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企業動向
細胞・遺伝子治療分野の戦略的総括:プラットフォーム拡大から実行規律への移行
LucidQuest Ventures 米国 概要 最新の戦略的総括レポートは、遺伝子・細胞治療(CGT)分野が、これまでのプラットフォーム拡大戦略から、より厳格な「実行規律」へとシフトしている状況を強調している。特に、Bristol Myers Squibb社がCellares社との提携... -
新技術・技術紹介
NovartisのCAR-T療法、自己免疫疾患試験で患者死亡—安全性リスク巡り議論活発化
Endpoints News 米国 概要 Novartis社は、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の臨床試験で、3名の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群(IEC-HS)の合併症により死亡したことを公表した。この事態を受け、... -
市場動向
ノバルティス、治験中のCAR-T療法で死亡例発生により8つの臨床試験を一時停止
pharmaphorum アメリカ 概要 ノバルティスは、実験的なCAR-T療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の8つの臨床試験を一時停止した。これは、3人の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群(IEC-HS)で死亡したためである。同様に、ブリストル・マイ... -
企業動向
BMS、Cellaresとの3.8億ドルCAR-T製造提携を解消:Breyanzi商業生産要件未達で
PharmaLive アメリカ 概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は、自動細胞療法製造企業Cellaresとの3億8000万ドル規模の提携を解消しました。これは、CellaresのCell ShuttleシステムがBMSのCAR-T細胞免疫療法Breyanziの商業生産に必要な要件を満た... -
市場動向
BMSの多発性骨髄腫治療薬Zenbexus、ダラツムマブ併用でFDA迅速承認を取得
U.S. Food and Drug Administration (FDA) アメリカ 概要 米FDAは、ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)のセレブロン調節タンパク質分解薬(CELMoD)Zenbexus(iberdomide)に対し、多発性骨髄腫の治療薬として迅速承認を付与しました。本承認は、プロ... -
市場動向
Bristol Myers Squibbの多発性骨髄腫治療薬ZENBEXUS™(iberdomide)、ダラツムマブ併用療法としてFDA迅速承認を取得
Bristol Myers Squibb (Press Release) アメリカ 概要 Bristol Myers Squibbは、同社の革新的なCELMoD療法ZENBEXUS™(一般名: iberdomide)が、ダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ-fihj、およびデキサメタゾンとの併用療法として、米国FDAから多発性骨... -
市場動向
FDA、再発・難治性多発性骨髄腫にBMSのCELMoD「Zenbexus」を含む四剤併用療法を迅速承認
Drugs.com, FDA.gov アメリカ 概要 米国FDAは2026年8月13日、少なくとも1つのプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤による前治療歴のある再発・難治性の多発性骨髄腫成人患者に対し、Bristol Myers Squibb (BMS) のセレブロン調節タンパク質分解剤Zenbexus(ib... -
新技術・技術紹介
BMSのCELMoD療法ZENBEXUS™がダラツムマブ併用で多発性骨髄腫治療に迅速承認、早期再発患者に対応
Bristol Myers Squibb アメリカ 概要 米国食品医薬品局(FDA)は、ブリストル・マイヤーズ スクイブの最初のセレブロンE3リガーゼモジュレーター(CELMoD)療法ZENBEXUS™(イベルドミド)とダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ-fihjおよびデキサメタゾ... -
市場動向
BMSの分子グルーMezigdomide併用療法、多発性骨髄腫第3相で病勢進行・死亡リスクを52%減少させ腫瘍学を変革
PMLiVE 不明 概要 標的タンパク質分解薬(TPD)、特にPROTACsと分子グルーが、腫瘍学分野で急速な進歩を遂げています。ASCO年次総会において、Bristol Myers Squibb(BMS)は、分子グルーMezigdomideとcarfilzomibおよびdexamethasoneの併用療法が、多発性... -
市場動向
ブリストル・マイヤーズスクイブ、次世代血液がん治療薬mezigdomideの最新データを公開
BioPharma Dive アメリカ 概要 ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)は、同社の次世代血液がん治療薬であるmezigdomideの最新臨床データを発表しました。mezigdomideは、BMSが売上高の大きいRevlimidフランチャイズの後継として期待を寄せる2つのタンパ... -
市場動向
Cellaresが細胞治療製造向けに3億2700万ドルを調達し、Bristol Myers Squibbなどと大型契約を締結
AllSci アメリカ 概要 CellaresはシリーズD資金調達を3億2700万ドルに拡大し、細胞治療の製造規模拡大に向けた新たな5000万ドルの投資を確保しました。同社は統合開発製造組織(IDMO)として、細胞治療向けの自動製造サービスを提供し、従来のCDMOが直面す... -
企業動向
in vivo CAR-T細胞療法:開発競争の激化とアステラスの国際連携
Answers(アンサーズ) 日本 概要 患者の体内で直接CAR-T細胞を生成する「in vivo CAR-T療法」の開発競争が世界的に激化しています。従来のex vivo CAR-T療法が抱える製造プロセスの複雑さや高コストといった課題を解決する可能性を秘めているため、大手製... -
企業動向
製薬業界の製造再編がCDMOに事業拡大の機会をもたらす:GSK、BMS、サノフィ等が製造施設を売却
Pharmaceutical Technology 米国 概要 製薬業界では、戦略的な製造再編が活発化しており、多くの製薬企業が自社の製造施設をCDMOに売却する傾向が顕著です。Samsung Biologics、Rois、Adragos Pharmaといった主要CDMOが、GSK、Bristol Myers Squibb (BMS)... -
市場動向
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オランダに細胞治療製造施設を開設:欧州生産拠点強化
概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、...
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