市場動向– category –
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Cellaresが細胞治療製造向けに3億2700万ドルを調達し、Bristol Myers Squibbなどと大型契約を締結
AllSci アメリカ 概要 CellaresはシリーズD資金調達を3億2700万ドルに拡大し、細胞治療の製造規模拡大に向けた新たな5000万ドルの投資を確保しました。同社は統合開発製造組織（IDMO）として、細胞治療向けの自動製造サービスを提供し、従来のCDMOが直面す... -
2026年バイオテクノロジーM&Aの課題：製造の複雑性とコストが商業化を制約
Financier Worldwide イギリス 概要 2026年のバイオテクノロジーおよびライフサイエンス分野のM&Aは加速しているものの、細胞・遺伝子治療における製造の複雑性と高コストが商業化のスケーラビリティを依然として制約していると専門家は指摘しています... -
Minaris、米国フィラデルフィアの細胞・遺伝子治療向けGMP製造拠点を強化、試験サービス統合で生産を合理化
BriefGlance.com アメリカ 概要 CDMO企業Minarisが、米国フィラデルフィアの施設における細胞・遺伝子治療のGMP細胞バンキングスイートを大幅に拡張・強化しました。この投資は、製造と試験サービスを垂直統合することで、研究段階から患者へのデリバリー... -
Intellia Therapeutics、HAE向けin vivo CRISPR療法「lonvoguran ziclumeran」の第3相で月間発作87%削減を達成、初の成功事例に
Fierce Biotech アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）を対象としたin vivo CRISPR遺伝子編集療法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）の第3相HAELO試験において、主要評価項目および全ての副次評価項目で統計的かつ臨床的に有意な... -
FDAがCellectisのアロジェネリックCAR-T療法lasme-celを再発/難治性B細胞急性リンパ性白血病(R/R B-ALL)で再生医療先進治療(RMAT)に指定
Targeted Oncology アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Cellectis社のCD22標的アロジェネリックCAR-T細胞療法lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel; UCART22）に対し、再発または難治性のB細胞急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）治療薬として再生... -
ENCell、Ingenium TherapeuticsとのNK細胞療法Gengleucelの米国臨床製造契約を獲得し、グローバルCDMO事業を拡大
Bio 韓国 概要 細胞・遺伝子治療に特化した韓国のCDMOであるENCellは、Ingenium Therapeuticsとの間で、NK細胞療法候補「Gengleucel」の米国での臨床試験材料製造に関する追加のCMO（製造受託）契約を締結しました。この契約は、ENCellが既にIngeniumの日... -
Alcami、Tjoapack買収でCDMO包装能力を拡大し、細胞・遺伝子治療サプライチェーンを強化
North Carolina Biotechnology Center アメリカ 概要 CDMOであるAlcami Corporationは、グローバルな契約包装組織であるTjoapackを買収し、包装能力を大幅に拡大しました。この戦略的な買収は、Alcamiのサプライチェーンソリューションを強化し、生物製剤... -
FDA、既存知識活用で細胞・遺伝子治療製品の規制申請を効率化するドラフトガイダンスを発表
Pharmuni アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患を対象とした細胞・遺伝子治療製品の開発を加速するため、既存の科学的、製造的（CMC）、非臨床、臨床の知識を関連製品から活用することを許可するドラフトガイダンスを発表しました。このガイ... -
パーキンソン病に対する幹細胞治療が臨床段階へ移行：BlueRockのPhase 3と日本のiPSCプログラムがリード
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病に対する幹細胞治療、特にドーパミン細胞置換試験が著しい進展を見せています。BlueRock Therapeuticsの胚性幹細胞（ESC）由来製品は現在Phase 3臨床試験に進んでおり、日本のiPSC由来ドーパミン細胞プログラム... -
BioCardiaのCardiAMP自家細胞療法、FDA市販前承認と日本PMDA承認に向けた有望な進捗
MerlinTrader (BioCardia分析) アメリカ 概要 BioCardia社は、心血管疾患に対する自家骨髄細胞療法「CardiAMP Heart Failure II」の進行中のPhase 3試験が、FDAの市販前承認（PMA）申請を支持する可能性をFDAが確認したと発表しました。同時に、日本のPMDA... -
Intellia TherapeuticsのLonvo-z、遺伝性血管性浮腫治療で期待されるPhase 3データがEAACI 2026で発表へ
Simply Wall St アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPRベースの治療法lonvo-z（lonvoguran ziclumeran）のフェーズ3 HAELO試験からの追加データが、欧州アレルギー・臨床免疫学会議（EAACI）2026で発表されること... -
Beam Therapeuticsの遺伝子編集候補BEAM-302、AATD治療で良好な臨床データとFDA迅速承認経路の可能性を示唆
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、アルファ-1アンチトリプシン欠損症（AATD）を対象とした遺伝子編集候補BEAM-302が、持続的な保護タンパク質レベルを示す良好な臨床試験データを報告しました。この成果により、FDAによる迅速承認経路の... -
多発性骨髄腫対象の同種BCMA CAR T療法CB-011、Phase 1で深い奏効と免疫隠蔽効果を確認
The ASCO Post アメリカ 概要 免疫隠蔽技術を組み込んだ初の同種抗BCMA CAR T細胞療法CB-011が、再発・難治性の治療歴の重い多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ1 CaMMouflage試験で高率な全奏効率（ORR）を達成しました。このオフザシェルフ製品は、迅... -
Caribou Biosciences、オフザシェルフ同種CAR T療法vispa-celがリンパ腫Phase 1で既存の自己CAR Tを上回るPFSを示す
Fierce Biotech アメリカ 概要 Caribou Biosciencesは、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたオフザシェルフ同種CAR T細胞療法vispacabtagene regedleucel（vispa-cel）のフェーズ1試験から、有望な無増悪生存期間（PFS）中央値デ... -
Imviva Biotechのオフザシェルフ同種CAR T療法CTD402、再発・難治性T-ALL/LBLに対しEHAで高奏効率発表
GlobeNewswire (Imviva Biotech) アメリカ 概要 Imviva Biotechは、欧州血液学会（EHA）2026年次総会で、次世代オフザシェルフ同種CAR T細胞療法CTD402に関する有望な臨床データを発表しました。この療法は、治療選択肢が限られ予後が不良である再発・難治... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T療法FT819/FT839/FT836の臨床・非臨床データで自己免疫疾患と固形がんへの有効性示す
Fate Therapeutics アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）および企業プレゼンテーションを通じて、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞プログラムの最新データを発表しました。全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象とした抗CD19 ... -
Cellectisのlasme-cel、再発・難治性B-ALL向け初のピボタル試験中同種CAR T療法としてFDA RMAT指定取得、EHAで有効性データ発表
Stock Titan (Cellectis SEC Filing) アメリカ 概要 Cellectisは、再発性または難治性B細胞急性リンパ性白血病（r/r B-ALL）を対象としたCD22標的同種CAR T細胞療法候補lasme-cel（UCART22）が、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表しまし... -
DelveInsightのパーキンソン病パイプライン分析：臨床・前臨床段階で240以上の治療法が進行中
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した「パーキンソン病パイプライン分析、2026年」レポートによると、パーキンソン病の治療法開発は活発に進んでおり、臨床および前臨床段階で240以上の治療法が進行中です。この広範なパイプラインには、細... -
DelveInsightのCAR-Tパイプラインレポート: 180社以上が細胞療法イノベーションを牽引し、市場は新たな変革期へ
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した最新レポートによると、CAR-T細胞療法パイプラインは拡大を続けており、180社以上の企業が治療法のイノベーションを推進しています。この市場は、2036年までに大きく成長し、細胞療法の分野に新たな変革... -
CRISPR Therapeutics、Casgevy承認で将来性示す：パイプライン多様化で遺伝子編集市場をリード
Intellectia.AI アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアに対する遺伝子編集治療薬CasgevyのFDA承認により、市場でのリーダーシップを確立しました。2025年には64人の患者がCasgevyによる治療を受け、410万ドルの売...
