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Samsung Biologics、欧州製薬企業と2.62億ドル製造契約を締結、ペプチド事業拡大とCDMO能力増強
BioProcess International South Korea 概要 Samsung Biologicsは2026年9月10日、匿名の欧州製薬会社と2億6,200万ドル（約410億円）規模の医薬品製造受託契約を締結しました。この大型契約は、同社のCDMO（医薬品受託開発製造）事業の成長をさらに加速させ... -
Prelude Therapeutics、HR+/HER2-乳癌向け経口KAT6A分解剤PRT13722の第1相試験でIND承認を取得
MarketBeat アメリカ 概要 Prelude Therapeuticsは2026年9月10日、経口KAT6A選択的分解剤PRT13722について、米国FDAから第1相臨床試験のIND（治験薬新規申請）承認を取得したと発表しました。PRT13722は、HR陽性/HER2陰性乳癌患者を対象としており、既存薬... -
FDAが複数の癌治療薬を承認：RAS阻害剤daraxonrasib、HER2 ADC、NRG1融合抗体など次世代治療薬が登場
The ASCO Post アメリカ 概要 米国FDAは2026年9月10日、多発性癌種を対象とした複数の画期的な治療薬を承認しました。特に、転移性膵腺癌に対する多選択性RAS(ON)阻害剤daraxonrasibが承認され、治療困難ながん種への新たな選択肢となります。また、トリプ... -
Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231がFDA INDをクリア、中国発・世界で2番目に臨床開発へ
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231が米国FDAのIND（治験薬申請）をクリアし、KEAP1を標的としてNRF2経路を活性化する新たなクラスの治療薬として、中国初の、そして世界で2番目の臨... -
FDAが稀少疾患アレキサンダー病初の疾患修飾ASO治療薬Zanvastroを承認
Healio アメリカ 概要 米国FDAは、稀少で進行性の神経疾患であるアレキサンダー病の小児および成人患者向けに、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬Zanvastro（ジルガネルセン）を承認しました。これは、同疾患に対する初の疾患修飾治療薬となり... -
Google DeepMindのAlphaFold 3がタンパク質・DNA・RNA・薬剤相互作用予測で過去最高の精度を達成、AI創薬が第3相試験に進展
New Market Pitch 不明 概要 AI創薬は、構造予測、分子設計、リード最適化、タンパク質工学の分野で既に実用的な成果を上げており、特にGoogle DeepMindとIsomorphic Labsが発表したAlphaFold 3は、タンパク質、DNA、RNA、低分子、イオンといった多様な生... -
米通商政策とBIOSECURE法がADC製造を再編：ロンザ・サムスンバイオロジクスが増強
Bioprocess Online アメリカ 概要 米国の通商政策とBIOSECURE法案が、抗体薬物複合体（ADC）の製造環境を根本的に再編し、米国、欧州、アジア全体での製造能力への大規模投資を促進している。この政策の背景には、中国のバイオテクノロジー企業への依存度... -
Ionis社、アレキサンダー病初の疾患修飾ASO療法「Zanvastro」がFDA承認を獲得
Fierce Pharma アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法Zanvastro（一般名：zilganersen）が、希少神経変性疾患であるアレキサンダー病の初の疾患修飾療法として米国FDAの承認を獲得したと発表した。Zanvastro... -
Catalent、41億ドル資金調達でバイオ医薬品・経口薬製造能力を拡大、GLP-1需要に対応
Pharmaceutical Technology アメリカ 概要 Catalentは、41億ドルの債務借り換えを完了し、その資金をバイオ医薬品および経口薬製造能力の拡大に充てることを発表した。この戦略的投資は、Zydis ODT（口腔内崩壊錠）プラットフォームや大規模バイオリアクタ... -
ModernaのRSVワクチンmRESVIA®がFDA承認、mRNA治療薬の非ワクチン用途も開発進行中
Facebook (Vaxcyte, Vivaldi Biosciences) アメリカ 概要 ModernaのRSVワクチンmRESVIA®がFDAから画期的治療薬指定を受けて承認され、mRNA技術が感染症予防においてその力を再確認しました。同時に、mRNA治療薬は、心不全や遺伝性疾患など、ワクチン以外の... -
Gan & LeeのファーストインクラスAR PROTAC GLR2037、NMPAから進行性前立腺がんの臨床試験を承認
flcube.com 中国 概要 Gan & Lee Pharmaceuticalsは、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）がファーストインクラスのAR PROTACであるGLR2037の臨床試験を承認したと発表しました。この新規治療薬は進行性前立腺がん向けに開発されており、グローバルで類... -
初の乳がんPROTAC療法が承認、特定の変異を持つ進行性・転移性乳がんに精密医療の扉を開く
Nature Medicine Journal (Facebook) 国際 概要 乳がん治療用のPROTAC療法が医療用に承認され、特定の変異を持つ進行性・転移性乳がん患者に新たな精密医療の道を開きました。この承認は、疾患の根本原因に焦点を当て、標的タンパク質分解を誘導するという... -
Ultragenyx、アンジェルマン症候群ASO治療薬Apazunersenの第3相ASPIRE試験で有望な結果発表
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. アメリカ 概要 Ultragenyx社は、アンジェルマン症候群に対するASO治療薬Apazunersen (GTX-102) の第3相ASPIRE試験で、有望な結果を発表しました。この薬剤は、アンジェルマン症候群の根本原因にアプローチすることを目的と... -
Soufflé Therapeutics、FSHD向け筋肉標的siRNA複合体SFL-0821の第I/II相臨床試験を開始
allsci.com アメリカ 概要 Soufflé Therapeuticsは、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）患者を対象とした新規抗体-siRNA複合体SFL-0821の第I/II相臨床試験を登録し、臨床開発を開始しました。SFL-0821は、FSHDの主要な病因であるDUX4遺伝子の発現を特... -
ArrowheadのsiRNA治療薬Plozasiran、重症高トリグリセリド血症患者のトリグリセリドを80%削減
TCTMD アメリカ 概要 Arrowhead PharmaceuticalsのsiRNA治療薬plozasiran（Redemplo）が、SHASTA-3およびSHASTA-4試験において、重症高トリグリセリド血症患者のトリグリセリドレベルを約80%減少させるという強力な有効性を示しました。Plozasiranはアポリ... -
IonisのASO治療薬Zanvastro、Alexander病初のFDA承認薬として登場、歩行速度の有意な安定化を実証
Ionis Pharmaceuticals アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬Zanvastro（zilganersen）が、稀な進行性神経変性疾患であるAlexander病（AxD）の初の治療薬としてFDAに承認されました。Zanvastroは、Alexander... -
GamgeeがChatGPTとAlphaFoldで犬用mRNAがんワクチンを開発、AIが臨床試験を加速
Gies Business (Facebook) アメリカ 概要 AIは臨床試験のあらゆる側面を加速する可能性を秘めており、Gamgee社はChatGPTとAlphaFoldを用いて犬用の個別化mRNAがんワクチンを設計し、現在臨床試験が進行中です。この進展は、AIが患者募集の最適化、データ駆... -
Superluminal Medicines、希少肥満症AI創薬で6,000万ドル調達、年内臨床試験開始へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 AI創薬スタートアップのSuperluminal Medicinesが、希少肥満症治療薬の臨床試験進展に向けて6,000万ドルの資金を調達しました。同社の新規薬剤はGタンパク質共役型受容体（GPCR）MC4Rを標的としており、年内にはヒトでの臨床... -
PROTAC薬への反応はタンパク質蓄積メカニズムが鍵：難治性がん治療に新たな標的戦略
News-Medical イギリス 概要 研究者たちは、がんを引き起こすタンパク質が腫瘍内で蓄積するメカニズムが、PROTAC薬の有効性に大きく影響する可能性を発見しました。PROTAC薬は、適切に分解されずに蓄積するタンパク質の除去に、がん細胞が継続的に大量生産... -
UBC医学部、AIタンパク質設計と薬物送達分野で世界的な科学者3名を新研究教授に任命
UBC Medicine カナダ 概要 ブリティッシュコロンビア大学（UBC）医学部は、薬物送達、タンパク質設計、マイクロバイオーム科学の分野で世界的に著名な3名の科学者をEddie Goldenberg Research Chairs of Canadaに任命しました。特にAIのブレークスルー、中...
