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2026年9月の結腸直腸癌臨床試験ラウンドアップ：pumitamig、PF-08634404、INCA033890-303など新規二重特異性抗体が第3相で進行
Fight Colorectal Cancer アメリカ 概要 2026年9月の結腸直腸癌（CRC）臨床試験ラウンドアップでは、複数の革新的な第3相試験が進行中であることが報じられました。特に注目されるのは、PD-L1とVEGF-Aを標的とする二重特異性抗体pumitamig、PD-1とVEGFを標... -
IvonescimabがPD-L1陽性進行NSCLCの一次治療でペンブロリズマブを凌駕、全生存期間を大幅改善
The ASCO Post 不明 概要 ファーストインクラスのPD-1/VEGF二重特異性抗体Ivonescimabが、PD-L1陽性進行非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療として、既存の標準治療であるペンブロリズマブと比較して全生存期間（OS）を統計的に有意かつ臨床的に意義のある改... -
第一三共/AstraZenecaのDatroway、転移性TNBC一次治療でFDA承認・EMA肯定的意見を取得
Chemistry Today アメリカ 概要 第一三共とAstraZenecaが共同開発したTROP2指向性DXd ADC「Datroway（datopotamab deruxtecan）」が、PD-1/PD-L1阻害剤の候補ではない切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の一次治療薬として米国FD... -
Novo Nordiskの線維異形成性骨化症治療薬PasatruがFDA承認、Tudriqev併用療法が進行性悪性黒色腫で迅速承認、mFLUSIVA mRNAインフルエンザワクチンも承認
Drugs.com アメリカ 概要 FDAは2026年8月、複数の重要な新薬を承認しました。Novo NordiskのPasatru (garetosmab-grts)が線維異形成性骨化症（FOP）の成人治療薬として承認されました。また、切除不能な進行性皮膚悪性黒色腫に対し、Tudriqev (vusolimogen... -
Merck、2026年Q2好業績と通期ガイダンス上方修正、KEYTRUDAの膀胱がん適応拡大とENFLONSIAのRSV適応拡大が投資ストーリーを強化
Simply Wall St アメリカ 概要 Merckは、2026年第2四半期に堅調な業績を達成し、これを受けて通期ガイダンスを上方修正しました。同社の投資ストーリーは、免疫チェックポイント阻害剤KEYTRUDAのカナダにおける新たな膀胱がん適応拡大と、RSV抗体ENFLONSIA... -
FDAがReplimuneの腫瘍溶解性ウイルスTudriqevとニボルマブの併用療法を迅速承認、進行性悪性黒色腫に新たな治療選択肢
U.S. Food and Drug Administration アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、PD-1阻害抗体治療後に病勢が進行した進行性皮膚悪性黒色腫の成人患者に対し、Replimune社の遺伝子改変型オンコリティックウイルス療法Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-w... -
FDAが転移性トリプルネガティブ乳がん治療薬ダトポタマブデルクステカン-dlnk（Dato-DXd）を承認：第III相TROPION-Breast02試験に基づく
Cancer Network アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、PD-1/PD-L1免疫チェックポイント阻害剤療法に適格でない切除不能または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の成人患者向けに、ダトポタマブデルクステカン-dlnk（Dato-DXd; Datroway）を承認... -
非小細胞肺癌における抗体薬物複合体（ADC）併用療法、Trop-2・HER2など多標的アプローチで進展
PubMed アメリカ 概要 PubMedのレビューは、非小細胞肺癌（NSCLC）における抗体薬物複合体（ADC）ベースの併用療法戦略の著しい進展を報告している。Trop-2、HER2、HER3、c-Met、B7-H3、CEACAM5、ITGβ6などの多様な分子標的に焦点を当て、免疫チェックポイ... -
抗体薬物複合体（ADC）、固形腫瘍治療で「魔法の弾丸」から標準治療へ進化、T-DXdと併用療法が新たな基準を確立
Binaytara アメリカ 概要 Binaytaraの報告によると、抗体薬物複合体（ADC）は固形腫瘍治療において、かつての「魔法の弾丸」という概念から、現在の「標準治療」へと大きく進化を遂げた。世界中で12のADCが承認され、300以上が臨床開発中である。特に、ト... -
FDAが2026年5月・6月に転移性神経内分泌癌ADCなど複数のオンコロジー薬を迅速承認指定
Oncology News Central アメリカ 概要 米国FDAは2026年5月と6月に、複数の新規オンコロジー治療薬に対し迅速承認指定（Fast Track designation）を付与した。特に、Zai Lab Limitedの抗体薬物複合体（ADC）であるzocilurtatug pelitecanが転移性神経内分泌... -
がん治療薬投与タイミングに関する論文撤回、中国の臨床研究の厳密性への懸念を浮上
Endpoints News アメリカ 概要 がん治療薬の投与タイミングに関する高名な論文が撤回されたことで、中国で実施される臨床研究の厳密性と透明性に関する懸念が浮上しています。この研究は、中国の湖南省がん病院で行われ、PD-1阻害剤の投与タイミングが非小... -
CStone Pharmaceuticals、オーストラリア・ニュージーランドでスゲマリマブの独占商業化契約をArrotexと締結
Morningstar (via PR Newswire) 中国 概要 CStone Pharmaceuticalsは、Arrotexとの間で、PD-L1抗体スゲマリマブのオーストラリアおよびニュージーランドにおける独占商業化契約を締結しました。この提携は、スゲマリマブのグローバル展開をさらに拡大する... -
FDA、トリプルネガティブ乳がんの一次治療にsacituzumab govitecan-hziy単剤・併用療法、重度高トリグリセリド血症向け新規治療薬、HR+/HER2+乳がん維持療法を承認
FDA アメリカ 概要 2026年6月24日、米国FDAは複数のがん治療薬と代謝性疾患治療薬の承認を発表した。特に、トリプルネガティブ乳がんの一次治療として、抗体薬物複合体（ADC）sacituzumab govitecan-hziyの単剤療法および免疫チェックポイント阻害薬ペムブ... -
FDA、MerckのKRAS G12C阻害剤CalderasibとKEYTRUDA併用療法に転移性NSCLC向けブレークスルーセラピー指定を付与
BioSpace アメリカ 概要 Merckは、進行性または転移性KRAS G12C変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する一次治療として、治験中の経口KRAS G12C阻害剤であるcalderasib（MK-1084）とKEYTRUDA®（pembrolizumab）の併用療法がFDAからブレークスルーセラピー... -
Dana-Farber Cancer Institute、Sacituzumab Govitecanが進行性トリプルネガティブ乳がんで長期的な治療効果を実証
Dana-Farber Cancer Institute Newsroom アメリカ 概要 進行性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療において、抗体薬物複合体（ADC）であるsacituzumab govitecanを一次治療として使用することで、標準化学療法と比較して長期的なベネフィットが示され... -
ファイザーとアステラス、筋層浸潤性膀胱がん対象のPADCEV™/KEYTRUDA®併用療法フェーズ3 EV-304臨床試験で良好な結果を発表
概要 ファイザーとアステラス製薬は、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象としたPADCEV™とKEYTRUDA®の併用療法に関するフェーズ3 EV-304臨床試験で良好な結果が得られたと発表しました。この併用療法は、Nectin-4を標的とする抗体薬物複合体（ADC... -
ギリアド、PD-L1陽性HR-/HER2-乳がん一次治療としてADC「トロデルビ」の適応追加を日本で申請
概要 ギリアド・サイエンシズは、抗体薬物複合体（ADC）であるトロデルビ（サシツズマブ ゴビテカン）について、PD-L1陽性の切除不能または再発ホルモン受容体陰性/HER2陰性（HR-/HER2-）乳がんの一次治療として、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）との併... -
GLP-1受容体作動薬が世界医薬品売上高で首位に、製薬業界勢力図が激変
概要 GLP-1受容体作動薬が世界医薬品売上高で抗がん剤を抜き、首位に躍り出たことが報じられた。イーライリリーのチルゼパチド製品は、2025年に合計365億ドルの売上を記録し、長らくトップだったメルクのキイトルーダを凌駕する見込み。この急成長によりイ...
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