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Allogene Therapeutics、リンパ腫治療の遺伝子編集細胞療法cema-celがFDAのRMATおよびFast Track指定を獲得、第2相試験でMRD陰性率58.3%を達成
PRISM MarketView アメリカ 概要 Allogene TherapeuticsのTALEN®️遺伝子編集アロジェニック細胞療法cema-celが、FDAからRegenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) およびFast Track指定の両方を受け、規制当局による承認プロセスが加速されま... -
Allogene Therapeutics、LBCL向けオフザシェルフCAR-T cema-celのALPHA3第2相試験でMRD陰性率58.3%を達成、FDAからRMATおよびFast Track指定も取得
Allogene Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、ファーストライン大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を対象としたオフザシェルフCAR-T細胞療法cema-celのALPHA3第2相試験において、プロト... -
Fate TherapeuticsのiPSC由来CAR-T「FT819」、治療抵抗性全身性硬化症Ph1で安全性・皮膚スコア改善示す。RepligenがBioLife Solutionsを15億ドルで買収
DeciBio アメリカ 概要 2026年7月の次世代治療薬分野は、Fate Therapeuticsが治療抵抗性全身性硬化症に対するiPSC由来CD19標的CAR-T細胞療法FT819の第1相予備データを発表し、良好な安全性プロファイルと皮膚スコアの改善を示したことが注目されます。さら... -
Allogeneの同種CAR T細胞cema-cel、高リスクLBCLファーストラインでFDA RMAT・ファストトラック指定獲得
OncLive アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsのオフザシェルフ抗CD19 CAR T細胞療法cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の初回治療後固め療法として、FDAの再生医療先進療法（RMAT）およびファストトラック... -
Allogene、高リスクLBCL向け同種CAR T細胞cema-celがFDAのRMAT・ファストトラック指定を取得
Allogene Therapeutics, Inc. (プレスリリース) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）のファーストライン固め療法として開発中の同種CAR T細胞製品cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、米国FDAから再生医... -
アロジェン社、CAR T細胞療法ALLO-316が転移性腎細胞がんPhase 1で確定奏効率31%と初の持続的寛解を達成
BioSpace アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、CD70を標的とするアロゲインCAR T細胞療法ALLO-316の第1相臨床試験の全データをJournal of Clinical Oncologyに発表しました。高CD70発現の転移性腎細胞がん患者において、ALLO-316は31%の確定奏効率と初... -
DelveInsightのCAR-Tパイプラインレポート: 180社以上が細胞療法イノベーションを牽引し、市場は新たな変革期へ
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した最新レポートによると、CAR-T細胞療法パイプラインは拡大を続けており、180社以上の企業が治療法のイノベーションを推進しています。この市場は、2036年までに大きく成長し、細胞療法の分野に新たな変革... -
Allogene Therapeutics、固形腫瘍髄膜転移向け抗B7-H3同種CAR γδ T細胞QH104のPhase 1試験で良好な安全性と安定した病状を確認
PubMed アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、固形腫瘍からの髄膜転移（LM）患者を対象とした抗B7-H3同種CAR γδ T細胞療法QH104のPhase 1臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有望な有効性を示しました。QH104は一般的に忍容性が良好で、Grade 4以上...
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