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Allogene Therapeutics、リンパ腫治療の遺伝子編集細胞療法cema-celがFDAのRMATおよびFast Track指定を獲得、第2相試験でMRD陰性率58.3%を達成
PRISM MarketView アメリカ 概要 Allogene TherapeuticsのTALEN®️遺伝子編集アロジェニック細胞療法cema-celが、FDAからRegenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) およびFast Track指定の両方を受け、規制当局による承認プロセスが加速されま... -
Allogene Therapeutics、LBCL向けオフザシェルフCAR-T cema-celのALPHA3第2相試験でMRD陰性率58.3%を達成、FDAからRMATおよびFast Track指定も取得
Allogene Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、ファーストライン大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を対象としたオフザシェルフCAR-T細胞療法cema-celのALPHA3第2相試験において、プロト... -
Analysis Groupの調査、難治性多発性骨髄腫における早期CAR-T療法ciltacabtagene autoleucelが全奏効率98.0%と良好なリアルワールドアウトカム
Analysis Group アメリカ 概要 Analysis Groupの調査により、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者において、早期ラインでのCAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）が良好なリアルワールドアウトカムを示しました。微小残存病変（MRD）... -
ImmunoAct社のCAR-T細胞療法NexCAR19、インドで98%の微小残存病変陰性化率を達成し欧米製品比で大幅なコスト削減
Citeline Scrip インド 概要 ImmunoAct社のCAR-T細胞療法NexCAR19（talicabtagene autoleucel）が、インドで98%という高い微小残存病変（MRD）陰性化率を達成し、欧米のCAR-T療法と同等の効果をはるかに低いコストで提供しています。インド最大のCAR-Tデー... -
Allogeneの同種CAR T細胞cema-cel、高リスクLBCLファーストラインでFDA RMAT・ファストトラック指定獲得
OncLive アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsのオフザシェルフ抗CD19 CAR T細胞療法cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の初回治療後固め療法として、FDAの再生医療先進療法（RMAT）およびファストトラック... -
Allogene、高リスクLBCL向け同種CAR T細胞cema-celがFDAのRMAT・ファストトラック指定を取得
Allogene Therapeutics, Inc. (プレスリリース) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）のファーストライン固め療法として開発中の同種CAR T細胞製品cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、米国FDAから再生医...
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