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iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月30日号
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日本発：パーキンソン病向けAMCHEPRY®（約5530万円）と重症心不全向けRiHEART®（約1000万円）iPSC細胞治療の初期臨床試験、7名で良好な結果を確認
Reddit (r/stemcells) 日本 概要 日本発のiPSC（人工多能性幹細胞）細胞治療であるパーキンソン病向けのAMCHEPRY®と重症虚血性心不全向けのRiHEART®の初期臨床試験において、合計7名の患者で良好な結果と重篤な有害事象なしが確認されました。AMCHEPRY®は... -
Cynata Therapeutics、膝変形性関節症Phase 3および急性GVHD Phase 2試験のiPSC-MSC治療結果をまもなく発表
Regen Report オーストラリア 概要 オーストラリアのCynata Therapeuticsは、iPSC由来間葉系幹細胞（iPSC-MSC）を用いた主要な臨床試験2件の結果を数ヶ月以内に発表すると予告しました。これには、膝変形性関節症（KOA）に対するSCUlpTOR Phase 3試験と、... -
Sana Biotechnology、免疫抑制不要な1型糖尿病向けiPSC由来膵島細胞移植で14ヶ月の良好な臨床結果
Simply Wall St (via Nasdaq:SANA) アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、免疫抑制剤を必要としない1型糖尿病治療用のiPSC由来膵島細胞移植（UP421）の臨床試験で、14ヶ月にわたる継続的な良好な結果を発表しました。この治療法は、Sana独自のハイポイミュ... -
FUJIFILM Cellular Dynamics、ウィスコンシン州にiPSC製造能力4倍の新施設を開設し細胞治療産業の需要に対応
Manufacturing Dive アメリカ 概要 FUJIFILM Cellular Dynamics（FCDI）は、ウィスコンシン州マディソンに新しい本社とiPSC（人工多能性幹細胞）開発・製造施設を2億ドルの投資で開設し、生産能力を4倍に拡張しました。この170,000平方フィートの新施設は... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月23日号
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網膜色素変性症に対するiPS細胞由来網膜シート移植の臨床研究結果：安全性と生着を確認
臨床研究等提出・公開システム (jRCT) 日本 概要 神戸市立神戸アイセンター病院が実施した、網膜色素変性に対する同種iPS細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究（jRCTa050200027）が終了し、2025年9月30日に最終公表されました。主要評価項目である移植... -
2026年のiPS細胞由来細胞治療薬パイプライン：疾患モデリングから臨床応用へ
BioInformant アメリカ 概要 2026年現在、iPS細胞（人工多能性幹細胞）由来細胞治療薬のパイプラインは、疾患モデリングや創薬研究において急速な進展を見せていますが、ヒト患者への広範な臨床応用にはまだいくつかの課題が存在します。iPS細胞由来細胞は... -
iRegene Therapeutics社「NouvNeu001」がFDAから2つの迅速指定を取得：iPS細胞療法における新たな規制マイルストーン
RegMedNet イギリス 概要 iRegene Therapeutics社が開発するアロジェン性iPS細胞由来療法「NouvNeu001」が、パーキンソン病治療薬として米国FDA（食品医薬品局）から再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたことを発表しました。この指定は、2025年8月に取得... -
PMDA 2026年度 新医薬品・再生医療等製品 承認審査業務の概要
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 日本 概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年度の新医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認審査業務に関する最新情報を提供しています。PMDAは、これらの革新的な製品の承認審査、市販後... -
日本でiPS細胞治療薬が初の薬事承認：重症心不全とパーキンソン病向けに
再生医療 みなとみらい麻の葉クリニック 日本 概要 2026年3月、日本においてiPS細胞を用いた再生医療製品2種類が世界で初めて条件・期限付きで薬事承認されました。承認されたのは、重症心不全治療薬「リハート」（クオリプス開発）と、パーキンソン病治療... -
Vertex社Zimislecel細胞療法、1型糖尿病患者10名でインスリン非依存性を達成
Breakthrough T1D オーストラリア 概要 Vertex社の細胞療法Zimislecel（旧VX-880）のFORWARD-101試験で、1型糖尿病患者に対する非常に有望な結果が発表されました。12人の患者のうち10人が、365日後にインスリン非依存性を達成し、重度の低血糖イベントか... -
iPS細胞臨床試験の最新進捗：パーキンソン病、心不全、がん治療における画期的な進展
Americord Registry アメリカ 概要 iPS細胞研究は、パーキンソン病、黄斑変性、脊髄損傷、心不全、不妊治療など、多岐にわたる疾患の治療法開発で医学に変革をもたらしています。京都大学病院が実施したパーキンソン病の臨床試験では、iPS細胞由来ドパミン... -
FUJIFILM Cellular Dynamics、iPSC製造能力を拡大する新施設をマディソンに開設
FUJIFILM Cellular Dynamics アメリカ 概要 FUJIFILM Cellular Dynamics（FCDI）が、ウィスコンシン州マディソンに新たな本社とiPS細胞開発・製造施設を開設しました。この新施設は、iPS細胞ベースの研究製品およびサービス製造の能力を4倍に拡張するもの... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月16日号
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XellSmart社、パーキンソン病向けiPS細胞治療の第II相試験を開始：第I相の良好な結果を受けて
The Regen Report アメリカ 概要 XellSmart社は、iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬の第II相臨床試験を開始しました。この決定は、第I相試験で示された良好な安全性プロファイルと初期の有効性データに基づくものです。今回の進展は、神経変性疾患に対す... -
Cell-Easy社、iPS細胞由来ベータ細胞の大規模生産プログラムを開始し、糖尿病治療への道を開く
BioInformant アメリカ 概要 Cell-Easy社は、iPS細胞由来ベータ細胞の製造におけるスケールアップの課題に対処するため、新たなプログラムを立ち上げました。この取り組みは、糖尿病治療に向けた高品質なiPS細胞由来ベータ細胞の安定的な大量供給を目指す... -
iPS細胞臨床試験の最前線：Americord Registryが最新のブレークスルーを報告
Americord Registry アメリカ 概要 Americord Registryは、iPS細胞臨床試験の最新動向に関する包括的なレポートを発表しました。このレポートでは、神経疾患や眼科疾患を含む多岐にわたる疾患領域におけるiPS細胞治療の進捗が詳述されており、特定の臨床試... -
ケイファーマ、iPS創薬・再生医療事業で多角的なパイプラインを着実に推進
Kabutan.jp 日本 概要 ケイファーマ株式会社の第1四半期決算報告によると、同社はiPS細胞創薬事業で6つのパイプライン、再生医療事業で5つのパイプラインをそれぞれ着実に研究開発を進めていることが明らかになりました。これは、iPS細胞技術を基盤とした... -
iPS細胞由来製品「アムシェプリ」が国内初の薬価収載、再生医療の新時代へ
薬事日報 日本 概要 中央社会保険医療協議会総会は、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」を含む3成分3品目を2026年5月20日付で薬価基準に収載することを承認しました。特にアムシェプリは、iPS細胞由来製品として世界初の薬価...
