JobLeads (Century Therapeutics, Inc.) 米国
概要
Century Therapeutics社は、細胞治療の臨床および商業プログラム向けに、バイオリアクター拡張、ハーベスティング、充填・最終工程のスケールアップ戦略を主導する「大規模プロセス開発ディレクター」職の募集を開始した。この重要な役割は、cGMPに準拠し、費用対効果の高い製造を実現するためのプロセス推進を担う。MSAT（製造科学技術）、規制部門、製造部門との緊密な連携を通じて、開発されたプロセスを製造部門へ円滑に移管し、規制当局への申請を支援することが求められる。
詳細
最先端の細胞治療薬開発企業であるCentury Therapeutics社は、同社の成長戦略を支える重要なポジションとして、「大規模プロセス開発ディレクター」職の募集を開始しました。この役職は、同社の細胞治療薬候補の臨床段階から商業生産への移行において不可欠な役割を果たします。
具体的には、このディレクターは、バイオリアクターによる培養の拡張、細胞のハーベスティング（回収）、および最終的な充填・最終工程（Fill/Finish）に至るまでのスケールアップ戦略全体を主導します。目標は、cGMP（医薬品適正製造基準）に厳格に準拠しつつ、費用対効果の高い製造プロセスを確立し、維持することです。
職務内容には、製造科学技術（MSAT）チーム、規制部門、および実際の製造部門との緊密な協調が含まれます。これにより、開発段階で確立されたプロセスが、効率的かつ規制要件を満たした形で製造現場へと移管されることを保証します。また、規制当局への提出資料の作成支援も重要な責務であり、細胞治療薬の商業化に向けたCentury Therapeutics社の取り組みを加速させる鍵となるポジションです。
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