新技術・技術紹介– category –
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VIVEbiotech、15番目のin vivoレンチウイルスベクタープログラムで遺伝子治療製造のリーダーシップを強化
BioPharma BoardRoom スペイン 概要 VIVEbiotechは、15番目のin vivoレンチウイルスベクター（LVV）治療プログラムを追加し、遺伝子治療製造におけるリーダーシップを強化しました。同社のプラットフォームは、in vivo CAR T、希少疾患、遺伝子編集、ワク... -
PATがバイオ製造の品質保証を革新：ラマン・NIR分光とインラインプローブでリアルタイムモニタリングを強化
Technology Networks イギリス 概要 プロセス分析技術（PAT）が、リアルタイムモニタリングを通じてバイオ製造の品質保証を変革しています。PATツールには、ラマン・NIR分光センサー、インラインプローブ、ケモメトリックスデータ分析プラットフォームが含... -
Frontiers誌、同種Type 1制御性T細胞TRX103のGMP準拠スケーラブル製造プラットフォーム確立を報告
Frontiers in Immunology Switzerland 概要 Frontiers誌に発表された研究は、同種Type 1制御性T細胞（Tr1細胞）であるTRX103の、GMP準拠のスケーラブルな製造プラットフォームの確立を報告しました。TRX103は、移植片対宿主病（GvHD）などの免疫関連疾患で... -
バイオプロセスリアルタイムモニタリング：ラマン分光法がグルコース・乳酸計測でNIRを上回り業界標準に
Technology Networks イギリス 概要 リアルタイムバイオプロセスモニタリングにおいて、ラマン分光法がNIR分光法と比較して、哺乳動物細胞培養におけるグルコースと乳酸のモニタリングで優れた選択性と予測精度を示すことが報告されました。これにより、ラ... -
ASCO 2026が「Less Is More」を提唱：in vivo CAR-Tなど低侵襲・高効率のがん治療が焦点に
Everest Clinical Research アメリカ 概要 ASCO 2026では、がん治療の将来として「Less Is More（より少なく、より効果的に）」というテーマが強く打ち出されました。CAR-T細胞療法は引き続き注目されており、特に患者体内での免疫細胞工学を目指すin vivo... -
Benchlingがバイオプロセス開発を加速する高スループットクラウドプラットフォーム「Benchling Bioprocess」を発表
Benchling アメリカ 概要 Benchlingは、高スループットかつ構造化されたバイオプロセス開発を支援するクラウドネイティブプラットフォーム「Benchling Bioprocess」を発表しました。このプラットフォームは、プロセス設計、実験計画、バッチ実行、データ可... -
HTMP Biotechnology、192ウェル高スループット3D細胞培養プラットフォーム「HTMP™ 192」を発表：培地交換時のスフェロイド損失を抑制
HTMP Biotechnology アメリカ 概要 HTMP Biotechnologyは、SBS/SLAS互換の192ウェルフォーマットを持つ高スループットマイクロウェルプラットフォームHTMP™ 192を発表しました。このプラットフォームは、優れた培地交換機能により、従来の3D細胞培... -
遺伝子デリバリーの主役：脂質ナノ粒子とウイルスベクター、それぞれの利点と適用を比較
Pharma Almanac アメリカ 概要 遺伝子デリバリーにおいて、脂質ナノ粒子（LNP）とウイルスベクターはそれぞれ異なる強みを持つ。AAVやレンチウイルスのようなウイルスベクターは、高い遺伝子導入効率と持続的な遺伝子発現を提供し、遺伝子置換療法に適して... -
Lonza、HEK293細胞を用いた高力価AAV生産におけるエンドツーエンドのプロセススケーラビリティを強調
Lonza スイス 概要 Lonzaは、HEK293培地を用いた高力価AAV生産におけるエンドツーエンドのプロセススケーラビリティの重要性を強調している。この記事は、ベンチトップ攪拌槽バイオリアクターが初期開発と大規模製造を繋ぐ上で果たす役割に焦点を当ててい... -
FDA、遺伝子治療開発の合理化に向けたドラフトガイダンス発表、早期アクセス促進へ
BioProcess International アメリカ 概要 FDAは、遺伝子治療開発のドラフトガイダンスを発表し、開発企業が先行知識やプラットフォームデータを活用することでプロセスを合理化することを目指している。CBERからのこの拘束力のない文書は、医薬品開発の効... -
日立デジタルサービス、AIとクラウドでライフサイエンスDXを加速、創薬・バイオ製造を最適化
Hitachi Digital Services 日本 概要 日立デジタルサービスは、AI、データ分析、クラウドプラットフォームを通じてライフサイエンス分野のデジタルトランスフォーメーションを推進し、創薬の加速と製造プロセスの最適化を目指している。同社は、プロセス自... -
FDAが承認するプロセス分析技術（PAT）、リアルタイム測定で医薬品製造の品質を革新
Technology Networks イギリス 概要 この記事は、FDAが承認するプロセス分析技術（PAT）を、医薬品製造におけるリアルタイム測定と制御のためのフレームワークとして解説している。PATは、生産後のテストに頼るのではなく、プロセス自体に品質を組み込むこ... -
バイオプロセスアナリティクス、デジタルツインとAIでバイオ医薬品製造を最適化
World Pharma Today アメリカ 概要 この記事は、バイオ医薬品製造を最適化するためのバイオプロセスアナリティクスと高度なアルゴリズムの戦略的応用を強調している。リアルタイムデータと洗練された機械学習モデルを活用することで、製造業者はプロセスの... -
iPS由来「瘢痕オルガノイド（SCO）」モデル確立、ヒト肥厚性瘢痕の病態と抗線維化薬スクリーニングを革新
MDPI スイス 概要 研究者らが、コラーゲン蓄積や組織収縮といったヒト肥厚性瘢痕の主要な特徴を再現するiPS細胞由来瘢痕オルガノイド（SCO）モデルを確立した。この3Dモデルは、線維化誘導条件下で培養され、従来の2D培養や動物モデルの限界を克服。瘢痕形... -
STEMCELL Technologies、標準化されたhPSC細胞株・分化キットでオルガノイド研究を支援
STEMCELL Technologies カナダ 概要 STEMCELL Technologiesは、高品質なヒトiPS細胞株とSTEMdiff™ Intestinal Organoid Kitなどの分化キットを提供し、オルガノイド生成を含む様々な研究アプリケーションを支援している。同社は、標準化された品質... -
ACS論文：Laminin-511模倣3D両性イオンハイドロゲル「PCB-LN511」、hPSC培養でMatrigelを大幅に上回る増殖を実現
ACS Publications アメリカ 概要 ヒト多能性幹細胞（hPSC）培養向けに、Laminin-511に着想を得た新規3D両性イオンハイドロゲル（PCB-LN511）が開発された。この研究では、PCB-LN511ハイドロゲルが従来の3D Matrigelと比較して、はるかに多くのhPSCを生成す... -
創薬の未来を拓く3Dオルガノイドモデル、生理学的関連性向上でスクリーニングを革新
学術論文 (UU.DIVA-PORTAL.ORG) スウェーデン 概要 オルガノイドは、創薬・開発において、従来の2Dモデルよりも生理学的関連性の高いミニチュア3D組織モデルとして利用が拡大している。iPS細胞などの様々な幹細胞源から作製され、生体組織の構造と機能を模... -
バイオ医薬品製造の品質管理、FDAガイドライン下でリアルタイムPATとAI統合へ
Technology Networks イギリス 概要 バイオ医薬品製造におけるプロセス分析技術（PAT）は、終点テストからリアルタイムのインライン測定へと変革している。2023年3月に最終化されたFDAのICH Q13連続生産ガイドラインは、強化されたプロセスモニタリングと... -
iPS由来心臓オルガノイドの「CellShip®」常温保存法、7日間機能維持に成功
MDPI スイス 概要 iPS細胞由来心臓オルガノイドの常温保存法として「CellShip®」を評価した結果、従来の凍結保存と異なり7日間までの生存率と機能維持に成功した。この新手法は、細胞モデルの短期保存および輸送における画期的な代替手段となる可能性を秘... -
Heartseed、重症心不全向けiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で初の患者投与を達成、Nikon CeLL innovationが製造協力
Heartseed 日本 概要 Heartseedは、重症心不全患者を対象としたiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で、最初の患者への投与を成功裏に実施したと発表しました。この革新的な細胞治療薬HS-005は、ニコン・セル・イノベーションが...
