主要成果
2026年9月22日、ロシュは、開発中の週1回投与デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬であるエニセパチド（enicepatide、開発コードCT-388）が、2型糖尿病と過体重または肥満を併発している成人患者を対象とした第II相臨床試験において、主要評価項目を達成したと発表しました。この試験では、エニセパチドが48週間の治療期間で血糖コントロールと体重において、用量依存的かつ臨床的に意義のある改善を示し、特に最高用量群でHbA1cの平均2.65%減少と体重の平均15.5%減少という顕著な結果を達成しました。
技術・臨床詳細
エニセパチド（CT-388）は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）および胃抑制ペプチド（GIP）の両方の受容体を活性化するデュアルアゴニストです。GLP-1受容体作動薬は血糖降下作用と体重減少効果があることが知られており、GIP受容体作動薬はインスリン分泌促進や脂肪組織における作用を通じて、これらの効果をさらに増強すると考えられています。
第II相臨床試験のトップライン結果の詳細は以下の通りです:
- 対象患者: 2型糖尿病と過体重または肥満の成人患者。
- 投与頻度: 週1回投与。
- 主要評価項目達成: 48週間の治療期間で、血糖値（HbA1c）と体重の両方において、用量依存的かつ統計的有意性のある減少が確認されました。
- 最高用量（24 mg）群の具体数値:
- HbA1c減少: ベースラインから平均2.65%減少。これは、既存の多くの治療薬と比較しても非常に高い血糖降下効果を示します。
- 体重減少: ベースラインから平均15.5%減少。これは、肥満治療における新たなベンチマークとなる可能性のある大幅な体重減少です。
- 安全性: レポートでは「良好な安全性プロファイル」とされており、今後の詳細データ開示が待たれます。
これらのデータは、エニセパチドが既存の単一GLP-1受容体作動薬や他の糖尿病・肥満治療薬と比較して、優れた有効性を示す可能性を示唆しています。
背景・業界文脈
2型糖尿病と肥満は世界的に増加傾向にある主要な公衆衛生問題であり、両疾患は密接に関連しています。GLP-1受容体作動薬は、近年、血糖コントロールと体重減少の両方において画期的な効果を示しており、市場を牽引しています。特に、GIP受容体とGLP-1受容体の両方を標的とするデュアルアゴニストは、その相乗効果により、単一アゴニストを超える有効性が期待されており、競争が激化しています。ロシュのエニセパチドの良好な第II相結果は、この競争においてロシュが先行する可能性を示しています。
今後の展望
エニセパチドの第II相試験での強力な結果は、今後の第III相臨床試験への移行を強く支持するものです。これらの結果が第III相試験でも再現され、良好な安全性プロファイルが維持されれば、エニセパチドは2型糖尿病および肥満の治療において、既存薬のパラダイムを変える主要な薬剤となる可能性があります。ロシュは、この薬剤を通じて、拡大するGLP-1/GIP市場における重要なプレーヤーとなることを目指すでしょう。患者にとっては、血糖値と体重の両方を効果的に管理できる、より強力な治療選択肢が提供されることになります。
元記事: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22
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