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リアルタイムリリース試験
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新技術・技術紹介
バイオ医薬品製造の品質管理、FDAガイドライン下でリアルタイムPATとAI統合へ
Technology Networks イギリス 概要 バイオ医薬品製造におけるプロセス分析技術(PAT)は、終点テストからリアルタイムのインライン測定へと変革している。2023年3月に最終化されたFDAのICH Q13連続生産ガイドラインは、強化されたプロセスモニタリングと...
2026年6月13日
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