市場動向– category –
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細胞療法スケールアップとCDMO人員削減が技術移転におけるプロセスノウハウ損失を引き起こす
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 細胞療法の規模拡大とCDMO（医薬品受託製造開発機関）の人員削減により、技術移転における重要なプロセスノウハウの喪失が問題となっています。細胞遺伝子治療のような先進的なモダリティは、生物学的変動性... -
CAR-T細胞療法、遺伝子編集と製造効率改善により自己免疫疾患治療で生産コスト40-60%削減、製造期間7日以下に短縮
Market Intelo アメリカ 概要 遺伝子編集技術の進歩により、同種CAR-T製品におけるアロ反応性リスクが低減され、生産コストが40〜60%削減されています。次世代の同種プラットフォームは、製造期間を数週間から7日未満に短縮することを目指しており、これに... -
バイオプロセシングにおけるデータインテグリティ：ALCOA+原則によるGMP記録の信頼性確保
Lab Manager グローバル 概要 バイオプロセシングラボでは、データインテグリティとALCOA+原則への準拠が、規制当局の期待に応え、製品の安全性と有効性を保証する上で極めて重要です。バイオリアクター制御システムやクロマトグラフィーデータシステムを... -
REPROCELL、脊髄小脳変性症（SCA3/6）向け幹細胞治療薬Stemchymal®の日本での製造販売承認を申請
BioSpace 日本 概要 REPROCELL Inc.は、脊髄小脳変性症（SCA3およびSCA6）患者の運動失調進行抑制を目的とした再生医療製品Stemchymal®の日本での製造販売承認申請を提出しました。Stemchymal®は、日本の厚生労働省により希少疾病用再生医療製品に指定され... -
大規模生産向けタンパク質設計：AIと機械学習でエネルギー消費20-30%削減、コスト効率を最適化
PatSnap Eureka グローバル 概要 大規模生産におけるコスト効率を最大化するため、タンパク質設計の最適化が計算アルゴリズム、機械学習、分子動力学シミュレーション、そして人工知能（AI）によって大きく推進されています。これらの技術は、タンパク質設... -
UniXell Biotechnology、パーキンソン病向け同種iPSC治療薬UX-DA003が米国FDAのIND承認を獲得、米中二重開発加速へ
BioPharma APAC アメリカ 概要 UniXell Biotechnologyは、パーキンソン病に対する同種人工多能性幹細胞（iPSC）由来治療薬UX-DA003が、米国食品医薬品局（FDA）から新薬臨床試験開始届（IND）の承認を獲得したと発表しました。この承認により、同社は中国... -
Cellforce One Clinic Tokyo、日本の再生医療法に準拠した「細胞加工ガバナンス」確立、慢性疼痛・変形性関節症向けMSC治療を提供
Cellforce One Clinic Tokyo 日本 概要 Cellforce One Clinic Tokyoは、再生医療、予防医療、精密画像診断を統合した包括的なケアを提供しており、2026年には日本の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に完全に準拠した「細胞加工ガバナンス」を確... -
日本、iPS細胞網膜移植や培養角膜で世界の眼科再生医療をリード、厳格な規制が発展を後押し
Ophthoagent 日本 概要 日本は、iPS細胞を用いた世界初の網膜移植手術（2014年）や培養細胞を用いた角膜移植の成功など、画期的な臨床成果を達成し、高度な眼科再生医療分野で世界的なリーダーとしての地位を確立しています。これらの進歩は、日本の「再生... -
SK pharmtecoがSKyvec™ウイルスベクタープラットフォームを発表、AAV生産性を5〜6倍向上
Contract Pharma グローバル 概要 SK pharmtecoは、遺伝子治療開発を加速するための新しい「SKyvec™ウイルスベクタープラットフォーム」を発表しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルスベクター、アデノウイル... -
同種T細胞療法の新戦略：iPSC由来免疫細胞が癌免疫療法にスケーラブルなプラットフォームを提供
MDPI グローバル 概要 癌免疫療法における同種T細胞療法が、自家アプローチの物流的および製造上の課題を克服する有望な戦略として注目されています。特に、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の免疫細胞は、無限の増殖能力とクローン選択を可能にし、同種T細胞... -
SanBioの細胞治療薬「アクーゴ」が日本で承認・上市、外傷性脳損傷による慢性運動麻痺に革新もたらす
Reddit (引用元: 日刊工業新聞) 日本 概要 日本において再生医療の社会実装が加速する中、SanBioが外傷性脳損傷（TBI）に伴う慢性運動麻痺治療薬「アクーゴ」（Vandefitemcel）を上市しました。これは、他家間葉系幹細胞に神経再生能力を高める遺伝子を導... -
細胞農業向け培養培地開発：無血清・化学組成培地で再現性と汚染リスク改善
PatSnap Eureka グローバル 概要 細胞農業における最適な培養培地の選定は、業界の商業的実現可能性にとって極めて重要です。動物血清を不要とし、細胞の生存率と増殖能力を維持する無血清および化学組成培地への移行が強調されています。これにより、培養... -
欧州バイオテック企業、TreeFrogのC-Stem技術やQuellのCAR Treg治験で次世代細胞・遺伝子治療製造を加速
PharmTech ヨーロッパ 概要 欧州のバイオテック企業が、スケーラブルな同種細胞治療薬の生産と製造コストの削減を目指し、次世代細胞・遺伝子治療製造技術を積極的に開発しています。TreeFrog Therapeuticsは独自のC-Stem技術で幹細胞の大規模培養を実現し... -
Genedata、次世代シーケンス（NGS）によるバイオ医薬品品質管理の新たな標準を確立：CGTの遺伝的安定性を保証
Genedata スイス 概要 Genedataは、次世代シーケンス（NGS）がバイオ医薬品の品質管理（QC）における強力な分析ツールとして登場したことを強調しました。NGSはGxP対応のワークフローを提供し、FDAやEMAなどの主要規制当局によって認識されているデータイ... -
分散型・自動化バイオプロセシングの次なる時代をオーケストレーション：AAV製造の効率75%向上とQC近代化
BioPharm International アメリカ 概要 BioPharm Internationalが、分散型製造モデル、アデノ随伴ウイルス（AAV）製造の自動化、および品質管理（QC）の近代化を通じて、バイオ医薬品業界の次の時代をオーケストレーションする方法について論じました。分... -
バイオプロセシングのデータ整合性とALCOA+準拠の重要性：規制要件とデジタルソリューション
LabManager.com アメリカ 概要 バイオプロセシングラボマネージャー向けに、データインテグリティとALCOA+準拠の重要性について解説する記事が公開されました。バイオリアクター制御システム、クロマトグラフィーデータシステム、環境モニタリングプラット... -
Sartoriusが次世代ラボ用天びん「Cubis III」を発表：21 CFR Part 11準拠でデータ整合性を強化
Chromatography Online アメリカ 概要 Sartoriusは、ラボ用天びんの最新世代「Cubis III」を発表しました。この革新的な製品は、デジタル環境への直接的な組み込み接続性を提供し、ミドルウェアを不要にすることで、システムのコストと複雑さを大幅に削減... -
Cellbase、バイオリアクター選定ガイドで高密度灌流培養の優位性を強調：細胞密度10^9/mLで生産性最大化
Cellbase フィンランド 概要 Cellbaseが提供するバイオリアクターのスケールアップに関するガイドでは、攪拌槽型、エアリフト型、ロッキング型などの多様な形式が比較検討されています。特に、灌流培養は高細胞密度（10^7～10^8細胞/mL、場合によっては10^... -
二重特異性抗体CDMO市場、2035年までに6031.3億ドルへ急拡大：多様な非対称フォーマットが成長を牽引
PharmaSource イギリス 概要 本記事はPharmaSourceが発行した二重特異性抗体CDMO市場調査レポートの概要紹介です。二重特異性抗体CDMO（受託開発製造組織）市場は、2026年の259.4億ドルから2035年までに約6031.3億ドルへと急拡大すると予測されています。... -
EUのNK細胞市場、同種NK細胞療法の承認増加により2035年までに2倍成長予測
IndexBox アメリカ 概要 本記事はIndexBoxが発行した欧州連合におけるNK細胞市場調査レポートの概要紹介です。欧州連合のナチュラルキラー（NK）細胞市場は、同種NK細胞療法の承認と商業上市の増加に主に牽引され、2026年から2035年の予測期間で市場規模が...
