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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 日本 概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年度の新医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認審査業務に関する最新情報を提供しています。PMDAは、これらの革新的な製品の承認審査、市販後...

再生医療 みなとみらい麻の葉クリニック 日本 概要 2026年3月、日本においてiPS細胞を用いた再生医療製品2種類が世界で初めて条件・期限付きで薬事承認されました。承認されたのは、重症心不全治療薬「リハート」（クオリプス開発）と、パーキンソン病治療...

薬事日報 日本 概要 中央社会保険医療協議会総会は、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」を含む3成分3品目を2026年5月20日付で薬価基準に収載することを承認しました。特にアムシェプリは、iPS細胞由来製品として世界初の薬価...

概要 2026年3月、厚生労働省はiPS細胞由来の再生医療等製品2種類に対し、世界で初めてとなる条件及び期限付き製造販売承認を与えました。これにより、重症心不全向けの心筋細胞シート「リハート」（クオリプス）と、パーキンソン病向けのドパミン神経前駆...

概要 2026年3月、厚生労働省はiPS細胞を用いた再生医療製品2種を世界で初めて条件・期限付きで薬事承認しました。これにより、iPS細胞が「将来の医療」から「現在の治療」へと移行する画期的な転換点に到達。承認されたのは重症心不全治療薬「リハート」と...

概要 薬害オンブズパースン会議は、厚生労働省が2026年3月6日に条件付き承認したiPS細胞由来再生医療等製品「アムシェプリ」（住友ファーマ）および「リハート」（クオリプス）の承認撤回を強く求めました。国際的な科学誌や医療専門家からの懸念を引用し...