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新技術・技術紹介
Tempest Therapeutics、中国Senlang社のin vivo CAR-Tプラットフォーム独占ライセンスオプション取得:再発/難治性多発性骨髄腫対象のPhase I治験進行中
AllSci アメリカ 概要 Tempest Therapeuticsは、中国Hebei Senlang BiotechnologyのCD7標的レンチウイルスin vivo CAR-Tプラットフォームおよび関連製品候補の独占的なライセンスオプションを獲得しました。このプラットフォームは、レンチウイルスベクタ... -
企業動向
Beam Therapeutics、α-1アンチトリプシン欠損症治療薬BEAM-302の臨床試験進展で加速承認経路を模索
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、α-1アンチトリプシン欠損症(AATD)治療薬BEAM-302のフェーズ1/2臨床試験において、良好な安全性プロファイルと機能的AAT産生を示す有望な生体マーカーデータが更新されたと発表しました。同社は、主要... -
新技術・技術紹介
旭化成バイオプロセス、遺伝子治療製造の効率と一貫性を向上させる小型自動ウイルスろ過システム「VANTIJ® SU-VFC Benchtop」を発売
Asahi Kasei 日本 概要 旭化成バイオプロセスは、遺伝子治療製造向けに設計された新しい小型自動単回使用ウイルスろ過システム「VANTIJ® SU-VFC Benchtop」を発売しました。このシステムは、ラボスケールおよびプロセス開発におけるウイルスろ過の効率と一... -
市場動向
Northway Biotech、リトアニアに6,100万ユーロを投じ個別化医療・CAR-T細胞製造工場を開設:欧州のCGTハブ形成を加速
European Biotechnology リトアニア 概要 CDMOであるNorthway Biotechは、リトアニアのヴィリニュスに6,100万ユーロを投じて細胞治療および個別化医療センターを開設しました。この新施設は、現在GMP製造資格の取得を進めており、6ヶ月以内にリトアニア国... -
市場動向
遺伝子治療の普及拡大に伴いウイルスベクター製造の効率化と大規模化が急務
Cytiva (Facebook経由) 国際 概要 遺伝子治療が希少疾患からより一般的な疾患へと適用範囲を拡大するにつれて、製造業者にはウイルスベクターを効率的かつ一貫して大量生産する能力が強く求められている。この需要に対応するため、製造プロセス全体の改善... -
市場動向
オーストラリア、TGAライセンス取得で国産ウイルスベクター製造能力を確立:アジア太平洋地域に貢献
TechNode Global オーストラリア 概要 オーストラリアのViral Vector Manufacturing Facility (VVMF)が、シドニー施設に対する医療製品規制庁 (TGA) の製造ライセンスを取得しました。これにより、VVMFはGMP基準に準拠したウイルスベクターを生産すること... -
市場動向
CAR-T細胞の生体内生成技術が進展:VivoVecプラットフォームが製造と治療ワークフローを簡素化
Frontiers 国際 概要 CAR-T細胞を生体内で直接生成する技術が進展しており、VivoVecのようなプラットフォームがCAR-T細胞の増殖と持続性を強化することで、製造と治療のワークフローを簡素化する可能性を示しています。このアプローチは、従来のリンパ球除... -
市場動向
連続多カラムクロマトグラフィーがモノクローナル抗体製造の下流工程を統合・強化、効率と持続可能性を向上
BioProcess International アメリカ 概要 モノクローナル抗体(mAb)製造において、連続多カラムクロマトグラフィー(MCC)システムを用いた2つのクロマトグラフィー工程の統合が、下流処理の効率と持続可能性を劇的に向上させることが示されています。こ... -
市場動向
オーストラリアVVMF、TGAから遺伝子・細胞治療製品製造のGMPライセンスを取得、国内CDMO供給能力を強化
Contract Pharma アメリカ 概要 オーストラリアのウイルスベクターCDMOであるViral Vector Manufacturing Facility (VVMF)が、オーストラリア治療製品管理局 (TGA) から治療製品製造のためのGMPライセンスを正式に取得しました。このシドニーの施設は、遺... -
新技術・技術紹介
Drug Discovery News誌、バイオ医薬品製造の複雑性を指摘:製造可能性設計と原料品質・工程強化が急務
Drug Discovery News アメリカ 概要 Drug Discovery News誌は、バイオ医薬品、細胞ベース療法(CAR-Tを含む)、ウイルスベクター、オリゴヌクレオチドといった複雑な治療薬の製造が直面する課題について報じています。記事は、製品の不安定性、汚染リスク... -
新技術・技術紹介
華中科技大学同済医院が体内CAR-T療法を実証、多発性硬化症治療コスト削減と免疫リセットに成功
Chosunbiz 韓国 概要 華中科技大学同済医院の研究チームは、多発性硬化症などの自己免疫疾患に対する体内CAR-T療法を実証し、従来の体外製造と比較して製造および物流コストの大幅な削減に成功しました。この革新的なin vivoアプローチは、レンチウイルス... -
市場動向
CDMO SignalがウイルスベクターCDMOランキングを発表、Thermo Fisher Scientific、AGC Biologics、武田薬品が上位に
CDMO Signal アメリカ 概要 CDMO Signalは、AAV、レンチウイルス、アデノウイルスを含むウイルスベクターCDMO(契約開発製造機関)の最新ランキングを発表しました。総合Signalスコアで上位を占めたのは、Thermo Fisher Scientific、AGC Biologics、Takeda... -
新技術・技術紹介
Winshipがん研究所が細胞療法イニシアチブを発足、次世代癌治療のGMP製造能力を拡張
Winship Cancer Institute アメリカ 概要 Winshipがん研究所は、次世代の癌治療開発を加速するため、細胞療法イニシアチブを立ち上げました。このイニシアチブは、治験用の細胞、ウイルス、免疫療法製品のGMP製造能力と専門知識を大幅に拡大することを特徴... -
市場動向
AGC Biologics、バイオ医薬品および先進治療薬のグローバルCDMOとしての強みを強調
The Economy グローバル 概要 AGC Biologicsは、生物製剤、プラスミドDNA、mRNA、ウイルスベクター、遺伝子組み換え細胞など、幅広い先進的なモダリティにわたる開発および製造サービスを提供する世界的なバイオ医薬品CDMO(契約開発製造機関)として評価... -
市場動向
ProBioが米国ニュージャージー州にプラスミドDNAとウイルスベクターの細胞・遺伝子治療CDMOセンターを開設
ProBio アメリカ 概要 ProBioは、米国ニュージャージー州ホープウェルにプラスミドDNAおよびウイルスベクターの開発とGMP製造に特化した細胞・遺伝子治療センターオブエクセレンスを開設しました。この新施設は、FDAの厳格な規制要件を満たし、顧客との密... -
市場動向
CRISPR TherapeuticsのCTX310、脂質異常症患者でANGPTL3を1年間持続的に低減する第1a相結果を『NEJM』が発表
Gorm Palmgren (The New England Journal of Medicineを引用) アメリカ 概要 CRISPR Therapeutics社のCRISPR-Cas9療法CTX310の第1a相試験の1年間の追跡調査結果が、『The New England Journal of Medicine』誌に発表されました。単回静脈内投与により、ANG... -
市場動向
ESC Congress 2026で心血管疾患遺伝子治療の画期的成果発表:LDL-C 80-90%減、Lp(a) 97%減を達成
HCPLive (YouTube) アメリカ 概要 ESC Congress 2026において、心血管疾患に対する複数の遺伝子および分子治療に関する画期的なデータが発表されました。ホモ接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)向けのAAV8媒介遺伝子治療がLDLコレステロールを80〜9... -
市場動向
OcugenのOCU410遺伝子治療薬、ドライ型加齢黄斑変性症による地図状萎縮対象の第3相試験で患者投与を開始、RMAT指定取得済み
GlobeNewswire アメリカ 概要 Ocugen社は、ドライ型加齢黄斑変性症(AMD)による地図状萎縮(GA)を対象としたOCU410修飾遺伝子治療薬の第3相登録試験で、最初の患者への投与を開始しました。OCU410は、第2相臨床データが示す有望な有効性と安全性プロファ... -
新技術・技術紹介
8月の次世代治療薬ハイライト:UltragenyxのGSDIa遺伝子治療が迅速承認、Epicrisprが9,000万ドル調達、REGENXBIOのRGX-121は臨床保留
Vertex AI Search アメリカ 概要 2026年8月は次世代治療薬分野で目覚ましい進展と課題が混在する一ヶ月となり、複数の遺伝子治療薬が重要なマイルストーンに到達しました。Ultragenyx社の遺伝子治療薬GENGLYCOSがGSDIa(I型糖原病)を対象にFDAから迅速承... -
市場動向
FDA、グリコーゲン貯蔵病Ia型(GSDIa)初の遺伝子治療薬を承認:8歳以上の患者に新選択肢
Pharmacy Times アメリカ 概要 米国FDAは、グリコーゲン貯蔵病Ia型(GSDIa)に対する初の遺伝子治療薬を承認しました。この治療法は、稀な代謝性疾患の根本原因に対処するもので、8歳以上の患者を対象としています。GSDIaは、肝臓のグルコース-6-ホスファ...