連続製造– tag –
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バイオ医薬品生産効率を革新する上流プロセス最適化：連続製造と灌流培養への移行
World Pharma Today 不明 概要 バイオ医薬品製造における上流プロセス最適化は、生産効率を飛躍的に向上させる鍵であり、特に細胞培養培地設計、フィード戦略、バイオリアクター制御の革新が注目されています。化学的に定義された無血清培地や、最適化され... -
Transcenta TherapeuticsとWuXi Biologics、高集約連続バイオプロセシング（HiCB）技術の商業化を加速する戦略的提携を締結
BioSpace アメリカ 概要 Transcenta TherapeuticsとWuXi Biologicsは、Transcenta独自の高集約連続バイオプロセシング（HiCB）プラットフォームおよびExcelPro細胞培養培地の商業化と展開を加速するための戦略的提携契約を締結しました。このHiCBプラット... -
Pharma Manufacturingニュースダイジェスト：AGC Biologicsの日本製造契約、Enzeneの連続製造プラットフォーム発表など
Pharma Manufacturing アメリカ 概要 このニュースダイジェストは、バイオ製造業界における複数の重要な動向をまとめています。AGC Biologicsが日本拠点の製造契約を確保したことや、Enzeneが連続製造を特徴とする地域バイオ医薬品生産プラットフォームを... -
APAC地域における連続バイオプロセシングの規制課題、CDMO投資で製造能力は準備万端
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋（APAC）地域における連続的および集約的なバイオプロセシングの導入を巡る規制上の課題を分析しています。灌流バイオリアクターからリアルタイム品質監視を備えた... -
アップストリーム強化で加速するダウンストリーム精製課題、連続クロマトグラフィーとICH Q13で克服
Separation Science グローバル 概要 Separation Scienceの記事によると、N-1灌流シーディングや高密度Fed-Batchといったアップストリームバイオリアクターのプロセス強化が、ダウンストリーム精製における新たな課題を生み出しています。しかし、多段クロ... -
APAC地域における連続バイオプロセシングの規制課題、CDMO投資で製造能力は準備万端
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋（APAC）地域における連続的および集約的なバイオプロセシングの導入を巡る規制上の課題を分析しています。灌流バイオリアクターからリアルタイム品質監視を備えた... -
アップストリーム強化で加速するダウンストリーム精製課題、連続クロマトグラフィーとICH Q13で克服
Separation Science グローバル 概要 Separation Scienceの記事によると、N-1灌流シーディングや高密度Fed-Batchといったアップストリームバイオリアクターのプロセス強化が、ダウンストリーム精製における新たな課題を生み出しています。しかし、多段クロ... -
細胞・遺伝子治療製造、連続生産・自動化バイオリアクターでスケーラビリティとコスト削減の課題を克服へ
News-Medical.net イギリス 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造は、スケーラビリティ、効率、コスト削減という重要な課題に直面していますが、連続製造やクローズドかつ自動化されたバイオリアクター技術の導入により、これらの課題克服に向けた進展が報... -
PAK BioSolutionsのGMP精製システムが初のヒト臨床試験申請を支援、既存施設より4倍速い生産能力を実現
FirstWord Pharma 国際 概要 大手バイオ医薬品企業が、PAK BioSolutionsのGMP精製システムに支えられた初のヒト臨床試験（FIH）を申請しました。このPAKシステムは連続製造アプローチを採用し、既存施設と比較して4倍速い生産速度または4倍高い生産量を実... -
連続・灌流バイオプロセスにおけるラマン分光法：ICH Q13ガイドライン準拠でリアルタイム代謝物モニタリングを確立
Technology Networks グローバル 概要 連続および灌流バイオプロセシングの最適化において、プロセス分析技術（PAT）戦略の重要性が高まっています。特に灌流バイオリアクターにおける連続代謝物モニタリングには、ラマン分光法が好ましいインライン分析技...
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