細胞培養技術– category –
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CytivaとRockwell Automation、デジタルバイオ医薬品製造を効率化するFigurate SCADAプラットフォームを発表
概要 CytivaとRockwell Automationは、デジタルバイオ医薬品製造を最適化するオープンアーキテクチャプラットフォーム「Figurate SCADAシステム」を共同で発表しました。このシステムはデジタルボトルネックを解消し、様々なバイオプロセシングシステム間... -
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ザルトリウス・ステディム・バイオテック(ENXTPA:DIM)、2026年第1四半期決算と再確認されたガイダンスが投資判断を変える可能性
概要 ザルトリウス・ステディム・バイオテックは2026年第1四半期の決算を発表し、売上高7億6150万ユーロ、純利益8810万ユーロを計上しました。同時に、2026年通期の売上高成長率(恒常為替レート)を約5%から9%増と再確認しました。この結果は、バイオ医薬... -
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Cellular Origins、Immaticsとの協業でスケーラブルな細胞治療製造の自動化を推進
概要 Cellular Originsは、臨床バイオ医薬品企業Immaticsと協力し、Immaticsの免疫腫瘍細胞治療薬の製造プロセスの一部自動化を進めると発表しました。この協業は、次世代細胞治療薬のより効率的でスケーラブルな製造に、先進的な自動化技術がどのように貢... -
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米国FDA、遺伝子治療CMC柔軟性ガイダンスで非伝統的製法への受容性を示す
概要 米国FDAは、細胞・遺伝子治療(CGT)製品のCMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)要件に関する新たなガイダンスを発表しました。これにより、既存の規制の柔軟性をどのように適用できるか明確化されています。このガイダンスは、初期臨床開... -
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エコラボ、韓国にアジア初のバイオプロセシング施設を開設
概要 エコラボライフサイエンスは、アジア初となるバイオプロセシング施設「Bioprocessing Applications Lab(BPAL)」を韓国の東灘に開設しました。この戦略的な動きは、アジア太平洋地域のバイオ医薬品メーカーに重要な下流工程開発サポートを提供するこ... -
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Ensorcell、VersaWeldプラットフォームを発表し、INTERPHEX 2026で最優秀新製品賞を受賞
概要 EnsorcellはINTERPHEX 2026で細胞・遺伝子治療(CGT)製造分野に参入し、VersaWeld精密無菌チューブ溶接プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは最優秀新製品賞を受賞し、CGT製造における無菌流体移送の課題を解決します。熱可塑性チ... -
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サーモフィッシャーサイエンティフィックがGibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクターを発表
概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞治療薬製造のスケーラビリティ向上に特化した新製品「Gibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクター」を発表しました。このシステムは、開発初期からcGMP製造まで細胞培養をサポートし、精密な制御... -
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細胞培養 ウィークリーレポート 2026年5月2日号
📄 ウィークリーレポート 2026年5月2日(PDF)をダウンロード ウィークリーレポート 2026年5月2日(PDF)をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年5月2日(MP3)を再生・ダウンロード 細胞培養技術ポッドキャスト20260502.mp3ダ... -
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メディポスト、BIO KOREA 2026で先進再生医療技術を展示
概要 韓国のバイオテクノロジー企業メディポストは、2026年4月28日から30日までソウルで開催された「BIO KOREA 2026 International Convention」に参加した。この国際コンベンションは、韓国のバイオヘルス産業における最新技術と市場トレンドを共有し、国... -
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台湾にアジア最大規模の細胞量産工場が完成、再生医療産業の推進に寄与
概要 台湾の北部に位置する新竹県で、アジア最大規模とされる細胞量産工場が2026年4月30日に竣工式を迎えた。この工場は、台湾の受託製造企業「Locus Cell」によって建設され、主に再生医療分野における細胞の受託生産を手掛ける。台湾当局はバイオ産業、... -
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WuXi Biologics、韓国MFDSのGMP認証を3施設で取得
概要 グローバルCRDMOであるWuXi Biologicsは、中国無錫にある3つの製造施設が韓国食品医薬品安全庁(MFDS)からGMP(医薬品製造管理および品質管理基準)認証を取得したと発表した。これにより、同社は韓国市場向けに胆道がん治療用二重特異性抗体の原薬... -
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サムスンバイオロジクスで初の全社ストライキ発生、23製品の生産停止で最大4.4億ドルの損失か
概要 韓国の大手CDMOであるサムスンバイオロジクスで、2026年5月1日に会社史上初の全社的なストライキが発生した。労働組合員の約70%にあたる2,800名が参加し、がん治療薬やHIV治療薬を含む23の重要製品の生産が停止された。部分的なストライキだけでも約1... -
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FDA規制動向アップデート(2026年4月):承認審査、承認、完全回答書
概要 2026年4月のFDA動向アップデートでは、新規治療薬の審査結果とバイオ医薬品製造に関連する規制当局の決定が報じられた。Grace TherapeuticsのGTx-104に対しては、CMC(化学、製造、品質管理)セクションと受託製造組織における製造上の不備を理由に完... -
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AGC Biologics、規制および品質遵守におけるリーダーシップで2026年Fierce Outsourcing Awardを受賞
概要 グローバルCDMOであるAGC Biologicsは、その卓越した規制戦略と堅牢な品質システムが評価され、2026年Fierce Outsourcing Awardの「規制および品質遵守におけるリーダーシップ」部門を受賞した。同社は30年以上にわたる業界をリードするGMP経験を持ち... -
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医薬品受託製造および研究サービス市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 BioSpaceは、グローバルな医薬品受託製造および研究サービス(CM&RS)市場が、2035年までに約5510.1億米ドルに達すると予測するレポートを発表した。これは2026年からの年平均成長率(CAGR)6.94%に相当する。市場は、生産能力の増強、コスト削減... -
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Emergent BioSolutions、日本脳炎ワクチン製造でSubstipharmと3,450万ドルの契約締結
概要 Emergent BioSolutionsは、Substipharm Biologicsと3,450万ドルの契約を締結し、日本脳炎ワクチン「IMOJEV®」の原薬製造を受託する。Emergentのマサチューセッツ州カントン施設が製造拠点となり、FDA承認後には米国政府への独占的供給元となる可能性... -
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ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 IndexBoxは、ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場に関する分析レポートを発表した。同市場は、CDMO主導の生産能力拡大と多国籍ワクチン生産イニシアチブによって成長を牽引されている。上流工程モジュール、特にシ... -
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細胞・遺伝子治療製造市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 BioSpaceは、グローバルな細胞・遺伝子治療(CGT)製造市場に関する市場分析を発表した。この分析は、市場が2035年までに265.9億米ドルに達し、2026年から16.25%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測している。2025年には北米が主要な市場を占め、... -
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細胞・遺伝子治療の次なる段階を支えるウイルスベクター製造の戦略
概要 細胞・遺伝子治療(CGT)の成熟に伴い、特にウイルスベクターの製造能力がプログラム成功の鍵となっている。CGT製造エコシステムは拡大しているものの、ウイルスベクターの開発・製造経験にはばらつきがある。臨床開発のタイムライン、コスト、長期的... -
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2026年、製薬業界を革新する主要バイオプロセシング技術8選
概要 2026年の製薬業界では、効率性、一貫性、規制遵守を向上させる8つの主要なバイオプロセシング技術が注目されている。連続バイオプロセシングは製品品質の安定化と生産速度の向上に貢献し、シングルユースシステムは製造の柔軟性を高める。細胞・遺伝...