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FDA、Dexcom G5 Mobile CGMシステムのファームウェア更新を承認
FDA.gov アメリカ 概要 米国FDAは、Dexcom G5 Mobile連続グルコースモニタリング（CGM）システムのトランスミッターコンポーネントにインストールされるファームウェアのマイナーデザイン変更を承認しました。この承認は、PMA（市販前承認）の補足として発... -
Dexcom、糖尿病ではない人・インスリン非使用者向け初のOTC連続グルコースモニター「Stelo」でFDA認可を取得
Devices@FDA (Dexcom) アメリカ 概要 Dexcom社が開発した「Stelo Glucose Biosensor System」がFDAによって認可された。これは、処方箋なしで市販（OTC）される初の統合型連続グルコースモニター（iCGM）であり、特に糖尿病ではない人々やインスリンを使用... -
FDA、Dexcom G5 Mobile CGMシステムの発信器ファームウェアの軽微な設計変更を承認
FDA.gov アメリカ 概要 米国食品医薬品局 (FDA) は、Dexcom G5 Mobile連続グルコースモニタリングシステムの発信器コンポーネントにインストールされたファームウェアの軽微な設計変更に対する市販前承認 (PMA) 補足承認を与えた。この承認は、デバイスの... -
2026年糖尿病テクノロジーの5大トレンド：長期持続型CGM、OTC展開、多機能モニタリングが進化
DiabeticSupplieInc.com 不明 概要 2026年の糖尿病テクノロジーにおいて、特に注目すべき5つの主要トレンドが浮上している。これには、FDAが承認したDexcom G7 15日システムのような長期持続型連続血糖モニタリング（CGM）センサー、処方箋なしで利用可能... -
デクスコム、小児向け初の処方箋不要なOTC連続血糖モニタリングシステム「Stelo」を米国FDAが承認
RadioWHAT (Facebook) アメリカ 概要 米国FDAは、デクスコムの「Steloシステム」を2〜18歳の小児向けに処方箋なしで入手可能な初のOTC連続血糖モニタリング（CGM）デバイスとして承認した。本デバイスは、センサーを装着しスマートフォンアプリと連携する... -
Abbott、統一特許裁判所にてSiBioのGS3-R CGMシステムに対する広範な仮差し止め命令を獲得し、CGM市場の知財紛争を浮き彫りに
Facebook (法務ニュースからの引用) アメリカ 概要 2026年9月10日、Abbott Diabetes Careは、統一特許裁判所（Unified Patent Court: UPC）において、競合企業SiBioのGS3-R持続血糖モニタリング（CGM）システムに対する広範な仮差し止め命令を獲得しました... -
FDA、小児向けDexcom Stelo OTC CGMを承認、初のウェアラブル血糖・ケトン同時モニタリングシステムも認可
FDA News / Health Technology News (統合情報) アメリカ 概要 米国FDAは、血糖値とケトン体の両方を継続的にモニタリングできる初のウェアラブルデバイス（Abbott Libre Duo、2歳以上向け10日間システム）を承認し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）リス... -
Dexcom、新型G7 15日間CGMとSmart BasalがFDA承認—TEMPOパイロットプログラムにも参画
Simply Wall St アメリカ 概要 Dexcom社は、成人（18歳以上）の全種類の糖尿病患者を対象としたDexcom G7 15-Day連続グルコースモニタリング（CGM）システムのFDA承認を獲得しました。これは最大15.5日間の装着期間を提供し、既存のG7 10-Dayの利便性をさ... -
デックスコム、G7 CGMの2型非インスリン糖尿病患者への保険償還拡大により市場見通しが大幅改善
Seeking Alpha アメリカ 概要 デックスコムは、G7持続血糖測定（CGM）システムの保険償還が2型非インスリン糖尿病患者に拡大されたことで、投資見通しが著しく向上しています。CONNECT試験の第2四半期臨床データでは、Dexcom G7の使用によりHbA1c値が改善... -
デックスコムSayer EVPが2026年8月20日に240万ドル相当の自社株売却を計画
SEC Filing - Form 144 / Seeking Alpha アメリカ 概要 デックスコム社のKevin R. Sayer執行副社長が、2026年8月20日を予定日として、約240万ドル相当の普通株式26,756株を売却する旨のRule 144通知を提出しました。このインサイダー取引活動は、主要バイ... -
CNET、2026年最新連続グルコースモニター (CGM) をレビュー、FDA承認Dexcom SteloがOuraリングと連携
CNET アメリカ 概要 CNETが2026年における最新の連続グルコースモニター（CGM）をレビューし、Abbott Freestyle Libre 2および3 Plus、Dexcom G7、そして2024年にFDA承認を受けた初の米国市販CGMであるStelo by Dexcomを紹介した。特にSteloはOuraリングと... -
Senseonics Eversense 365、世界初の1年間装着型CGMとしてFDA承認とメディケア適用拡大を獲得し市場を刷新
Constancy Researchers America 概要 SenseonicsのEversense 365が米国食品医薬品局（FDA）の承認を獲得し、商業的に利用可能な世界初の1年間装着型インプラント式CGMとなりました。これは、頻繁なセンサー交換とウォームアップ期間のストレスを解消し、患... -
Dexcom Stelo、インスリン非使用成人向け初の処方箋不要OTC連続血糖モニタリングシステムとしてFDA承認を獲得
Dexcom (via Facebook) アメリカ 概要 DexcomのSteloグルコースバイオセンサーシステムが、インスリンを使用していない18歳以上の成人向けに、初の処方箋不要なOTC連続血糖モニタリング（CGM）としてFDAの承認を取得しました。このデバイスは最長15日間装... -
DexcomがQ2に収益13%増を達成、FDAがOTCグルコースバイオセンサーSteloの小児使用を承認
Medical Design and Outsourcing アメリカ 概要 Dexcomは2026年第2四半期に収益が前年同期比13%増を達成し、インスリンを使用しない2型糖尿病患者にもそのCGM技術が有効であることを示しました。米国FDAは6月に、DexcomのOTCグルコースバイオセンサー「Ste... -
Dexcom、FDAパイロットプログラム参加とStelo承認で糖尿病センサー事業から総合ヘルスプラットフォームへ拡大
Libre Life アメリカ 概要 Dexcomは、次世代連続血糖モニタリング（CGM）システム「G8」を発表し、既存の「G7」の装着期間を国際的に15日間に延長しました。特に注目すべきは、インスリンを使用しない2型糖尿病患者や前糖尿病患者、代謝性健康に関心のある... -
FDA、DexcomのOTC連続血糖値モニター「Stelo Glucose Biosensor System」を2歳以上の非インスリン使用者向けに初承認
Weence.com アメリカ 概要 2026年6月12日、FDAはDexcom社のStelo Glucose Biosensor Systemを、2歳以上のインスリン非使用の子供向け初の市販（OTC）連続血糖値モニター（CGM）として承認しました。このシステムは、ウェアラブルセンサーと連携するアプリ... -
DexCom、Q2 2026で売上高13%増、営業利益50%増を達成し収益性とキャッシュフローを大幅に改善
Stock Titan アメリカ 概要 DexComは2026年第2四半期決算で、前年同期比13%増の売上高を達成したと発表しました。使い捨てセンサーの販売量増加と顧客基盤の拡大が成長を牽引しました。営業利益は50%増、純利益は39%増と大幅に改善し、同社のCGM市場におけ... -
Dexcom G7、成人においてMARD値8.2-8.5%で2026年最も正確なCGMと評価される臨床データを発表
diabetesknow.com アメリカ 概要 新たに収集された2026年の臨床データに基づき、Dexcomの連続血糖測定システム「G7」が、成人において平均絶対相対差（MARD）値8.2〜8.5%を記録し、最も正確なCGMであると評価されました。この結果は、主要なCGMシステムの... -
FDA、DexcomのOTC連続血糖測定システム「Stelo」を2歳以上の非インスリン使用者向けに承認
Prime Therapeutics - Portal アメリカ 概要 米国FDAは、Dexcomの連続血糖測定（CGM）システム「Stelo」を、2歳以上のインスリン非使用者向けに初めて市販薬（OTC）として承認しました。これは、成人向け承認に続くもので、CGM技術のアクセシビリティを大... -
FDAがDexcomをデジタルヘルスパイロットプログラムの第一号に選定、Stelo/G7 CGMとAI統合血糖管理プログラムを推進
Healthcare Dive アメリカ 概要 米国FDAは、デジタルヘルスデバイスの規制プロセスを合理化するための新しいパイロットプログラムの最初の参加企業としてDexcomを選定しました。このプログラムにより、Dexcomの特定のデジタルヘルスデバイスは市販前承認要...
