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iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年9月6日号
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Genprex、糖尿病遺伝子治療プログラムの製造スケールアップにAndelyn Biosciencesを選定
Contract Pharma 米国 概要 臨床段階のバイオテクノロジー企業Genprex社は、同社の糖尿病遺伝子治療プログラムの製造能力をスケールアップするため、Andelyn Biosciences社を医薬品受託開発製造機関（CDMO）として選定したと発表した。Andelyn Biosciences... -
細胞治療製品理解に関する知られざる真実：臨床段階における課題
VOKA 不明 概要 細胞治療薬の開発者は、その製品が患者に投与される臨床段階においても、製品自体に対する完全な理解が不足しているという根本的な課題が指摘されている。Cell&Gene Foundryの参加者らも、この「製品理解の不十分さ」が臨床開発の重要... -
Cellipont Bioservices、テキサス州施設で2026年IND申請予定のクライアントプロジェクト6件を支援
PR Newswire (Cellipont Bioservices) 米国 概要 細胞治療CDMOのCellipont Bioservices社は、テキサス州にある同社の最先端施設が、2026年中にIND（治験薬申請）に到達すると見込まれる6つのクライアントプロジェクトを支援したことを発表した。76,000平方... -
バイオ製薬業界の最新提携動向：AlteogenとNovartis、NewBiologixとSynastraが戦略的契約を締結
PharmExec 不明 概要 Alteogen社はNovartis社と皮下製剤開発に関するオプション・ライセンス契約を締結し、一方NewBiologix社とSynastra社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）遺伝子治療向け安定生産細胞株の開発を目的とした提携を発表した。これ... -
iPSC治療薬の商業化戦略：規制対応とアクセシビリティ確保の課題
Technology Networks 不明 概要 iPSCベースの治療薬を商業化する上では、規制当局への効果的な対応と、広範な患者へのアクセシビリティ確保が主要な課題として浮上している。多くのiPSC治療法は学術機関の研究から生まれ、当初から大規模生産や規制要件に... -
細胞治療市場は現在成長中、主要製品群が前年比26%増の収益
New Market Pitch 不明 概要 細胞治療市場は現在顕著な成長期にあり、主要な商業用製品群は前年比で約26%の収益増加を記録している。特に、多発性骨髄腫治療薬Carvyktiは、2025年末までに10,000人以上の臨床および商業患者に投与されており、治療ネットワ... -
Century Therapeutics、細胞治療の大規模プロセス開発を主導するディレクター職を募集
JobLeads (Century Therapeutics, Inc.) 米国 概要 Century Therapeutics社は、細胞治療の臨床および商業プログラム向けに、バイオリアクター拡張、ハーベスティング、充填・最終工程のスケールアップ戦略を主導する「大規模プロセス開発ディレクター」職... -
UniQure、難航の末にハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130のFDA承認を申請
BioPharma Dive 米国 概要 UniQure社は、ハンチントン病の根本原因に作用する初の医薬品となる可能性を秘めた遺伝子治療薬AMT-130について、米国FDAに承認申請を行った。同社は優先審査の指定を求めており、これにより約8ヶ月で審査結果が得られる可能性が... -
CRISPR Therapeutics、in vivo遺伝子編集CTX310の第1a相データ発表 – ANGPTL3編集、トリグリセリド・LDLの深い持続的低下を実証
MarketScreener (CRISPR Therapeutics) スイス 概要 CRISPR Therapeutics社は、血管新生関連タンパク質様3（ANGPTL3）を標的とするin vivo CRISPR/Cas9遺伝子編集療法CTX310の第1a相臨床試験から、優れた持続性データが得られたことを発表した。単回投与後... -
細胞・遺伝子治療分野の戦略的総括：プラットフォーム拡大から実行規律への移行
LucidQuest Ventures 米国 概要 最新の戦略的総括レポートは、遺伝子・細胞治療（CGT）分野が、これまでのプラットフォーム拡大戦略から、より厳格な「実行規律」へとシフトしている状況を強調している。特に、Bristol Myers Squibb社がCellares社との提携... -
BioNTechとGenentech、個別化がんワクチンBNT122の第2相試験を中止
Fierce Biotech 米国 概要 BioNTechとGenentechは、結腸直腸がん患者を対象とした個別化がんワクチンautogene cevumeran (BNT122)の第2相臨床試験を中止すると発表した。この中止は、ワクチン投与群において全生存率（OS）の数値的不均衡が観察され、独立... -
NovartisのCAR-T療法、自己免疫疾患試験で患者死亡—安全性リスク巡り議論活発化
Endpoints News 米国 概要 Novartis社は、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の臨床試験で、3名の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群（IEC-HS）の合併症により死亡したことを公表した。この事態を受け、... -
Winship Cancer Institute、次世代がん治療開発推進に向け「Cellular Therapy Initiative」を始動
Winship Cancer Institute 米国 概要 Winship Cancer Instituteは、次世代のがん治療法開発を加速させることを目的として、「Cellular Therapy Initiative（細胞療法イニシアティブ）」を正式に立ち上げた。この戦略的な取り組みの柱は、Winship独自の細胞... -
Ultragenyx、エンジェルマン症候群の第3相試験失敗で株価急落
Fierce Biotech 米国 概要 Ultragenyx社のエンジェルマン症候群治療薬候補apazunersenを評価する第3相Aspire試験が、主要評価項目および副次評価項目のいずれも達成できずに失敗した。この臨床試験結果を受けて、Ultragenyx社の株価は43%急落した。同社は... -
FIRST IN THE BALTICS: NORTHWAY BIOTECH OPENS €61 MILLION CELL THERAPY AND PERSONALIZED MEDICINE CDMO IN VILNIUS
PR Newswire (Northway Biotech) リトアニア 概要 Northway Biotechは、リトアニアのヴィリニュスに6,100万ユーロを投じて細胞治療および個別化医療のCDMO施設を開設した。この3,500平方メートルの施設には最大20の独立したcGMP製造ラインが備えられ、自家... -
3Dバイオプリンティング市場が再生医療とバイオメディカル革新を牽引、AI統合が成長を加速
The Business Research Company グローバル 概要 3Dバイオプリンティング市場は、再生医療およびバイオメディカル分野のイノベーションを推進する重要な技術として急速に成長している。この技術は、生きた細胞、生体材料、特殊なバイオインクを組み合わせ... -
TScan Therapeutics、従業員の75%を削減しin vivo TCR-T療法による固形腫瘍治療へ戦略転換
BioPharm International アメリカ 概要 TScan Therapeuticsは、固形腫瘍を対象としたin vivo遺伝子操作TCR-T療法への戦略的なピボットを発表し、これに伴い従業員の約75%を削減する。同社は第3相試験および自己免疫プログラムを一時停止する。この戦略転換... -
T-MAXIMUM、同種CAR-T療法MT027が再発性膠芽腫でFDA迅速承認指定を獲得
PR Newswire アメリカ 概要 T-MAXIMUM PHARMACEUTICALは、B7-H3標的同種CAR-T細胞療法MT027が、再発性膠芽腫の治療薬として米国FDAから迅速承認指定（Fast Track Designation: FTD）を受けたと発表した。MT027は既に再発性高悪性度神経膠腫のオーファンド... -
Fate Therapeutics、2026年カンター会議でiPSC由来免疫細胞療法戦略を発表
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、2026年カンターグローバルヘルスケアカンファレンスで炉辺談話に参加することを発表した。同社は、独自のiPSC製品プラットフォームを基盤に、多重遺伝子操作iPSCラインの作成、既製iPSC由来細胞製品の製...
