細胞培養技術– category –
-
Securecell、バイオ医薬品向けマルチ属性分析プラットフォーム「APIES」発表：リアルタイムでタンパク質濃度・凝集・安定性をモニタリング
Securecell スイス 概要 Securecellは、バイオ医薬品サンプルを包括的に把握するマルチ属性分析プラットフォーム「APIES」を発表しました。APIESは、吸光度、固有発光、散乱を利用して、タンパク質濃度、凝集、安定性、および動力学をリアルタイムまたはほ... -
RNA製造の未来：AIと連続プロセスがIVT効率を向上させ、生産コスト削減と分散型製造を促進
(Industry analysis/expert opinion) 国際 概要 RNA製造の未来は、人工知能（AI）と機械学習を連続プロセスと統合することで、IVT（in vitro転写）効率から精製、製剤化までの各段階を最適化すると予測されています。これらの技術的進歩は、生産コストの削... -
HyperspectralがリアルタイムPATでバイオプロセス可視化を強化：ラマン分光法とケモメトリックスで哺乳類細胞培養を非侵襲モニタリング
Hyperspectral (via analytica 2026 presentation) 不明 概要 Hyperspectral社は、ラマン分光法とケモメトリックスおよび機械学習モデルを組み合わせることで、哺乳類細胞培養プロセスのリアルタイムかつ非侵襲的なモニタリングを可能にする革新的なソリュ... -
自動バイオプロセスでデータ完全性を確保：ミドルウェアがFDA 21 CFR Part 11準拠の監査証跡とリアルタイムキャプチャを実現
Technology Networks アメリカ 概要 自動化されたバイオプロセスにおいて、データ完全性の確保が極めて重要であり、米国21 CFR Part 11およびALCOA+原則といった規制枠組みへの準拠が求められます。ミドルウェアソリューションは、機器間および品質システ... -
SNS Insiderが解析：ウイルスベクター製造市場、主要CDMOがAAV・レンチウイルス技術改善で生産能力を拡大
SNS Insider インド 概要 SNS Insiderの市場概要によると、遺伝子治療の臨床試験増加とCDMO（受託開発製造機関）の活用が、ウイルスベクター製造市場の成長を牽引しています。Fujifilm Diosynth BiotechnologiesやCatalentといった主要CDMOは、アデノ随伴... -
細胞・遺伝子治療製造、連続生産・自動化バイオリアクターでスケーラビリティとコスト削減の課題を克服へ
News-Medical.net イギリス 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造は、スケーラビリティ、効率、コスト削減という重要な課題に直面していますが、連続製造やクローズドかつ自動化されたバイオリアクター技術の導入により、これらの課題克服に向けた進展が報... -
生物製剤精製をAIと機械学習が変革：レジン寿命予測と収率向上でモノクローナル抗体製造を最適化
Separation Science イギリス 概要 AIと機械学習（ML）のプロセス・クロマトグラフィーへの適用が、生物製剤の精製プロセスを劇的に最適化し、モノクローナル抗体（mAb）製造におけるコスト削減と収率向上に貢献しています。これらの技術は、レジン寿命の... -
UniXell BiotechnologyがiPSCパーキンソン病治療薬UX-DA003でFDA IND承認を取得、中国と米国で二重のブレークスルーを達成
BioInformant 中国 概要 UniXell Biotechnologyは、iPSC（人工多能性幹細胞）由来のパーキンソン病治療薬「UX-DA003」についてFDA IND（治験薬申請）承認を取得し、中国と米国で二重のブレークスルーを達成しました。UX-DA003は、独自のSISBARリネージトレ... -
第6回iPSC医薬品開発サミットがGMPスケールアップの課題を議論、遺伝子編集安全性とQCフレームワークに焦点
BioInsights 国際 概要 第6回iPSC医薬品開発サミットのイベントプレビューでは、iPSCプラットフォームをGMP（適正製造規範）基準にスケールアップする際の課題が主要な議論の焦点となります。特に、GMP互換の遺伝子編集戦略の実装や、免疫回避型iPSC由来細... -
FUJIFILM Biotechnologies、米国と欧州で70億ドルの拡張を推進、iPSC生産能力を4倍に強化しAIで自動化
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 FUJIFILM Biotechnologiesは、米国と欧州で約70億ドル規模の事業拡張プロジェクトを推進しており、その一環としてFUJIFILM Cellular DynamicsはiPSC製造本社を新設し、細胞生産能力を約4倍に増強しました。... -
PAK BioSolutionsのGMP精製システムが初のヒト臨床試験申請を支援、既存施設より4倍速い生産能力を実現
FirstWord Pharma 国際 概要 大手バイオ医薬品企業が、PAK BioSolutionsのGMP精製システムに支えられた初のヒト臨床試験（FIH）を申請しました。このPAKシステムは連続製造アプローチを採用し、既存施設と比較して4倍速い生産速度または4倍高い生産量を実... -
NTHRYSがデュアル抗原CAR-T製造コスト40%削減を達成、オフザシェルフNK細胞増殖サービスも提供
NTHRYS 国際 概要 NTHRYSは、デュアル抗原CAR-T細胞の製造スケールアップ技術において、製造コストを40%削減し、臨床までの期間を短縮する成果を達成しました。さらに、同社は臨床グレードのNK細胞増殖および凍結保存サービスを提供し、オフザシェルフ（既... -
CAR-T療法の地理的課題：製造プロセスのボトルネックがアクセスを制限、閉鎖系技術とバイオプロセシングの進歩が鍵
pharmaphorum イギリス 概要 CAR-T細胞療法の地理的アクセス性は、その製造プロセスに大きく依存しており、製造コスト、ターンアラウンドタイム、および治療可能な施設が患者アクセスを直接左右しています。特に、レンチウイルスベクターの供給不足は、開... -
低・中所得国におけるCAR-T療法アクセス拡大へ：閉鎖型半自動製造システムがコストと複雑性を削減
PubMed 国際 概要 低・中所得国（LMICs）におけるCAR-T細胞療法の導入は、高コスト、インフラ不足、複雑な規制要件により大きく制限されてきました。しかし、閉鎖型半自動製造システムの導入は、これらの課題を克服し、CAR-T療法のアクセス性を大幅に改善... -
ProBioのAAV製造技術がUC IrvineとGlyTRの汎がんCAR-Tプログラムを加速、CAR遺伝子挿入効率80%達成
University of California, Irvine アメリカ 概要 ProBioの先進的なAAV（アデノ随伴ウイルス）製造技術が、カリフォルニア大学アーバイン校（UC Irvine）とGlyTR Therapeuticsが共同開発するファーストインクラスの汎がんCAR-TプログラムのIND申請前研究を... -
KELI Therapeuticsが整形外科・腎臓病学・免疫学分野で統合GMP製造プラットフォームを稼働、開発コスト削減と承認加速を実現
KELI Therapeutics 欧州 概要 KELI Therapeuticsは、整形外科、腎臓病学、免疫学の5つのアクティブプログラムを単一の統合GMP製造プラットフォームでサポートしています。この戦略により、プログラムごとの開発コストを削減し、規制当局への提出プロセスを... -
世界のシングルユースバイオリアクター市場が急成長、Thermo FisherとAGC Biologicsが能力拡張
GlobeNewswire グローバル 概要 本記事は「Global Single-use Bioreactors Market Forecast to Surge from USD 3.61 Billion in 2025 to USD 15.11 Billion by 2034」の概要紹介です。世界のシングルユースバイオリアクター市場は、バイオ医薬品需要の増加... -
REPROCELL、Alvetex®とEZSPHERE™で3D細胞培養製品を強化し創薬の翻訳研究を推進
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLは、Alvetex® 3D細胞培養システムやAlvetex® Advanced組織バイオエンジニアリングシステムを含む多様な3D細胞培養製品群を強化し、薬剤試験用の生物学的に関連性の高い再現性のあるモデルを提供しています。また、AGC製EZSPH... -
News-Medical.net、自動化とAIでオルガノイドワークフローを拡大し創薬を加速
News-Medical.net イギリス 概要 自動化、AI、および先進的なオルガノイド技術は、3D細胞モデルのスケーラビリティ、再現性、および品質管理を向上させることで、初期創薬を変革しています。CellXpress.ai Automated Cell Culture Systemのような自動ワー... -
低・中所得国におけるCAR-T細胞療法：学術機関によるPoC製造でコストとアクセス改善へ
PubMed グローバル 概要 低・中所得国（LMICs）におけるCAR-T細胞療法の導入は、インフラ不足、複雑な規制、高コストにより依然として大きな課題を抱えています。しかし、このレビューは、学術機関内でのポイントオブケア（PoC）製造、特にクローズドで半...
