える製造プロセスの複雑さや高コストといった課題を解決する可能性を秘めているため、大手製... -
ProBioとCurocell、CAR-T細胞療法でBLA承認を取得し商業化準備を完了
ProBio CDMO 韓国 概要 受託開発製造（CDMO）企業ProBioとCurocellは、次世代CD19標的CAR-T細胞療法「anbalcabtagene autoleucel (Anbal-cel; CRC01)」の生物製剤ライセンス申請（BLA）が承認されたと発表しました。この療法は、再発または難治性びまん性... -
CRISPR-Cas3を用いた次世代T細胞遺伝子編集技術の開発：同種CAR-T療法への応用
概要 ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、C4U株式会社などとの共同研究で、新規ゲノム編集技術であるCRISPR-Cas3システムをヒトT細胞に応用し、臨床的に重要な遺伝子改変に成功したと発表しました。この成果は、次世代の同種（allogeneic）CAR-T細...
