COMPANY PROFILE ／ ナノテクノロジー
アキュイタス・セラピューティクス
― 自社の薬を持たず、LNPの脂質と製剤を提携先に提供する非上場企業
Acuitas Therapeutics は、カナダのバンクーバーに拠点をおく非上場のバイオ企業です。公式サイトは、自社の医薬品開発は行わず、核酸医薬の送達に使う脂質ナノ粒子（LNP）の技術を、製薬・バイオ企業、大学、財団・NGOなどの提携先に提供する「技術プラットフォーム企業」だと説明します。同社は、自社のLNP技術が ONPATTRO と COMIRNATY の2つの承認製品に使われていると主張し、BioNTech は20-Fで、同社から2020年4月に非独占のライセンスを受けたと記しています。
非上場のため財務と従業員数は公表されていません。本稿は、同社の公式サイト・プレスリリース・会社紹介資料に加え、BioNTech・Alnylam・Arbutus の開示、裁判所の文書、規制当局の文書から、何が確認でき、何が確認できなかったかを整理します。Arbutus／Genevant との特許をめぐる争いは、各当事者の主張として中立に扱い、特許が有効か・侵害しているかは判断しません。
- 30秒でわかる Acuitas と、ナノテクノロジーでの立ち位置
- ロゴと社名の表記について
- ナノテクノロジーの世界で、この会社はどこにいるか
- 会社の規模
- ナノテクノロジーにかけているリソース
- これまでの取り組み
- 今後の計画
- この会社はナノテクノロジーで何を目指しているか
- ナノテクノロジー分野の提携マッピング
- 提供している技術・製品・サービス
- この企業が抱えるリスク
- 用語集
- 出典
- 主張と出典の対応表
1. 30秒でわかる Acuitas と、ナノテクノロジーでの立ち位置
Agronomy Road6190 Agronomy Road, Suite 205（公式サイト）。創業者は Thomas Madden、Michael Hope、Pieter Cullis
（LNPの技術提供）自社の薬は持たず、提携先の開発を支える
を設計したLNPmRNA・siRNA・ガイドRNA・DNA などの送達（会社の説明）
ONPATTRO・COMIRNATYBioNTech は同社からの非独占ライセンスを記載。ONPATTRO のLNPは Arbutus も自社技術と説明
Acuitas は「薬をつくる会社」ではなく、「LNPの部品（脂質）と処方を提供する会社」です 事実。公式サイトと会社紹介資料は「自社の医薬品開発プログラムは持たない」「提携先と協働する」と明記します。mRNAワクチンやsiRNA薬の中の「包むための粒子」の設計と供給が、同社の仕事です。
同社の承認製品への関与は会社の主張が中心で、確認できる一次資料は部分的です。BioNTech の20-Fは「Acuitas から非独占ライセンスを受けた」と書きますが、Pfizer／BioNTech のワクチンの脂質を誰が製造しているかは、本稿で読んだ資料には書かれていません 未確定／将来。また、Arbutus・Genevant は、同じ COMIRNATY のLNPについて自社の特許を侵害していると主張して Pfizer／BioNTech を提訴しており、Acuitas はこの争いの周辺にいます（判断は出ていません）。
2. ロゴと社名の表記について
ロゴは同社の公式サイト（acuitastx.com）で公開されているロゴ画像（ACUITAS THERAPEUTICS の文字と丸いマーク）を取得し、余白だけを切り取って設置しています。生成画像による再現は行っていません。
表記の注意：社名は Acuitas Therapeutics Inc. です。Alnylam の10-Kの契約目録では、「Acuitas Therapeutics Inc.（旧 AlCana Technologies, Inc.）」と記されています。公式サイトは、Acuitas を名詞で「洞察、知覚、鋭さ」の意味だと説明します。製品名 ALC-315 は、会社紹介資料が「米国特許商標庁の登録商標」と記すもので、会社名ではありません。日本語の定まった表記は確認できなかったため、本稿では英字のままとしています。
公式サイト：https://acuitastx.com/3. ナノテクノロジーの世界で、この会社はどこにいるか
Acuitas の主たる類型はナノ医療で、従たる類型はありません。LNPの特許を持ち、新しい脂質の設計から製剤・分析・前臨床・製造の技術移転までを提供する側です。どの材料・工程・用途が中心かを、同社の資料で確認できた範囲で整理します。
| 材料・用途 | Acuitas での位置づけ | 確認できた一次情報 | 区分 |
|---|---|---|---|
| イオン化脂質・PEG脂質を設計したLNP | 中心。化学チームが1,000種類超の新規脂質を設計・合成したと説明。イオン化脂質が体内での性能を決める、と同社は説明 | 公式サイト（LNP技術、Capabilities） | 事実（会社の説明） |
| cGMP品質の脂質の供給 | 中心。脂質の開発と外部での製造を同社が管理し、提携先の臨床プログラムに供給すると説明。製造会社の名称は確認できなかった | 公式サイト（Capabilities、Advantage） | 事実（会社の説明） |
| 標的化LNP・肝臓以外への送達 | 開発中。DARPin（人工のタンパク質）を付けて免疫細胞を狙うLNPや、肺・眼への局所送達。結果は学会発表で、査読論文かは不明 | プレスリリース（2026年5月）、公式サイト | 事実（会社の説明） |
| RNAの設計・小ロットのGMP製造 | 2026年1月に、RNA設計・製造会社 RNA Technologies & Therapeutics の過半数株式を取得（金額は非公表） | プレスリリース（2026年1月） | 事実 |
| 自社の医薬品 | 持たない。「自社の医薬品開発プログラムは持たない」 | 会社紹介資料（2026年6月）、公式サイト | 事実（会社の説明） |
4. 会社の規模
Acuitas は非上場で、売上・利益・従業員数・資金調達の額を公表していません（会社紹介資料にも記載なし）。外部から確認できるのは、同社が自社を示す数字と、取引先の開示に出る断片だけです。
| 項目 | 内容 | 区分 |
|---|---|---|
| 同社が示す数字 | 承認製品に使われる技術：2製品／提携先が過去3年で開始した臨床試験：33件／過去2年の査読論文への貢献：40件超（公式サイト）。2023〜2024年は26件とする古い記述もある（Advantage のページ）。数え方（期間）は同一ではない | 事実（会社の主張） |
| 取引先の開示に出る額 | BioNTech は、開発マイルストーンとして約160万〜245万ドル、規制マイルストーンとして約250万〜375万ドル、商業マイルストーンとして約250万〜375万ドルを上限に支払い、売上に対して低い1桁％の段階制ロイヤルティを払う（2020年4月の契約、20-F）。Arbutus は、Acuitas 由来の収益として2026年上半期に40万6千ドル（前年同期は109万5千ドル）を計上 | 事実 |
| 所有構造 | 非公表。創業者のうち Thomas Madden が CEO。持株会社・投資家の記載は確認できなかった | 未確定／将来 |
| 人員 | 非公表。公式サイトは「カナダの中小企業トップ雇用主」に3年連続で選ばれたと発表（2026年4月）するが、人数は書かれていない | 非公表 |
「承認2製品に使われている」「提携先の臨床試験33件」はいずれも会社自身の数字で、第三者の確認はありません。また、Arbutus の収益に出る Acuitas 由来の額は、ONPATTRO の売上に連動するロイヤルティの一部で、Acuitas の売上や収益力を示すものではありません。Acuitas の事業規模は、公開資料から推計しません 未確定／将来。
5. ナノテクノロジーにかけているリソース
人・金・外部・大学の4点で、確認できたか／できなかったかを整理します。
| 項目 | 確認できた内容 | 区分 |
|---|---|---|
| 人（研究開発拠点・人員） | 拠点はバンクーバー（6190 Agronomy Road）。人員数は非公表。公式サイトは、化学、製剤、分析、前臨床、プロセス開発・技術移転、事業開発、提携管理の各チームを挙げ、化学チームは1,000種類超の脂質を設計、製剤チームは年に数千種の製剤を作る、と説明 | 事実（会社の説明）／非公表 |
| 金（研究開発費・設備投資） | 非公表。製造は外部委託で、同社は「世界の受託製造会社のネットワーク」を使うと説明。工場への投資の記載は確認できなかった | 非公表／確認できず（設備投資） |
| 外部への出資・買収・合弁・売却 | 2026年1月8日に RNA Technologies & Therapeutics（2022年にモントリオールで設立）の過半数株式を取得。両社は独立して運営。金額は非公表。それ以外の出資・買収は確認できなかった | 事実／確認できず（その他） |
| 大学・研究機関・公的資金 | 創業者は大学の研究者で、2009年に Alnylam・ブリティッシュコロンビア大学（UBC）との共同研究契約を結んだ（Alnylam の10-Kの契約目録）。現在の共同研究は、公式サイトの論文・発表に、ペンシルベニア大学、フィラデルフィア小児病院などとの共著・協力が挙がる。公的資金の額は確認できなかった | 事実／確認できず（公的資金） |
主要な技術・設備の状況
| 技術／設備 | 段階 | 日付 | 出典の記載（会社の説明） |
|---|---|---|---|
| 承認製品に使われるLNP | 承認・販売 | 2026年10月確認 | ONPATTRO と COMIRNATY（会社の主張。COMIRNATY は「180か国超で数十億人」と同社は説明） |
| 次世代のイオン化脂質（IM・IV 用） | 前臨床〜臨床（一部は cGMP 対応済み） | 2026年6月 | 筋肉内注射（ワクチン向け）と静脈内投与（遺伝子編集向け）の2系統。基準の脂質（ALC-0315）に対する相対値で示す（グラフの数値は読み取れない） |
| PFV（事前形成ベシクル）の製造法 | 開発中 | 2025年7月、2026年6月 | 空のLNPとmRNAを2本のバイアルのキットにし、使用時に混ぜる。従来法と同等の効力と同社は説明（条件は非公表）。2〜8℃での長期保管、室温保管の可能性を挙げる |
6. これまでの取り組み
| 時期 | できごと | 意味 |
|---|---|---|
| 2009 | Madden、Hope、Cullis の3氏が創業（公式サイト）。7月27日に Alnylam・UBC との共同研究契約（当時の社名 AlCana Technologies） | 大学発のLNP研究が会社に |
| 2012 | 11月12日に、Arbutus（当時 Tekmira）、Alnylam との間で和解契約。のちに使用許諾契約を結び、Arbutus は ONPATTRO の純売上の0.75〜1.125％を受け取る（Arbutus の10-K） | Arbutus との過去の係争の決着 |
| 2018 | ONPATTRO が米欧で承認（Arbutus・Alnylam は2018年第3四半期と記載）。Acuitas は自社LNPがこの製品を可能にしたと説明 | 2社ともに自社技術と説明 |
| 2020 | 4月7日に BioNTech と非独占ライセンス契約（SARS-CoV-2 の表面糖タンパク質を対象）。BioNTech は排他的ライセンスへ切り替える選択権をもつ | COMIRNATY の脂質に関するライセンス |
| 2022〜2024 | 2022年3月18日に、Arbutus・Genevant に対する確認判決訴訟をニューヨークで提起し、2023年8月に取り下げてニュージャージーで再提起（8月4日）。2024年5月20日に管轄不足で不利益なしの却下 | 本案（特許の有効性・侵害）の判断には至っていない |
| 2024〜2025 | 2024年7月12日に、Alnylam の特許に Acuitas の従業員を共同発明者として加えることを求める確認判決訴訟をデラウェアで提起。2025年7月1日に、原告適格を示す事実の主張が不十分として不利益なしで却下（Alnylam の10-K） | Acuitas の主張は裁判所で判断されていない |
| 2025〜2026 | 2025年に、提携先の病院（CHOP）による個別化CRISPR治療への貢献を発表。2026年1月8日に RNA Technologies & Therapeutics の過半数を取得。3月18日に AstraZeneca の第I相試験の論文発表への貢献を発表。5月に ASGCT で標的化LNPと脂質不純物の研究を発表。6月に会社紹介資料を公開 | RNA設計・脂質品質へ領域を広げている |
7. 今後の計画
・in vivo CAR-T など会社紹介資料は、臨床試験中の提携先の製品数を示す（図の数字は読み取れない）。進行は提携先に依存
使用時に混合開発中の方式（会社の説明）。臨床での使用は確認できなかった
別々に運営しつつ連携LNPと RNA 設計・小ロット製造を併せて提案する意向（2026年1月のプレスリリース）
係争中（Acuitas は当事者でない）Acuitas の今後の対応は、公開資料に記載なし
同社は、次世代LNPを「肝臓以外を狙う標的化LNP（in vivo CAR-T細胞を含む）、遺伝子制御、多価ワクチン、がんワクチン」に向けて進めていると説明します（会社の説明）未確定／将来。個々の提携先の開発計画や、同社の売上・資金の目標は、公開資料にありません。
次はいずれも一次資料に記載がありません 未確定／将来。
売上・利益・従業員数／資金調達や上場の計画／製造設備の増設／提携先ごとの契約条件（BioNTech を除く）／ONPATTRO・COMIRNATY の脂質の供給契約の内容／Alnylam との共同発明者をめぐる訴訟の再提起の有無／新たな承認製品の見込み。
8. この会社はナノテクノロジーで何を目指しているか
ここは会社が直接には述べていない部分を含みます。一次情報から読み取れる範囲の推測として、根拠とともに書きます。
| 読み取れること | 根拠となる一次情報 | 区分 |
|---|---|---|
| 薬は持たず、LNPの「部品と処方」の提供者であり続ける方針 | 会社紹介資料：「自社の医薬品開発プログラムは持たない」。公式サイト：「提携先と協働する」 | 事実（会社の方針） |
| 提供の範囲を脂質から、RNAの設計・製造まで広げている | 2026年1月のプレスリリース：RNA T&T の過半数取得。「両成分を統合したアプローチが臨床計画のリスクを下げる」（会社の説明） | 事実（会社の方針） |
| 品質の差別化を脂質原料の純度管理に置こうとしている | 2026年5月のプレスリリース：アルデヒド不純物とRNA-脂質付加体の研究、「承認した脂質製造会社に目標値を設定する」と説明。EMAの評価報告書も脂質関連不純物に言及 | 推測 |
| 顧客が第三者の特許の脅しを受けずに使えることを、事業の前提と考えている | Acuitas の訴状（2023年8月）：「提携先が、第三者の特許による妨害を受けずにライセンスされたLNPを使えることが、事業に不可欠」（Acuitas の主張） | 事実（Acuitas の主張） |
「脂質原料の純度管理を差別化の軸にしている」と読む根拠は、2026年5月のプレスリリースの内容です。ASGCT で発表した研究は、イオン化脂質に含まれるアルデヒドなどの不純物が、mRNAと結びついて「付加体」をつくり、翻訳（タンパク質の産生）を妨げる、というもので、マウスでは付加体の量とIgG発現の低下が対応したとされます。同社は、受け入れる原料のアルデヒド量を調べることを勧め、分析法（イオンペア逆相クロマトグラフィー、LC-MS）を整備したと述べます。
ただし、これは会社の発表で、データの詳細（用量・例数・脂質の種類）や査読の有無は確認できません。他社と比べて同社が優れているとも、他社の脂質に同じ問題があるとも、本稿は述べません 未確定／将来。
9. ナノテクノロジー分野の提携マッピング
関係の特徴は、顧客の多くが「ペイロードを持つ側」で、特許をめぐる周辺の争いが多いことです。ONPATTRO のLNPについては、Acuitas も Arbutus も自社技術の応用だと説明し、Arbutus は Acuitas を通じたロイヤルティを受け取っています。争いの結果は、いずれも本案の判断に至っていません（Arbutus・Genevant 向けは管轄不足、Alnylam 向けは原告適格の不備による、いずれも不利益なしの却下）。Acuitas が各案件で何を主張したかは、裁判所の文書と各社の10-Kに記録がありますが、Acuitas 自身の最新の見解は本稿で確認できませんでした。 事実
10. 提供している技術・製品・サービス
以下は、同社の公式サイト・会社紹介資料・プレスリリースの記述です。研究結果の数値は会社の発表で、動物実験の結果をそのままヒトに当てはめることはできません。本稿は、医薬品・ワクチンの効果・安全性を評価しません。 事実
| 項目 | 内容（会社の説明） |
|---|---|
| LNP技術 | イオン化脂質とPEG脂質（粒子を安定させる）で核酸を包む。投与後、PEG脂質が外れて血中のアポリポタンパク質E（ApoE）が付き、細胞の受容体に認識されて取り込まれ、エンドソームから核酸を細胞質へ放出する、と説明。ペイロードは mRNA、siRNA、DNA、ガイドRNA など |
| 脂質の設計 | 構造と活性の関係（SAR）モデルを使い、設計→合成→製剤→前臨床の評価を繰り返す。「ALC-315」は米国の登録商標と同社が記す |
| 提供するサービス | 化学、製剤開発、分析、前臨床（非ヒト霊長類を重視）、プロセス開発と技術移転、事業開発、提携管理。技術評価契約（任意）→ 条件書 → 開発・オプション契約 → ライセンスの順 |
| 標的化LNP（ASGCT 2026） | DARPin（Athebio との共同）を付けた長く循環するLNPで、CD8陽性T細胞にCAR（CD20）のmRNAを送達。マウスで血中半減期が15分から2時間、肝臓での発現が約1/10。非ヒト霊長類で循環CD8 T細胞の60％超がCARを発現し、0.25 mg/kg 程度の用量でB細胞が減少（会社の学会発表） |
| 適用分野 | 感染症ワクチン（インフルエンザ、RSV、帯状疱疹、マラリア、HIV など）、がんワクチン、遺伝子編集・遺伝子制御、mRNA抗体などの治療用タンパク質（公式サイト） |
| 同社名義の特許（例） | US 10,166,298 B2（優先日2015年10月28日）、US 10,221,127 B2（優先日2015年6月29日）。いずれも件名は「Lipids and lipid nanoparticle formulations for delivery of nucleic acids」。請求項の内容は本稿では確認していない |
(1) 不純物が、効きを下げる経路が具体的に示されている。同社の発表では、イオン化脂質の製造工程の不純物や分解物であるアルデヒドが、mRNAと化学的に結合して「RNA-脂質付加体」をつくり、翻訳を妨げます。通常のmRNAの純度試験では見つかりにくく、付加体の量は時間・温度・脂質のロットの不純物プロファイルに強く依存する、と説明されます。これは「脂質の規格に何を入れるか」という、素材側の問題です（会社の発表。マウスの結果で、他の脂質には当てはまらない可能性があります）。
(2) 規制当局も、脂質の不純物に触れている。EMA が Comirnaty の承認時（2021年2月採択）にまとめた評価報告書は、新規添加剤の脂質2種（ALC-0315、ALC-0159）を挙げ、「最近製造した製剤の一部のバッチで、ALC-0315 の特定のロットと相関する脂質関連の不純物が観察された」と記し、合成工程と管理戦略の追加情報を求めています。この記述は、供給元の社名には触れておらず、Acuitas の脂質を指すものとは書かれていません。また、当時の評価であり、現在の製品の品質を示すものではありません。
(3) 4つの脂質のうち、質量ではイオン化脂質が半分超を占める。米国の添付文書（DailyMed、2026-2027年度製剤）は、COMIRNATY の0.3 mL 1回分の脂質を、イオン化脂質 0.43 mg、PEG脂質 0.05 mg、DSPC 0.09 mg、コレステロール 0.19 mg と記します。合計 0.76 mg に対する質量の割合は、イオン化脂質 約56.6％、PEG脂質 約6.6％、DSPC 約11.8％、コレステロール 約25.0％です 本稿の計算。最も量の多い脂質の純度が製品の品質に効きやすい、という読みの背景になります（モル比ではなく質量比で、本稿の解説）。LNPの構成の一般論は、本シリーズの技術解説『脂質ナノ粒子』を参照してください。
(4) PFVは、混ぜる工程の置き場所を変える。通常は製造所でmRNAとLNPを混ぜて粒子にします。同社のPFVは、空のLNPとmRNAを別々のバイアルで届け、使う場所で混ぜる方式です。工程が簡単になる一方、混ぜたあとの粒子径・封入率・安定性の管理を、使う側の現場に移すことになります。同社は従来法と同等の効力と説明しますが、測定条件は公開されていません。
いずれも、特許が有効か、製品が特許の範囲に入るかは、本稿では判断しません。
11. この企業が抱えるリスク
| リスク | 内容 | 区分 |
|---|---|---|
| 財務が見えない | 非上場で、売上・利益・資金・人員が非公表。会社の数字（2製品、33試験）は会社の主張で、第三者の確認がない | 未確定／将来 |
| 顧客の特許リスクが事業に及ぶ | Arbutus・Genevant は Pfizer／BioNTech を提訴し、Acuitas は訴状で、その訴えが Acuitas の脂質とLNPを特定していると主張した。Pfizer／BioNTech 案件は係争中で、判断は出ていない。BioNTech は、強い反論があり結果は大きく不確かとする | 事実 |
| 自社の主張が裁判所で判断されていない | Arbutus・Genevant 向けの確認判決訴訟は管轄不足で、Alnylam 向けの共同発明者の訴えは原告適格の不備で、いずれも不利益なしで却下された。主張の当否は未判断で、再提起の可能性は排除されない | 事実 |
| ONPATTRO の需要の変化 | Arbutus の10-Kは、Alnylam の次世代品 AMVUTTRA への置き換わりで ONPATTRO の売上が減り、Alnylam・Acuitas 経由のロイヤルティも減る見通しとする（Arbutus の収益側の記述で、Acuitas の収益には直接触れない） | 事実 |
| 脂質原料の品質・外部製造への依存 | cGMP脂質の製造は外部に委ねられ、不純物（アルデヒドなど）が製品の効きに影響しうると同社自身が示す。EMAの報告書にも脂質関連の不純物の記述がある（供給元は不明） | 事実 |
| 競合する送達技術 | Genevant など、別のLNP技術を提供する会社がある（BioNTech は Acuitas と Genevant の双方からライセンスを受けている）。顧客は複数の技術を使い分けられる | 推測 |
| 提携先の開発の成否 | 収益は提携先の開発・承認・販売に左右される（契約のマイルストーンとロイヤルティは、BioNTech の20-Fで確認できる範囲）。提携先の治験の進行や結果は、本稿では評価しない | 未確定／将来 |
12. 用語集
- LNP（脂質ナノ粒子）
- 脂質でできた粒子で、核酸（mRNAやsiRNA）を包んで運ぶ。詳しくは本シリーズの技術解説『脂質ナノ粒子』を参照。
- PEG脂質
- ポリエチレングリコールを付けた脂質。粒子の安定化に使われ、投与後に外れる。
- ApoE（アポリポタンパク質E）
- 血中のタンパク質。LNPに付くと、細胞の受容体に認識されて取り込まれやすくなる、と同社は説明。
- DARPin
- 人工の結合タンパク質（抗体に似た働き）。LNPに付けて特定の細胞を狙うために使う。
- RNA-脂質付加体
- 脂質の不純物（アルデヒドなど）がmRNAと結合してできた、望ましくない化合物。翻訳を妨げる。
- PFV（事前形成ベシクル）
- mRNAを入れる前の空のLNP。使用時にmRNAと混ぜる方式に使う。
- 確認判決訴訟
- 侵害や無効を、相手の提訴を待たずに裁判所に確認してもらう訴え。裁判所は「現実の争い」があるかを審査する。
- 共同発明者
- 特許の発明に貢献した人を発明者に加えるよう求める主張。認められれば、特許の権利関係が変わりうる。
- cGMP
- 医薬品の製造・品質管理の基準（現行の適正製造基準）。
13. 出典
- Acuitas Therapeutics 公式サイトのトップページ。会社の説明、自社の薬を持たない事業モデル、承認2製品、提携先の臨床試験の件数（会社の説明）。 https://acuitastx.com/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「About Us」。2009年の創業者、バンクーバーの会社であること、提携中心の事業モデル。 https://acuitastx.com/about-us/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「The Acuitas Advantage」。自社の薬を開発しない事業モデル、cGMP品質の脂質、知的財産の方針。 https://acuitastx.com/acuitas-advantage/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「Our LNP Technology」。LNPの構成（イオン化脂質とPEG脂質）、ApoE を介した取り込み、肝臓以外への送達。 https://acuitastx.com/lnp-technology/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「Our Capabilities」。化学、製剤、分析、前臨床、プロセス開発、技術移転の各チームの説明。 https://acuitastx.com/capabilities/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「Our Clinical Applications」。ワクチン、遺伝子編集・遺伝子制御、治療用タンパク質。 https://acuitastx.com/applications/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「Contact」。所在地（バンクーバー）。 https://acuitastx.com/contact/
- Acuitas Therapeutics 公式サイト「Our Team」。経営陣（CEO、President & CLO、CSO ほか）。 https://acuitastx.com/about-us/team/
- Acuitas Therapeutics 会社紹介資料「Non-Confidential Presentation」（2026年6月）。事業モデル、パートナーの発表、脂質設計の流れ、ALC-315 の登録商標、PFV。 https://acuitastx.com/wp-content/uploads/2026/05/Acuitas-Corporate-Presentation.pdf
- Acuitas Therapeutics プレスリリース（2026年1月8日）。RNA Technologies & Therapeutics の過半数株式の取得。 https://acuitastx.com/wp-content/uploads/2026/01/20260108-Acuitas-RNA-TT-Strategic-Investment-Press-Release-.pdf
- Acuitas Therapeutics プレスリリース（2026年5月20日）。ASGCT 2026 での発表：標的化LNP、脂質の不純物（アルデヒド）とRNA-脂質付加体。 https://acuitastx.com/wp-content/uploads/2026/05/2026-ASGCT-Post-Conference-Press-Release.pdf
- Acuitas Therapeutics プレスリリース（2026年3月18日）。AstraZeneca の第I相試験の論文公表と、LNPを Acuitas が提供したこと。 https://acuitastx.com/wp-content/uploads/2026/03/Acuitas-Therapeutics-Lipid-Nanoparticle-Technology-Supports-Positive-Phase-I-Data-Published-by-AstraZeneca-Press-Release.pdf
- BioNTech 2025年12月期 Form 20-F（2026年3月10日提出）。Acuitas との非独占ライセンス（2020年4月）の条件、Arbutus／Genevant 訴訟に関する被告としての記述。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/000177698526000017/bntx-20251231.htm
- Alnylam Pharmaceuticals 2025年12月期 Form 10-K（2026年2月12日提出）。Acuitas による共同発明者の確認判決訴訟（2024年7月提起、2025年7月却下）、Acuitas との過去の契約の目録。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1178670/000162828026007497/alny-20251231.htm
- Arbutus Biopharma 2025年12月期 Form 10-K（2026年3月23日提出）。Acuitas との和解・ライセンスに由来するロイヤルティ（0.75〜1.125％）、ONPATTRO。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702826000017/abus-20251231.htm
- Arbutus Biopharma 2026年6月30日終了四半期 Form 10-Q（2026年8月12日提出）。Acuitas 由来の収益（2026年上半期406千ドル）。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702826000045/abus-20260630.htm
- 米国ニュージャージー連邦地方裁判所 Acuitas Therapeutics Inc. v. Genevant Sciences GmbH, No. 3:23-cv-4200, ECF 35「意見」（2024年5月20日）。 https://storage.courtlistener.com/recap/gov.uscourts.njd.515917/gov.uscourts.njd.515917.35.0_1.pdf
- 米国ニュージャージー連邦地方裁判所（Acuitas の訴状） 同事件 ECF 1（2023年8月4日）。Acuitas の訴状。Acuitas 自身の主張（LNPと脂質を Comirnaty に提供、事業モデル）を含む。 https://storage.courtlistener.com/recap/gov.uscourts.njd.515917/gov.uscourts.njd.515917.1.0.pdf
- U.S. National Library of Medicine（DailyMed） COMIRNATY（2026-2027年度製剤）の添付文書（SPL、2026年9月7日公開）。1回分（0.3 mL）の脂質の質量。 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=48c86164-de07-4041-b9dc-f2b5744714e5
- 欧州医薬品庁（EMA） Comirnaty の評価報告書 EMA/707383/2020（2021年2月19日採択、2023年10月訂正）。新規添加剤の脂質2種、脂質関連不純物の記述。 https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf
- Google Patents US 10,166,298 B2「Lipids and lipid nanoparticle formulations for delivery of nucleic acids」（出願人 Acuitas Therapeutics、優先日2015年10月28日、発行2019年1月1日）。 https://patents.google.com/patent/US10166298B2/en
- Google Patents US 10,221,127 B2「Lipids and lipid nanoparticle formulations for delivery of nucleic acids」（出願人 Acuitas Therapeutics、優先日2015年6月29日、発行2019年3月5日）。 https://patents.google.com/patent/US10221127B2/en
14. 主張と出典の対応表
最終更新：2026年10月9日／Troy Technical
本稿の内容は、Acuitas の公式サイト・プレスリリース・会社紹介資料、BioNTech の20-F、Alnylam・Arbutus の10-K・10-Q、ニュージャージー連邦地裁の文書、米国の添付文書、EMAの評価報告書、特許公報に基づきます。調査会社の市場推計や報道ベースの数値は使用していません。Acuitas は非上場のため財務は公表されておらず、本稿は推計していません。会社が示す数字（承認製品への関与、提携先の臨床試験数、学会発表の結果）は会社の主張・発表として扱い、第三者が検証したものではありません。特許をめぐる争いは各当事者の主張として扱い、特許が有効か、侵害しているかを判断するものではありません。「推測」と記した箇所は、一次情報から本稿が読み取った解釈であり、会社の公表内容ではありません。本稿は、医薬品・ワクチンの効果・安全性、投資について、読者個人に助言するものではありません。