主要成果
Regeneron Pharmaceuticalsは、進行性低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）患者を対象とした治験中のMUC16×CD3二重特異性抗体Ubamatamabの最初の臨床結果を、2026年国際婦人科がん学会（IGCS）年次世界会議で発表しました。このデータは、Ubamatamab単剤療法が進行性LGSOCにおいて73%という極めて高い客観的奏効率（Objective Response Rate; ORR）を達成し、持続的な抗腫瘍活性を示したことを明らかにしました。これは、既存治療に抵抗性を示すLGSOC患者にとって画期的なニュースです。
技術・臨床詳細
Ubamatamabは、癌細胞表面に高発現するMUC16抗原とT細胞上のCD3受容体の両方に同時に結合するように設計された、革新的な二重特異性抗体です。この「T細胞エンゲージャー」として作用することで、T細胞をMUC16発現癌細胞の近くに引き寄せ、T細胞を活性化させて腫瘍細胞を特異的に殺傷します。発表されたデータは、進行中の第1/2相試験（NCT03564340）からのもので、Ubamatamab単独療法および同社のPD-1抗体Libtayo（セミプリマブ）との併用療法を評価しています。特に、Ubamatamab 800mgの単剤療法を受けた進行性LGSOC患者11人中8人が客観的奏効を達成し、その奏効率は73%に達しました。この高い奏効率に加え、多くの奏効が長期間持続する傾向が示されており、長期的な疾患コントロールの可能性が示唆されています。安全性プロファイルも管理可能であり、従来の二重特異性抗体に見られる懸念事項も適切に対応されました。
背景・業界文脈
低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）は、比較的稀な卵巣癌のサブタイプであり、他の卵巣癌と比較して進行が遅いものの、化学療法への反応が低いという特徴があります。既存の治療選択肢が限られており、特に進行期や再発LGSOC患者においては、予後が不良であることが大きな課題となっていました。MUC16は卵巣癌細胞に広く発現しており、優れた標的候補と考えられていますが、これまでの単一標的治療では十分な効果が得られていませんでした。Ubamatamabのような二重特異性抗体は、T細胞を直接腫瘍に誘導することで、免疫システムを強力に活性化させ、既存治療では奏功しなかった患者にも効果をもたらす新たなアプローチとして、婦人科がん治療の分野で大きな期待が寄せられています。
今後の展望
Ubamatamabの初期臨床結果における73%という高い奏効率は、進行性LGSOC治療のランドスケープを大きく変える可能性を秘めています。この有望なデータは、今後の開発プログラム、特に後期臨床試験の迅速な推進を後押しするでしょう。もし承認されれば、Ubamatamabは、限られた治療選択肢しかないLGSOC患者にとって、重要な新たな治療薬となることが期待されます。Regeneronは、Libtayoとの併用療法についても引き続き評価を進めており、さらなる治療効果の向上が期待されます。この成果は、T細胞エンゲージャーとしての二重特異性抗体の可能性を婦人科がん領域で広く示すものとなり、他のMUC16発現固形がんへの応用研究にも影響を与える可能性があります。
元記事: https://pharmacally.com/ubamatamab-lgsoc-durable-responses/
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