NovartisのCAR-T療法、自己免疫疾患試験で患者死亡—安全性リスク巡り議論活発化

2026年9月6日

Endpoints News 米国

概要

Novartis社は、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の臨床試験で、3名の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群（IEC-HS）の合併症により死亡したことを公表した。この事態を受け、同社は複数の免疫学および神経科学関連研究を一時的に中断している。Bristol Myers Squibb社も同様のCAR-T治療薬zola-celの自己免疫研究を中断しており、CAR-T療法の自己免疫疾患への適用における安全性リスクと許容性に関する広範な議論が巻き起こっている。

詳細

製薬大手Novartis社は、自己免疫疾患の治療を目指すCAR-T細胞療法候補rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の臨床試験において、予期せぬ重大な安全性の問題が発生したことを明らかにしました。具体的には、試験に参加していた3名の患者が、免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群（IEC-HS）という重篤な合併症により死亡しました。

この患者死亡の報告を受け、Novartis社は迅速に対応し、rap-celを含む複数の免疫学および神経科学関連の研究プログラムを一時的に中断する措置を取りました。これは、患者の安全を最優先し、治療法の潜在的なリスクを徹底的に評価するためのものです。

同様に、Bristol Myers Squibb社も、もう一つのCAR-T治療薬であるzolacabtagene autoleucel (zola-cel)の自己免疫疾患研究を中断しており、この一連の出来事は、CAR-T細胞療法を自己免疫疾患に応用する際の安全性リスクと、治療のベネフィットに対する許容可能なリスクレベルについて、医療コミュニティ内で活発な議論を巻き起こしています。これにより、非致死性の疾患に対する先進的な細胞治療の適用における慎重な検討が求められます。

元記事: https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGg9jl8oXzBuuBabhJTDaJqE0Kq2W2X2gSnLWnOWN3Cxm4BEHOyGn7AFRnmgHwFuc31ItrgFEQoGDvqu1Nl8ETZ7MIjkbYjbLtKDMeo6z7Sb0CPRC3vntANhQvOIj-YxXYC_JTeNBhuDyWX3OT74Aky1hVLghvbUsFTLeYQkNh6DZ_i3FFYn_xOHXxucLb3r0K5lA==

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