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Ori Biotech、未公開企業と1.2億ドル・10年間の細胞治療自動製造提携を締結
RegMedNet 英国 概要 Ori Biotechは、未公開のバイオ医薬品企業と10年間で最大1億2,000万ドルの細胞治療製造提携契約を締結した。この提携は、OriのIROプラットフォームをパートナー企業の自家細胞治療製造プロセスに統合し、患者アクセスを改善することを... -
Vertex Pharmaceuticals、Morgan Stanleyカンファレンスで1型糖尿病細胞治療のPhase I/II開始と腎臓パイプライン拡大を強調
MarketBeat アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、Morgan Stanley第24回グローバルヘルスケアカンファレンスで、嚢胞性線維症以外の広範な成長戦略を発表し、特に腎臓関連パイプラインと1型糖尿病向け細胞治療プログラムに注力すると述べました。1型糖... -
Sana Biotechnology、iPSC由来ハイポイミューン膵島細胞療法SC451をタイプ1糖尿病で2026年IND申請へ：画期的なオフザシェルフ細胞療法
TipRanks / Sana Biotechnology, Inc. アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、投資家向けプレゼンテーションを更新し、パイプラインの進捗を強調した。特に、タイプ1糖尿病に対するiPSC由来ハイポイミューン膵島細胞療法SC451について、2026年中のIND申請と... -
Cellipont Bioservices、6つの細胞治療プログラムを2026年IND申請に向けて支援：CDMO市場の拡大を示す
Cellipont Bioservices (via Contract Pharma news) アメリカ 概要 テキサス州を拠点とする細胞治療CDMO、Cellipont Bioservicesは、2026年に治験薬（IND）申請に至る見込みの6つのクライアントプロジェクトを支援していると発表した。同社の包括的な支援... -
Genprex、糖尿病遺伝子治療プログラムの製造スケールアップにAndelyn Biosciencesを選定
Contract Pharma 米国 概要 臨床段階のバイオテクノロジー企業Genprex社は、同社の糖尿病遺伝子治療プログラムの製造能力をスケールアップするため、Andelyn Biosciences社を医薬品受託開発製造機関（CDMO）として選定したと発表した。Andelyn Biosciences... -
Cellipont Bioservices、テキサス州施設で2026年IND申請予定のクライアントプロジェクト6件を支援
PR Newswire (Cellipont Bioservices) 米国 概要 細胞治療CDMOのCellipont Bioservices社は、テキサス州にある同社の最先端施設が、2026年中にIND（治験薬申請）に到達すると見込まれる6つのクライアントプロジェクトを支援したことを発表した。76,000平方... -
Xellsmart、パーキンソン病向けiPSC由来細胞療法でFDAファストトラック指定を獲得、中枢神経疾患パイプラインを加速
Longevity.Technology イギリス 概要 Xellsmart社は、パーキンソン病を対象とした同種異系既製iPSC由来細胞療法が米国FDAからファストトラック指定を獲得したことを発表しました。この指定により、同社の開発プログラムが加速される見込みです。Xellsmart... -
中国Hopstem Biotech、iPSC細胞治療パイプラインhNPC01を推進するためシリーズC資金約2億人民元を調達
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 中国のHopstem Biotechは、iPS細胞（iPSC）細胞治療パイプライン、特に主力候補hNPC01を推進するため、シリーズCのファーストクローズで約2億人民元（約2,750万米ドル）を調達しました。hNPC01はヒト... -
RiboX Therapeutics、自己免疫性血球減少症向け初の環状RNAベースin vivo CAR療法「RXIM002」でFDA IND承認を取得
BioSpace アメリカ 概要 RiboX Therapeutics社が、自己免疫性血球減少症を対象とした環状RNA（circRNA）ベースのin vivo CAR療法「RXIM002」で、米国FDAから治験新薬（IND）承認を取得しました。RXIM002は、体内でCAR遺伝子を標的細胞に送達し、自己免疫反... -
Century Therapeutics、1型糖尿病向けiPSC由来細胞療法CNTY-813のIND申請を2026年第4四半期に予定、CAR-iT細胞療法CNTY-308も年内臨床入りへ
Century Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、1型糖尿病を対象としたiPSC由来細胞療法CNTY-813についてFDAとのpre-IND会議を完了し、2026年第4四半期の治験薬申請（IND）提出を目指し... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞免疫療法FT819をループス腎炎第2相試験へ、自己免疫疾患向けFT839のINDも承認
Fate Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは2026年第2四半期決算において、iPSC由来のオフザシェルフCAR T細胞免疫療法パイプラインの進捗を発表しました。特に、FT819を用いたループス腎炎の第2相RECLAIM-LN試験で最初の... -
Fate Therapeutics経営陣、次世代CAR-T候補FT839のIND承認発表後に株式を売却、市場は自己免疫疾患治療に期待
TipRanks アメリカ 概要 Fate Therapeuticsの経営陣が大規模なインサイダー取引で株式を売却しましたが、これは米国FDAが自己免疫疾患向けの次世代オフザシェルフCAR-T候補FT839の治験薬申請（IND）を承認したとのニュースに続いています。アナリストは、2... -
IPS HEART、筋ジストロフィー関連心筋症向けiPSC由来細胞代替療法ISX9-CPCがFDAから希少小児疾患指定を取得
StreetInsider アメリカ 概要 IPS HEART, Inc.は、筋ジストロフィーに関連する心筋症の治療薬として、iPSC由来細胞代替療法ISX9-CPCが米国FDAから希少小児疾患指定（RPDD）を受けたと発表しました。これは、同社にとって8番目のFDA規制マイルストーン達成... -
Vertex Pharmaceuticals、1型糖尿病向けiPSC由来細胞療法をIND承認、2026年第2四半期決算で収益見通し上方修正
Vertex Pharmaceuticals (Business Wire経由) アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、2026年第2四半期の好調な財務結果を発表し、通期の収益見通しを上方修正しました。同社は1型糖尿病患者向けにiPSC由来の完全分化膵島細胞療法（zimislecelおよびVX-0... -
Vertexの遺伝子治療CASGEVY、2歳以上鎌状赤血球症・βサラセミアでFDA承認拡大; Umojaの固形がんin vivo CAR-T治験開始
BioInsights アメリカ 概要 2026年7月は、遺伝子治療と細胞療法のアクセスが大きく拡大した月となりました。特に、Vertex Pharmaceuticalsの鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアに対する遺伝子治療CASGEVYが、対象年齢を2歳以上の小児患者にまで拡大... -
匿名の細胞治療スタートアップがシリーズB資金調達を完了、iPSC由来神経変性疾患治療薬候補のIND申請を推進
専門メディア / 企業発表 アメリカ 概要 匿名の細胞治療スタートアップ企業が、シリーズB資金調達ラウンドを成功裏に完了したと発表した。調達された資金は、同社の主要なiPSC由来神経変性疾患治療薬候補の前臨床開発を加速させ、Investigational New Drug... -
FDA、再生医療先進治療（RMAT）指定の規制枠組みを詳説：Fast TrackとBreakthrough Therapyの恩恵を提供
Global MedTech Expert アメリカ 概要 Global MedTech Expertは、FDAの再生医療における351/361 HCT/P（ヒト細胞・組織・細胞・組織ベース製品）分類決定と、再生医療先進治療（RMAT）指定の規制枠組みを詳細に解説しています。RMAT指定は、Fast Trackおよ... -
Century Therapeutics、iPSCプラットフォームをタイプ1糖尿病のβ膵島細胞療法に戦略転換、2025年IND申請へ
Century Therapeutics (会社情報ページ) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは、iPSCプラットフォームの焦点をタイプ1糖尿病に対するベータ膵島細胞療法に特化させる戦略的転換を発表した。同社は、包括的な免疫回避戦略とスケーラブルな製造技術革新を通... -
CHOCが小児遺伝子治療の未来を形成：CRISPR編集と厳格な品質管理で早期介入を推進
Children's Hospital of Orange County (CHOC) Pediatrica アメリカ 概要 Rady Children's Health Orange Countyは、小児遺伝子治療の未来を形成するため、in vivo遺伝子補充、ex vivo遺伝子治療（CAR T細胞療法など）、CRISPRベースのゲノム編集に注力し... -
Hopstem、iPSC由来神経前駆細胞hNPC01が脳卒中・外傷性脳損傷でFDA INDクリアランスとFast Track指定取得
AllSci アメリカ 概要 Hopstem Biotechnologyは、同社製の同種iPSC由来前脳神経前駆細胞療法hNPC01が、出血性脳卒中（ICH）および外傷性脳損傷（TBI）による慢性運動機能障害の治療を目的として、米国FDAからINDクリアランスとFast Track指定を同時に取得...
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