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iPS細胞・再生医療・最新のトピック(1週間)
iPS細胞・再生医療 WeeklyReport
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薬害オンブズパースン会議、iPS細胞由来製品「アムシェプリ」と「リハート」の承認撤回を要求
概要 薬害オンブズパースン会議は、厚生労働省が2026年3月6日に条件付き承認したiPS細胞由来再生医療等製品「アムシェプリ」(住友ファーマ)および「リハート」(クオリプス)の承認撤回を強く求めました。国際的な科学誌や医療専門家からの懸念を引用し... -
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PMDA、小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正し、開発促進へ
概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、小児用医薬品の開発計画確認相談に関する実施要綱を改訂しました。この改正は、小児患者のニーズに合わせた医薬品開発プロセスを効率化し、改善するための継続的な取り組みの一環です。改訂されたガイ... -
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花蓮慈済病院、CAR-T免疫細胞療法で難治性癌細胞を撃破、高い生存率を報告
概要 花蓮慈済病院の血液腫瘍チームは、CAR-T免疫細胞療法が難治性癌細胞を克服する上で著しい成功を収めたことを報告しました。71歳のインドネシア人ボランティアは、中枢神経系リンパ腫が再発しましたが、CAR-T治療後に顕著な回復を示し、副作用も少なく... -
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PMDA、再生医療等製品の再審査適合性調査に関する新たな相談窓口を開設
概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、再生医療等製品の再審査適合性調査に関する新たな相談窓口を開設しました。これは、承認済みの再生医療等製品の長期的な安全性と有効性を確保し、規制監督を強化するための取り組みの一環です。新設さ... -
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韓国MDmune社、CarusBioへ社名変更しIn Vivo CAR-T治療薬開発へ戦略転換
概要 韓国のバイオテクノロジー企業MDmuneが「CarusBio」に社名変更し、体内でCAR-T細胞を生成する「in vivo CAR-T」療法の専門開発企業へと戦略を転換しました。この変更は、従来の「ex vivo CAR-T」療法の高コストや製造時間の課題を克服し、よりアクセ... -
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台湾、CAR-T療法に7億台湾ドル以上を投入し血液がん患者に新たな希望をもたらす
概要 台湾の国民健康保険(NHI)は、CAR-T細胞療法に7億台湾ドル以上を投資し、血液がん患者に新たな治療の道を開きました。この革新的な治療は、もはや「最後の希望」ではなく、急性リンパ性白血病(ALL)やびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対す... -
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CGTサミット・ソウル:韓国の細胞・遺伝子治療分野が製造、アクセス、実世界での提供へと転換
概要 韓国で開催された第4回CGTイノベーション&アクセス会議アジアでは、細胞・遺伝子治療(CGT)分野が科学的発見から実用化へと移行していることが強調されました。治療法の設計だけでなく、信頼性高く大規模に運用する重要性が議論の焦点でした。韓国...
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