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細胞培養技術 ウィークリーレポート 2026年6月27日号
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細胞療法スケールアップとCDMO人員削減が技術移転におけるプロセスノウハウ損失を引き起こす
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 細胞療法の規模拡大とCDMO（医薬品受託製造開発機関）の人員削減により、技術移転における重要なプロセスノウハウの喪失が問題となっています。細胞遺伝子治療のような先進的なモダリティは、生物学的変動性... -
CAR-T細胞療法、遺伝子編集と製造効率改善により自己免疫疾患治療で生産コスト40-60%削減、製造期間7日以下に短縮
Market Intelo アメリカ 概要 遺伝子編集技術の進歩により、同種CAR-T製品におけるアロ反応性リスクが低減され、生産コストが40〜60%削減されています。次世代の同種プラットフォームは、製造期間を数週間から7日未満に短縮することを目指しており、これに... -
Syntax BioとApplied StemCellが戦略提携：GMP準拠iPSCとCellgorithmプラットフォームで同種細胞療法を加速
CRISPR Medicine News アメリカ 概要 Syntax BioとApplied StemCellが、次世代再生医療の加速を目指し、幹細胞イノベーション推進のための戦略的提携を発表しました。Applied StemCellはGMP準拠の低免疫原性iPSC株を提供し、Syntax BioはCellgorithmプラッ... -
arXiv論文：ラマンデータ融合とLatent ODEで細胞培養プロセスの予測精度を向上
arXiv (Preprint) グローバル 概要 arXivで発表された研究は、細胞培養プロセスの予測精度を向上させるため、ラマン分光法データと「Multipath Adaptive Gated Bottleneck Latent ODE」モデルを融合する新しいアプローチを提案しています。この手法は、ラ... -
バイオプロセシングにおけるデータインテグリティ：ALCOA+原則によるGMP記録の信頼性確保
Lab Manager グローバル 概要 バイオプロセシングラボでは、データインテグリティとALCOA+原則への準拠が、規制当局の期待に応え、製品の安全性と有効性を保証する上で極めて重要です。バイオリアクター制御システムやクロマトグラフィーデータシステムを... -
シングルユースバイオ製造におけるインラインセンサーの役割：PAT導入を推進し、プロセス制御を強化
Technology Networks グローバル 概要 シングルユースバイオ製造において、インラインセンサーがプロセスの効率と信頼性を向上させる上で不可欠な役割を担っています。これらのセンサーは、シングルユースバイオリアクターバッグに直接統合され、pH、溶存... -
バイオプロセシング技術が製薬を超えて食品生産・環境応用・持続可能な製造を再構築
Technology Networks グローバル 概要 バイオプロセシング技術が、製薬分野の枠を超えて食品生産、環境応用、持続可能な製造といった幅広い産業を再構築しています。発酵バイオリアクター、膜ろ過、プロセス分析技術（PAT）、シングルユースシステムといっ... -
REPROCELL、脊髄小脳変性症（SCA3/6）向け幹細胞治療薬Stemchymal®の日本での製造販売承認を申請
BioSpace 日本 概要 REPROCELL Inc.は、脊髄小脳変性症（SCA3およびSCA6）患者の運動失調進行抑制を目的とした再生医療製品Stemchymal®の日本での製造販売承認申請を提出しました。Stemchymal®は、日本の厚生労働省により希少疾病用再生医療製品に指定され... -
大規模生産向けタンパク質設計：AIと機械学習でエネルギー消費20-30%削減、コスト効率を最適化
PatSnap Eureka グローバル 概要 大規模生産におけるコスト効率を最大化するため、タンパク質設計の最適化が計算アルゴリズム、機械学習、分子動力学シミュレーション、そして人工知能（AI）によって大きく推進されています。これらの技術は、タンパク質設... -
Samsung BiologicsがデジタルツインとAI統合でバイオプロセス製造インテリジェンスを革新
Samsung Biologics 韓国 概要 Samsung Biologicsは、多変量データ解析（MVDA）、予測モデリング、および説明可能なAIを統合したデジタルバイオプロセスフレームワークを推進し、製造インテリジェンスを革新しています。このフレームワークは、リアルタイム... -
Lonza、OptiALTO™プラットフォームでPATとしてのラマン分光法を活用し、高細胞密度培養の生産量を向上
Lonza スイス 概要 Lonzaは、OptiALTO™プラットフォームを活用し、高細胞密度培養における生産量の大幅な向上を実現しています。このプラットフォームは、プロセス分析技術（PAT）としてのラマン分光法を統合し、栄養素と代謝活性のリアルタイムモ... -
UniXell Biotechnology、パーキンソン病向け同種iPSC治療薬UX-DA003が米国FDAのIND承認を獲得、米中二重開発加速へ
BioPharma APAC アメリカ 概要 UniXell Biotechnologyは、パーキンソン病に対する同種人工多能性幹細胞（iPSC）由来治療薬UX-DA003が、米国食品医薬品局（FDA）から新薬臨床試験開始届（IND）の承認を獲得したと発表しました。この承認により、同社は中国... -
Cellforce One Clinic Tokyo、日本の再生医療法に準拠した「細胞加工ガバナンス」確立、慢性疼痛・変形性関節症向けMSC治療を提供
Cellforce One Clinic Tokyo 日本 概要 Cellforce One Clinic Tokyoは、再生医療、予防医療、精密画像診断を統合した包括的なケアを提供しており、2026年には日本の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に完全に準拠した「細胞加工ガバナンス」を確... -
Syntax BioとApplied StemCellが提携、低免疫原性iPSC株とCellgorithmプラットフォームで同種iPSC治療を加速
Manufacturing Chemist アメリカ 概要 Syntax BioとApplied StemCellが戦略的提携を結び、プログラム可能なiPSC治療の開発を加速させます。この提携は、Applied StemCellの低免疫原性iPSC細胞株とSyntax BioのCellgorithmプラットフォームを統合することで... -
日本、iPS細胞網膜移植や培養角膜で世界の眼科再生医療をリード、厳格な規制が発展を後押し
Ophthoagent 日本 概要 日本は、iPS細胞を用いた世界初の網膜移植手術（2014年）や培養細胞を用いた角膜移植の成功など、画期的な臨床成果を達成し、高度な眼科再生医療分野で世界的なリーダーとしての地位を確立しています。これらの進歩は、日本の「再生... -
BioInsightsが閉鎖型遠心分離システムで細胞治療プロセスのT細胞回収率95%以上を達成、ワークフローを合理化
BioInsights グローバル 概要 柔軟で閉鎖的なエンドツーエンドの細胞治療製造プロセスワークフローの開発が進展し、Gibco™ CTS™ Rotea™ 対向流遠心分離システムが、最大20 Lの入力容量で95%以上の一次活性化T細胞回収率と高い細胞生... -
Thermo Fisher Scientific、BIO 2026でシングルユースバイオリアクターと世界的な製造能力拡張を発表
Business Wire アメリカ 概要 Thermo Fisher Scientificは、BIO International 2026において、細胞・遺伝子治療分野を強化する新たな製造能力とAI活用研究の進展を発表しました。特に、スケーラブルな細胞治療製造を可能にするGibco™ CTS™ D... -
SK pharmtecoがSKyvec™ウイルスベクタープラットフォームを発表、AAV生産性を5〜6倍向上
Contract Pharma グローバル 概要 SK pharmtecoは、遺伝子治療開発を加速するための新しい「SKyvec™ウイルスベクタープラットフォーム」を発表しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルスベクター、アデノウイル... -
同種T細胞療法の新戦略：iPSC由来免疫細胞が癌免疫療法にスケーラブルなプラットフォームを提供
MDPI グローバル 概要 癌免疫療法における同種T細胞療法が、自家アプローチの物流的および製造上の課題を克服する有望な戦略として注目されています。特に、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の免疫細胞は、無限の増殖能力とクローン選択を可能にし、同種T細胞...
