持続グルコースモニタリング– tag –
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FDA、Dexcom G5 Mobile CGMシステムのファームウェア更新を承認
FDA.gov アメリカ 概要 米国FDAは、Dexcom G5 Mobile連続グルコースモニタリング（CGM）システムのトランスミッターコンポーネントにインストールされるファームウェアのマイナーデザイン変更を承認しました。この承認は、PMA（市販前承認）の補足として発... -
Dexcom、糖尿病ではない人・インスリン非使用者向け初のOTC連続グルコースモニター「Stelo」でFDA認可を取得
Devices@FDA (Dexcom) アメリカ 概要 Dexcom社が開発した「Stelo Glucose Biosensor System」がFDAによって認可された。これは、処方箋なしで市販（OTC）される初の統合型連続グルコースモニター（iCGM）であり、特に糖尿病ではない人々やインスリンを使用... -
HealthPartners、インスリン治療中の糖尿病患者向けCGMアクセス拡大・薬剤師サポート統合プログラムを開始
Morningstar (HealthPartners) アメリカ 概要 HealthPartnersは、インスリン治療を受けている糖尿病患者に対し、連続グルコースモニタリング（CGM）テクノロジーへのアクセスを拡大し、個別化されたサポートを提供する新しい品質改善プログラムを開始した... -
ボストン大学、CGMデータから糖尿病ではない成人における心血管代謝リスク関連パターンを発見
EurekAlert! (Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine) アメリカ 概要 ボストン大学の研究チームは、糖尿病ではない成人において、連続グルコースモニタリング（CGM）デバイスによって記録されたグルコースパターンが心血管代謝リス... -
連続グルコースモニタリングの未来：IDF Europeが2026年の技術選択におけるユーザー中心アプローチを提言
IDF Europe ベルギー 概要 IDF Europeは、2026年におけるContinuous Glucose Monitoring (CGM) が糖尿病管理を変革し、個別化された糖尿病管理を支援する不可欠な要素となっているとする専門家意見を発表した。新しい世代のCGMシステムは、安全性、積極的... -
FDA、連続グルコースモニターの過去データ分析ソフトウェアを510(k)免除のクラスI医療機器に分類
FDA.gov アメリカ 概要 米国食品医薬品局 (FDA) は、連続グルコースモニターの過去データ分析ソフトウェア（製品コードPHV）をクラスI医療機器として分類し、510(k)市販前通知の免除を適用した。このソフトウェアは、連続グルコースモニタリングデバイスか... -
FDA、Dexcom G5 Mobile CGMシステムの発信器ファームウェアの軽微な設計変更を承認
FDA.gov アメリカ 概要 米国食品医薬品局 (FDA) は、Dexcom G5 Mobile連続グルコースモニタリングシステムの発信器コンポーネントにインストールされたファームウェアの軽微な設計変更に対する市販前承認 (PMA) 補足承認を与えた。この承認は、デバイスの... -
2026年糖尿病テクノロジーの5大トレンド：長期持続型CGM、OTC展開、多機能モニタリングが進化
DiabeticSupplieInc.com 不明 概要 2026年の糖尿病テクノロジーにおいて、特に注目すべき5つの主要トレンドが浮上している。これには、FDAが承認したDexcom G7 15日システムのような長期持続型連続血糖モニタリング（CGM）センサー、処方箋なしで利用可能... -
デクスコム、小児向け初の処方箋不要なOTC連続血糖モニタリングシステム「Stelo」を米国FDAが承認
RadioWHAT (Facebook) アメリカ 概要 米国FDAは、デクスコムの「Steloシステム」を2〜18歳の小児向けに処方箋なしで入手可能な初のOTC連続血糖モニタリング（CGM）デバイスとして承認した。本デバイスは、センサーを装着しスマートフォンアプリと連携する... -
Abbott、統一特許裁判所にてSiBioのGS3-R CGMシステムに対する広範な仮差し止め命令を獲得し、CGM市場の知財紛争を浮き彫りに
Facebook (法務ニュースからの引用) アメリカ 概要 2026年9月10日、Abbott Diabetes Careは、統一特許裁判所（Unified Patent Court: UPC）において、競合企業SiBioのGS3-R持続血糖モニタリング（CGM）システムに対する広範な仮差し止め命令を獲得しました... -
FDA、小児向けDexcom Stelo OTC CGMを承認、初のウェアラブル血糖・ケトン同時モニタリングシステムも認可
FDA News / Health Technology News (統合情報) アメリカ 概要 米国FDAは、血糖値とケトン体の両方を継続的にモニタリングできる初のウェアラブルデバイス（Abbott Libre Duo、2歳以上向け10日間システム）を承認し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）リス... -
Binghamton大学、自己給電型紙パッチを開発—運動中の汗から血糖を非侵襲でモニタリング
Binghamton News アメリカ 概要 Binghamton大学の研究者らは、運動中の汗に含まれるグルコースを非侵襲的にモニタリングできる、自己給電式の使い捨てペーパーパッチを開発しました。この革新的なウェアラブルセンサーは、紙ベースのグルコース/酸素酵素燃... -
Dexcom、新型G7 15日間CGMとSmart BasalがFDA承認—TEMPOパイロットプログラムにも参画
Simply Wall St アメリカ 概要 Dexcom社は、成人（18歳以上）の全種類の糖尿病患者を対象としたDexcom G7 15-Day連続グルコースモニタリング（CGM）システムのFDA承認を獲得しました。これは最大15.5日間の装着期間を提供し、既存のG7 10-Dayの利便性をさ... -
FDA、非侵襲型血糖測定デバイスの未承認を改めて警告—AppleやGoogleは推論型機能で市場へ
Medium (Sahha AI Blog) アメリカ 概要 2026年9月現在、FDAが承認した非侵襲型グルコースモニタリングデバイスは存在せず、FDAは消費者に対し、皮膚を穿刺しないと主張するスマートウォッチやリングの購入を避けるよう改めて警告しています。これに対し、A... -
アボット社のLibre Duo 10 Day、米国初の連続血糖・ケトン測定システムとしてFDA承認
Pharmacy Times アメリカ 概要 アボット社のLibre Duo 10 Dayシステムが、米国初の連続グルコース・ケトンモニタリング（iCGK）システムとしてFDAの認可を獲得しました。これは単一センサーでグルコースとケトンの両方を同時に追跡できる世界初のウェアラ... -
MDPIがバイオセンサーの分子診断・縦断的モニタリング向け統合システムへの進化をレビュー
MDPI (Biosensors Journal) 国際 概要 本レビューは、バイオセンサーが単なる分析検出器から、分子診断、縦断的モニタリング、動的組織評価、臨床意思決定支援のための統合システムへと進化していることを明らかにしています。特に、生体認識、バイオイン... -
TechRadarが「糖尿病治療のブレークスルー」と称賛：FDAがアボット社の世界初デュアルセンサーCGMを承認
TechRadar UK 概要 TechRadarは、FDAがアボット社の「Libre Duo 10 Day」を「糖尿病治療のブレークスルー」として承認したと報じました。これは、血糖値とケトン体の両方をリアルタイムで同時にモニタリングできる世界初のデュアルセンサー連続血糖モニタ... -
エポクラテスが解説：世界初のウェアラブルでケトン体追跡がCGMに統合、糖尿病性ケトアシドーシス予防を強化
Epocrates USA 概要 Epocratesは、アボット社の「Libre Duo 10 Day」システムがケトン体追跡機能を連続血糖モニタリング（CGM）と統合した初のウェアラブルデバイスであると報じました。このシステムは、リアルタイムのケトン体トレンドデータと血糖値を提... -
アボット社、世界初となるデュアル血糖・ケトンセンサーでFDA承認を獲得し、糖尿病性ケトアシドーシス予防を強化
MDO Online USA 概要 アボット社の「Libre Duo 10 Day」が世界で初めて血糖値とケトン体の両方を連続モニタリングできる連続血糖モニタリング（CGM）システムとしてFDA承認を獲得しました。このシステムは、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を予防すること... -
韓国i-SENS、バイオセンサー精度とCGM革新でコネクテッド糖尿病ケアの未来を構築、グローバル展開を加速
i-SENS (Interview) 韓国 概要 韓国の診断医療機器企業i-SENSのCEO、Hakhyun Nam氏は、バイオセンサーの精度、連続血糖モニタリング（CGM）の革新、デジタルヘルスケア、およびグローバルパートナーシップを通じて、高度な診断ソリューションを世界中でよ...
