市場動向– category –
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アルデブロンとミナリスがレンチウイルスプラスミド供給契約を更新、細胞・遺伝子治療開発を加速
BioBuzz アメリカ 概要 ゲノム医療向けDNA、RNA、タンパク質製造のグローバルリーダーであるアルデブロンと、細胞・遺伝子治療（CGT）の受託開発製造（CDMO）およびバイオ安全性試験プロバイダーであるミナリスは、レンチウイルスプラスミドのライセンス契... -
FDAが細胞・遺伝子治療薬のCMC柔軟性に関する最終ガイダンスを発表
Regulatory Focus アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の生物製剤ライセンス申請（BLA）における化学、製造、および品質管理（CMC）の柔軟性に関する最終ガイダンスを公表しました。このガイダンスは、CGT製品開発の複... -
Maravai、2026年第1四半期に売上高41%増で黒字転換を達成
概要 Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI)は、2026年第1四半期にウォール街の予想を大幅に上回る堅調な財務結果を発表しました。売上高は前年比41%増の6580万ドルに達し、調整後1株当たり利益（EPS）は0.01ドルとなり、市場予測の0.05ドルの損失から黒字転... -
EirGenix、CPHIジャパンに出展し日本での戦略的基盤を強化
概要 グローバルバイオ医薬品CDMOのEirGenixは、CPHI Japan 2026に出展し、日本市場での長期的な地位を固めるため積極的に展開しています。日本の政策進化とサプライチェーン変革に影響され、世界のバイオ医薬品産業が急速な再編を経験する中での動きです... -
細胞培養市場、2033年までに505.4億米ドルに到達予測
概要 世界の細胞培養市場は、2025年の191.3億米ドルから2033年までに505.4億米ドルに達し、2026年から2033年にかけてCAGR 12.94%で成長すると予測されています。この成長は、バイオ医薬品産業の急速な成長、生物学的製剤や細胞ベース治療の需要増加、ワク... -
DNAシーケンシング市場、2035年に886億米ドル到達 精密医療とバイオテクノロジー革新を牽引するCAGR17.62％の高成長トレンド
概要 世界のDNAシーケンシング市場は、2025年の約175億米ドルから2035年には886億米ドルに拡大し、CAGR 17.62%で成長すると予測されています。この急速な成長は、精密医療、がん診断、個別化治療の進歩に牽引されています。シーケンシングコストの低下とバ... -
がん免疫療法市場、2035年に3635億米ドル到達へ 個別化医療と次世代細胞療法の普及で年平均成長率9.02％を記録
概要 がん免疫療法市場は、2025年の1532.7億米ドルから2035年には3635億米ドルに拡大し、2026年から2035年にかけてCAGR 9.02%で成長すると予測されています。この成長は、世界の癌罹患率の増加、個別化医療の需要の高まり、および主要製薬企業による免疫チ... -
シングルユースバイオプロセシング市場、2035年に1229億2000万米ドル規模へ拡大 革新的バイオ製造を加速するCAGR15.1％成長ドライバー
概要 シングルユースバイオプロセシング市場は、2035年までに1229億2000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけてCAGR 15.1%で成長します。この成長は、細胞・遺伝子治療を含む先進的なバイオ医薬品への需要増加に牽引されており、CDMO... -
VectorBuilder、「MiniVec™」プラスミドシステムで欧州特許を取得
概要 遺伝子デリバリー技術とCDMOサービスの世界的リーダーであるVectorBuilderは、次世代プラスミド骨格「MiniVec™ プラスミドシステム」の欧州特許を取得したと発表しました。この革新的なシステムは、遺伝子・細胞治療およびDNAワクチン開発にお... -
味の素、細胞性食品の培地コスト低減に新技術 ヒノキチオールでトランスフェリン代替へ
概要 味の素は、細胞性食品（培養肉）の生産コストを大幅に削減するため、細胞培養培地中のトランスフェリンをヒノキチオールで代替する新技術を開発しました。同社はバイオ医薬品・再生医療用培地事業の専門知識を活かし、細胞性食品のバリューチェーンへ... -
ドイツの精密発酵成分市場、2035年までにCAGR28-34%で急成長の見込み
概要 ドイツの精密発酵成分市場は、2026年に約1.8億～2.5億ユーロと評価され、2035年までに18億～25億ユーロに急増し、年平均成長率（CAGR）28～34%を示すと予測されています。この力強い成長は、AI駆動の菌株設計とハイスループットスクリーニングの進歩... -
AI制御による還流バイオリアクター市場の新たなサブセグメントが市場を牽引
概要 AI制御の統合により、還流バイオリアクター市場は2030年までに48.5億ドルの評価額に達し、年平均成長率（CAGR）20.8%で大幅な成長が見込まれています。この拡大は、AIを活用したバイオ製造ソリューションへの投資増加、細胞・遺伝子治療の需要拡大、... -
米国FDA、遺伝子治療CMC柔軟性ガイダンスで非伝統的製法への受容性を示す
概要 米国FDAは、細胞・遺伝子治療（CGT）製品のCMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）要件に関する新たなガイダンスを発表しました。これにより、既存の規制の柔軟性をどのように適用できるか明確化されています。このガイダンスは、初期臨床開... -
エコラボ、韓国にアジア初のバイオプロセシング施設を開設
概要 エコラボライフサイエンスは、アジア初となるバイオプロセシング施設「Bioprocessing Applications Lab（BPAL）」を韓国の東灘に開設しました。この戦略的な動きは、アジア太平洋地域のバイオ医薬品メーカーに重要な下流工程開発サポートを提供するこ... -
サーモフィッシャーサイエンティフィックがGibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクターを発表
概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞治療薬製造のスケーラビリティ向上に特化した新製品「Gibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクター」を発表しました。このシステムは、開発初期からcGMP製造まで細胞培養をサポートし、精密な制御... -
メディポスト、BIO KOREA 2026で先進再生医療技術を展示
概要 韓国のバイオテクノロジー企業メディポストは、2026年4月28日から30日までソウルで開催された「BIO KOREA 2026 International Convention」に参加した。この国際コンベンションは、韓国のバイオヘルス産業における最新技術と市場トレンドを共有し、国... -
WuXi Biologics、韓国MFDSのGMP認証を3施設で取得
概要 グローバルCRDMOであるWuXi Biologicsは、中国無錫にある3つの製造施設が韓国食品医薬品安全庁（MFDS）からGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）認証を取得したと発表した。これにより、同社は韓国市場向けに胆道がん治療用二重特異性抗体の原薬... -
サムスンバイオロジクスで初の全社ストライキ発生、23製品の生産停止で最大4.4億ドルの損失か
概要 韓国の大手CDMOであるサムスンバイオロジクスで、2026年5月1日に会社史上初の全社的なストライキが発生した。労働組合員の約70%にあたる2,800名が参加し、がん治療薬やHIV治療薬を含む23の重要製品の生産が停止された。部分的なストライキだけでも約1... -
FDA規制動向アップデート（2026年4月）：承認審査、承認、完全回答書
概要 2026年4月のFDA動向アップデートでは、新規治療薬の審査結果とバイオ医薬品製造に関連する規制当局の決定が報じられた。Grace TherapeuticsのGTx-104に対しては、CMC（化学、製造、品質管理）セクションと受託製造組織における製造上の不備を理由に完... -
AGC Biologics、規制および品質遵守におけるリーダーシップで2026年Fierce Outsourcing Awardを受賞
概要 グローバルCDMOであるAGC Biologicsは、その卓越した規制戦略と堅牢な品質システムが評価され、2026年Fierce Outsourcing Awardの「規制および品質遵守におけるリーダーシップ」部門を受賞した。同社は30年以上にわたる業界をリードするGMP経験を持ち...
