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PackGene Biotechのπ-alpha 293プラットフォーム、AAV生産を10倍増幅し、バッチあたり最大1e+17vgを達成：Remedium Bioの遺伝子治療開発を支援
PackGene Biotech 中国 概要 PackGene Biotechは、Remedium BioのシリーズA資金調達のニュースを伝え、同時に自社の革新的なπ-alpha 293 AAV高収量プラットフォームを紹介しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）生産を最大10倍に増... -
既製CAR T療法が癌治療の未来を拓く：健康ドナー細胞で製造を簡素化し、待機時間とコストを削減
Katie Couric Media アメリカ 概要 次世代のアロゲイン（他家）CAR T療法、すなわち「既製のCAR T」は、患者自身の細胞ではなく健康なドナー細胞を使用するため、大量バッチでの製造と長期保存が可能です。このプロセスの大幅な簡素化により、既製のCAR T... -
FDA、細胞・遺伝子治療製品の製造・品質管理 (CMC) に柔軟な最終ガイダンスを公開
BioProcess International アメリカ 概要 米国FDAは、細胞および遺伝子治療（CGT）製品向けの製造・品質管理（CMC）に関する「レベル2」最終ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、CGT製品特有の課題（患者数の少なさ、個別化生産、複雑なプロセス... -
脳オルガノイド生産が自動化により工業化時代へ突入、標準化とスループット向上を実現
Newfund Capital アメリカ 概要 脳オルガノイド生産は、iPSCの生成、拡大、分化のための自動化プラットフォームの導入により、工業化時代へと移行しています。この自動化は、製造プロセスの標準化、変動性の削減、iPSC生産のスケールアップに大きく貢献し... -
複合細胞治療の臨床的成功には、早期からの製造拡張性と一貫性の確保が不可欠
Industry Publication アメリカ 概要 細胞治療、特に複合細胞治療の臨床的成功には、開発の初期段階から製造の拡張性と一貫性を組み込むことが不可欠であると、業界レポートが強調しています。アロゲネイックアプローチは、自家治療に伴う物流上の課題を克... -
業界レポートがAAV・レンチウイルスベクターCDMO市場の過剰供給と主要企業の能力を比較、FUJIFILM DiosynthとLonzaが注目される
IntuitionLabs アメリカ 概要 最新の業界レポートは、AAVおよびレンチウイルスベクターCDMO市場の統合と容量過剰供給の状況を比較分析しました。特に、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesのテキサス州シングルユース施設と、Lonzaのヒューストン施設（年間... -
Viviciが精密発酵で高純度ラクトフェリンの生産を拡張、動物不使用で栄養品質と機能性を両立
Vivici オランダ 概要 Viviciは、精密発酵技術を通じて、希少なバイオアクティブタンパク質であるラクトフェリンの拡張可能な生産を進めています。この技術により、動物に依存することなく高純度ラクトフェリンへのアクセス、バッチ間の一貫性の向上、およ... -
A4BEE、AI駆動型エージェントでバイオリアクターの自律制御とラボデータ管理を革新
A4BEE 不明 概要 A4BEEは、AI駆動型エージェント技術を開発し、バイオプロセスの自律化とラボ作業の効率化を推進しています。同社の「Bioreactor Growth Agent」は、バイオリアクターの運転をリアルタイムで監視・制御し、培養プロセスの最適化と一貫性向... -
FDAが細胞・遺伝子治療製品のCMC開発に柔軟なガイダンスを導入、商用バリデーションバッチの「Rule of Three」時代が終焉
BioProcess International アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、2026年5月5日付で「生物製剤ライセンス申請のためのヒト細胞・遺伝子治療製品開発におけるCMC柔軟性」に関するレベル2ガイダンス文書を公表し、即時実施しました。この新しいガイダン... -
灌流バイオリアクター市場、連続バイオ製造と強化プロセシングで成長加速 — サーモフィッシャー製品が柔軟性を提供
Constancy Researchers アメリカ 概要 灌流バイオリアクター市場は、連続バイオ製造と強化されたバイオプロセシングの進展により、急速な成長を遂げている。サーモフィッシャーサイエンティフィックのHyPerforma DynaDriveシングルユースバイオリアクター... -
バイオ医薬品製造、連続バイオプロセスで大幅な生産性向上とコスト削減を実現 – 500Lシングルユース灌流バイオリアクターが鍵
BioProcess International アメリカ 概要 バイオ医薬品メーカーは、生産性向上、コスト削減、および施設フットプリント縮小のために、上流の細胞培養と下流の操作を統合する連続バイオプロセスへの移行を加速しています。この技術の採用により、特に500Lシ... -
PAK BioSolutionsのGMP精製システムが初のヒト臨床試験申請を支援、既存施設より4倍速い生産能力を実現
FirstWord Pharma 国際 概要 大手バイオ医薬品企業が、PAK BioSolutionsのGMP精製システムに支えられた初のヒト臨床試験（FIH）を申請しました。このPAKシステムは連続製造アプローチを採用し、既存施設と比較して4倍速い生産速度または4倍高い生産量を実... -
arXiv、ラマンデータ融合とMLで細胞培養プロセスの予測精度を向上させる新モデル発表
arXiv アメリカ 概要 arXivは、ラマンデータ融合を用いたマルチパス適応型ゲート付きボトルネック潜在ODEを導入し、フェドバッチ5Lバイオリアクター運転で細胞培養プロセス予測の精度を向上させました。この研究は、ラマンスペクトロスコピーに基づく分光... -
Histocell、800m2のGMP施設でiPSC・MSC細胞製造能力を年間1200バッチへ拡大
REPROCELL スペイン 概要 Histocellは、800平方メートルに及ぶ新しい高度治療GMP細胞生産ユニットを稼働させ、自家および同種療法向けに年間約1200バッチの細胞製造能力を確保しました。この施設は、細胞療法ストックと細胞由来生物学的製剤に対応し、前臨... -
Lonza、OptiALTO™プラットフォームでPATとしてのラマン分光法を活用し、高細胞密度培養の生産量を向上
Lonza スイス 概要 Lonzaは、OptiALTO™プラットフォームを活用し、高細胞密度培養における生産量の大幅な向上を実現しています。このプラットフォームは、プロセス分析技術（PAT）としてのラマン分光法を統合し、栄養素と代謝活性のリアルタイムモ... -
Cellbase、バイオリアクター選定ガイドで高密度灌流培養の優位性を強調：細胞密度10^9/mLで生産性最大化
Cellbase フィンランド 概要 Cellbaseが提供するバイオリアクターのスケールアップに関するガイドでは、攪拌槽型、エアリフト型、ロッキング型などの多様な形式が比較検討されています。特に、灌流培養は高細胞密度（10^7～10^8細胞/mL、場合によっては10^... -
NTHRYS、AIバイオプロセスQC SaaSプラットフォーム開発でバッチ失敗削減、予測保全、規制準拠文書自動生成を目指す
NTHRYS インド 概要 NTHRYS Biotech Labsは、AIを活用したバイオプロセスQC SaaSプラットフォームの開発プロジェクトを紹介しています。このプラットフォームは、サプライヤー品質データや原材料試験結果を分析し、材料ロット属性がバイオプロセス性能に与... -
Miltenyi Biotec、グローバルT細胞製造プラットフォーム構築で自動化・閉鎖システム統合により手作業70%削減、高収率を実現
Bioprocess Online ドイツ 概要 Miltenyi Biotecは、TCR-T細胞製造のグローバルスケーリングには、6つの主要生産ステップを単一の自動化された閉鎖システムに統合する根本的なプロセス設計見直しが必要だと提言しました。この統合アプローチにより、手作業... -
Cellbase、バイオリアクタースケールアップにおけるリアルタイムモニタリングツールの重要性を強調
Cellbase ドイツ 概要 Cellbaseは、バイオリアクタースケールアップにおいてリアルタイムモニタリングツールの導入が不可欠であると強調しました。スケールが大きくなるにつれて、単一ポイントのモニタリングでは不足し、ミキシング遅延や勾配発生が課題と... -
Benchlingがバイオプロセス開発を加速する高スループットクラウドプラットフォーム「Benchling Bioprocess」を発表
Benchling アメリカ 概要 Benchlingは、高スループットかつ構造化されたバイオプロセス開発を支援するクラウドネイティブプラットフォーム「Benchling Bioprocess」を発表しました。このプラットフォームは、プロセス設計、実験計画、バッチ実行、データ可...
