プロセス分析技術– tag –
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バイオリアクターにおけるリアルタイムプロセス分析：ラマン分光法が細胞培養モニタリングの精度と効率を向上
Spectroscopy Online アメリカ 概要 プロセスラマン分光法は、ファイバーオプティックプローブを活用し、バイオリアクターやプロセスストリームにおいてリアルタイムでインラインの化学物質モニタリングを実現します。この技術は、サンプリングなしで反応... -
細胞・遺伝子治療製造の最前線：Lonza、Samsung、Charles Riverがウイルスベクター生産を主導、Legend BiotechがCAR-T治療を商業化
GENE ONLINE|News & Opinion. Blog アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造は、個別化医療のスケーリングにおいて複雑な課題を抱えており、ウイルスベクター生産から極低温ロジスティクスまで多岐にわたります。Lonza、Samsung Biologics、Charles R... -
FDAが細胞・遺伝子治療製品のCMC開発に柔軟なガイダンスを導入、商用バリデーションバッチの「Rule of Three」時代が終焉
BioProcess International アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、2026年5月5日付で「生物製剤ライセンス申請のためのヒト細胞・遺伝子治療製品開発におけるCMC柔軟性」に関するレベル2ガイダンス文書を公表し、即時実施しました。この新しいガイダン... -
A4BEE、バイオプロセス自律化へ適応型デジタルツインと非侵襲性発泡管理のコンピュータビジョン概念実証を提示
A4BEE 不明 概要 A4BEEは、バイオプロセス自律性の実現に向け、適応型デジタルツインとバイオリアクター制御における非侵襲性発泡管理のためのコンピュータビジョンの概念実証を発表しました。これらの革新技術は、科学者とアルゴリズムの間のギャップを埋... -
Kincell Bio、スケーラブルなアロジェニック細胞治療製造プラットフォームを発表 – 大規模生産と閉鎖系自動化を推進
Kincell Bio アメリカ 概要 Kincell Bioは、CAR-TやCAR-NKなどの多様な細胞治療に対応するスケーラブルなアロジェニック細胞治療製造プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、大規模生産、効率的な細胞増殖、および閉鎖系自動化をサポー... -
Sartoriusが細胞・遺伝子治療の商業化加速へ、エンドツーエンドの包括的ソリューションを提供
Sartorius ドイツ 概要 Sartoriusは、細胞・遺伝子治療（CGT）の商業化を加速するため、再現性のある性能と拡張性を実現するエンドツーエンドの包括的ソリューションを提供することを強調しています。同社のポートフォリオは、CGT製品の発見から臨床開発、... -
APAC地域における連続バイオプロセシングの規制課題、CDMO投資で製造能力は準備万端
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋（APAC）地域における連続的および集約的なバイオプロセシングの導入を巡る規制上の課題を分析しています。灌流バイオリアクターからリアルタイム品質監視を備えた... -
MDPI論文、Fed-Batchバイオリアクター動的シミュレーションでモノクローナル抗体収量最大化とコスト削減に成功
MDPI グローバル 概要 MDPIに掲載された研究論文は、モノクローナル抗体（mAb）生産において、Fed-Batchバイオリアクターの動的シミュレーションと最適化手法の有効性を実証しました。mAbの市場需要増大に伴う高収量・低コストの必要性に応えるため、以前... -
Sartoriusが細胞・遺伝子治療の商業化加速へ、エンドツーエンドの包括的ソリューションを提供
Sartorius ドイツ 概要 Sartoriusは、細胞・遺伝子治療（CGT）の商業化を加速するため、再現性のある性能と拡張性を実現するエンドツーエンドの包括的ソリューションを提供することを強調しています。同社のポートフォリオは、CGT製品の発見から臨床開発、... -
APAC地域における連続バイオプロセシングの規制課題、CDMO投資で製造能力は準備万端
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalの記事は、アジア太平洋（APAC）地域における連続的および集約的なバイオプロセシングの導入を巡る規制上の課題を分析しています。灌流バイオリアクターからリアルタイム品質監視を備えた... -
MDPI論文、Fed-Batchバイオリアクター動的シミュレーションでモノクローナル抗体収量最大化とコスト削減に成功
MDPI グローバル 概要 MDPIに掲載された研究論文は、モノクローナル抗体（mAb）生産において、Fed-Batchバイオリアクターの動的シミュレーションと最適化手法の有効性を実証しました。mAbの市場需要増大に伴う高収量・低コストの必要性に応えるため、以前... -
Thermo Fisher Scientific、PATで医薬品製造のリアルタイム品質管理を実現：AIがデータから実用的な洞察へ
Thermo Fisher Scientific (Behind the Bench) アメリカ 概要 Thermo Fisher Scientificは、プロセス分析技術（PAT）が生物製剤、mRNA、ウイルスベクター、遺伝子・細胞治療など多様なモダリティの医薬品製造においてリアルタイム品質管理を可能にすること... -
分離科学、下流バイオプロセスにおけるAIと機械学習を用いたリアルタイムプロセスモニタリングと予測制御の進展を詳述
Separation Science アメリカ 概要 Separation Scienceの記事は、下流バイオプロセス、特にクロマトグラフィー精製において、AIと機械学習がリアルタイムのプロセスモニタリングと予測制御を可能にする方法を詳細に解説しています。UV吸収やラマン分光法な... -
Securecell、バイオ医薬品向けマルチ属性分析プラットフォーム「APIES」発表：リアルタイムでタンパク質濃度・凝集・安定性をモニタリング
Securecell スイス 概要 Securecellは、バイオ医薬品サンプルを包括的に把握するマルチ属性分析プラットフォーム「APIES」を発表しました。APIESは、吸光度、固有発光、散乱を利用して、タンパク質濃度、凝集、安定性、および動力学をリアルタイムまたはほ... -
HyperspectralがリアルタイムPATでバイオプロセス可視化を強化：ラマン分光法とケモメトリックスで哺乳類細胞培養を非侵襲モニタリング
Hyperspectral (via analytica 2026 presentation) 不明 概要 Hyperspectral社は、ラマン分光法とケモメトリックスおよび機械学習モデルを組み合わせることで、哺乳類細胞培養プロセスのリアルタイムかつ非侵襲的なモニタリングを可能にする革新的なソリュ... -
SNS Insiderが解析：ウイルスベクター製造市場、主要CDMOがAAV・レンチウイルス技術改善で生産能力を拡大
SNS Insider インド 概要 SNS Insiderの市場概要によると、遺伝子治療の臨床試験増加とCDMO（受託開発製造機関）の活用が、ウイルスベクター製造市場の成長を牽引しています。Fujifilm Diosynth BiotechnologiesやCatalentといった主要CDMOは、アデノ随伴... -
生物製剤精製をAIと機械学習が変革：レジン寿命予測と収率向上でモノクローナル抗体製造を最適化
Separation Science イギリス 概要 AIと機械学習（ML）のプロセス・クロマトグラフィーへの適用が、生物製剤の精製プロセスを劇的に最適化し、モノクローナル抗体（mAb）製造におけるコスト削減と収率向上に貢献しています。これらの技術は、レジン寿命の... -
Lonza、OptiALTO™で高細胞密度培養を実現しバイオ医薬品製造コストを削減
Lonza スイス 概要 LonzaのOptiALTO™プラットフォームは、高細胞密度培養を可能にすることで生物学的製剤製造を強化し、生産性向上と資産利用効率化により製造原価を大幅に削減します。このプラットフォームは、ラマンスペクトロスコピーのようなプ... -
細胞療法の高コスト問題、培養フラスコのサイトカイン戦略が核心と指摘
Cell & Gene Therapy Review グローバル 概要 細胞療法の高コスト問題の大部分は、培養フラスコ内のサイトカイン戦略に起因し、これが細胞品質と製造経済に大きな影響を与えることが指摘されています。最適化の焦点は、細胞量から、体内でより長く持続する... -
米国自家CAR-T細胞療法プロセス最適化市場：製造効率向上とコスト削減が鍵
Intel Market Research アメリカ 概要 本記事は「United States Autologous CART Cell Therapy Process Optimization Market Outlook 2026-2034」の概要紹介です。米国自家CAR-T細胞療法プロセス最適化市場は、製造効率の向上、生産コストの削減、および製...
