新技術・技術紹介– category –

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、再生医療等製品の「最適使用推進ガイドライン」を公開しました。これは、革新的な再生医療製品の安全性と有効性を確保しつつ、医療現場での適切かつ効果的な使用を促進するための指針です。承認後の長期検証と適正...

概要 昭和医科大学統括がん情報センターは、難治性固形がんを標的とする2つのCAR-T療法戦略を発表しました。一つは、腫瘍細胞と支援間質細胞に共通するuPARを標的とする「二刀流」uPAR CAR-T療法で、広範囲な固形がんの克服を目指します。もう一つは、CD40...

概要 ロズウェルパーク包括がんセンターは、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした、独自のCD83 CAR-T細胞療法の第I相臨床試験を開始しました。この免疫療法は、白血病細胞上のCD83抗原を標的とし、他のCAR-T試験に適格でない患者に...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年4月15日より業務に生成AIの利用を開始しました。この取り組みは、規制当局の業務効率化と質の向上を目的とし、承認審査における文書作成や情報分析、問い合わせ対応などの迅速化と精度向上を目指します。特...

概要 米国食品医薬品局（FDA）は、ゲノム編集技術を用いたヒト用遺伝子治療製品の安全性評価に関するガイダンス案を公表しました。このガイダンスは、次世代シーケンシング（NGS）を用いたオフターゲット編集やゲノム完全性の評価に焦点を当て、標準化され...

概要 国立中興大学（NCHU）は、革新的なT細胞体外培養技術を開発し、癌治療分野に貢献しています。この技術は、免疫細胞療法、特にCAR-T療法における治療用T細胞の体外での生産効率と拡張性を向上させることを目的としています。T細胞の増殖と活性度を最適...

概要 ドイツの研究者が、CAR-T細胞療法を用いて3つの自己免疫疾患に同時に苦しむ47歳の女性を治療し、画期的な成功を収めました。患者は単一の細胞治療後14ヶ月間、投薬なしで健康な生活を送っています。この治療は、患者のT細胞を遺伝子改変して異常なB細...