市場動向– category –
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オープンPRが報じる、世界的な製薬・バイオ企業が生物製剤受託製造市場に巨額投資を継続
openPR.com アメリカ 概要 オープンPRの報道によると、世界的な製薬・バイオテクノロジー企業が生物製剤受託製造（CDMO）市場への投資を積極的に拡大しています。FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesはバイオ医薬品製造能力を増強し、AGC Biologics Japanは... -
Shantha Biologics、Novo Nordiskと注射製剤カートリッジの最終充填・包装（フィル・フィニッシュ）製造契約を締結
European Pharmaceutical Review インド 概要 Shantha Biologicsは、Novo Nordiskとカートリッジ注射製剤のフィル・フィニッシュ（最終充填・包装）製造サービス提供に関する契約をインドで締結しました。この提携により、ShanthaはNovo Nordiskの医薬品製... -
英国FSAとFSS、細胞培養・新規食品の市場参入を支援する新規制ガイダンスを発表
Mirage News オーストラリア 概要 英国食品基準庁（FSA）とスコットランド食品基準庁（FSS）は、細胞培養食品を含む新規食品の規制要件を明確化する新ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、Cell-Cultivated Products Sandbox Programmeの成果であ... -
欧州、精密発酵による持続可能なバイオ製造で次世代産業競争をリードする可能性
Science|Business ベルギー / 欧州 概要 欧州は、精密発酵技術を用いた持続可能なバイオ製造において、次世代の産業競争をリードする大きな潜在力を秘めていると指摘されています。この技術を大規模に展開するには、強固な産業インフラが不可欠であり、AI... -
Forge Biologics、FUELプラットフォームでAAV製造を最適化し、アジア太平洋地域の遺伝子治療市場へ事業拡大
Forge Biologics アメリカ 概要 Forge Biologicsは、アデノ随伴ウイルス（AAV）製造におけるFUELプラットフォームの進展を発表しました。この最適化は、ベクターおよびプラスミドの設計改良を通じて、プロセススケールアップ時の収率と一貫性を向上させる... -
テトラパック、精密発酵スケーリング課題解決に向け磁気撹拌式工業用バイオリアクター「Bioreactor RF」を発表
Food and Drink Technology イギリス 概要 テトラパックは、精密発酵の規模拡大における主要な課題を解決するために、初の専用工業用バイオリアクター「Bioreactor RF」を発表しました。このバイオリアクターは、特許取得済みの磁気撹拌システムを採用して... -
英国食品基準庁、細胞培養・新規食品企業向けに規制ガイダンスを公開：安全な製品市場投入を促進
GOV.UK (Food Standards Agency) イギリス 概要 英国食品基準庁（FSA）とスコットランド食品基準庁（FSS）は、細胞培養製品やその他の新規食品を開発・製造する企業向けに新しい規制ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、安全で革新的な製品を市場... -
米国連邦当局が培養鶏肉販売を承認するも、ルイジアナ州が州法で販売禁止の可能性：培養肉の市場展開に地域規制の壁
KTALnews.com (via Yahoo News) アメリカ 概要 米国連邦規制当局は培養鶏肉の販売を承認し、培養肉技術の画期的な進展となりました。しかし、ルイジアナ州で提案されているような州レベルの政策は、連邦政府の承認にもかかわらず、培養肉の販売または生産... -
Lonza、GS Ori‑Go™ベクター技術でDNA-to-INDプログラムを加速：毒性試験用物質を2ヶ月、IND申請を最短6ヶ月で提供
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、新しいGS Ori‑Go™ベクター技術を含む前臨床開発サービスを強化し、DNA-to-IND（治験薬申請）プログラムを大幅に加速すると発表しました。これにより、毒性試験用物質をわずか2ヶ月で、治験薬申請準備を最... -
BioPharma APAC、GMP施設におけるAI導入と監査証跡の重要性を議論：シンガポールがデジタルツインで故障検出を自動化
BioPharma APAC シンガポール 概要 BioPharma APACは、GMP施設におけるAI実装の現状と課題を議論し、予測メンテナンス、マシンビジョンQC、AI支援調査などの応用を紹介しました。記事は、クローズドループ制御とリアルタイムリリースにおける学習モデルの... -
Chivanta、同種異系CAR-T療法のスケーラブルな製造と即時治療可能性が自己由来CAR-Tを凌駕すると分析：Fate TherapeuticsのiPSCプラットフォームに注目
Chivanta アメリカ 概要 Chivantaの報告によると、同種異系CAR-T療法は、スケーラブルな製造、即時治療可能性、製品の一貫性において自己由来CAR-T療法を上回る優位性を持つことが分析されています。Allogene TherapeuticsやFate Therapeuticsなどの企業が... -
分離科学、mAb精製におけるプロテインAクロマトグラフィーにAIを適用：リアルタイム予測制御で収率と純度を最適化
Separation Science アメリカ 概要 Separation Scienceは、モノクローナル抗体（mAb）精製におけるプロテインAクロマトグラフィーの最適化にAIと機械学習（ML）を応用する画期的な方法を報じました。AIモデルは、動的結合容量とブレークスルーを正確に予測... -
シンガポール、Eat Just社「Good Meat」を世界初承認：培養鶏肉の商業販売で歴史的転換点、高コストが普及の課題に
Space Daily シンガポール 概要 シンガポールは2020年12月に、San Francisco拠点のEat Just社がバイオリアクターで培養した「Good Meat」鶏肉の商業販売を世界で初めて承認しました。この歴史的決定は、食肉生産の未来を大きく変える可能性を秘めています... -
Vector BioMed、LENTIVERSE™プラットフォームでCAR-T製造を12ヶ月未満に短縮：遺伝子配列から臨床準備まで実現
Vector BioMed アメリカ 概要 Vector BioMedは、CAR-T細胞療法の製造を加速するレンチウイルスベクタープラットフォーム「LENTIVERSE™」を発表しました。このプラットフォームは、遺伝子配列から臨床試験準備までのプロセスを12ヶ月未満で完了させ... -
Drug Discovery News、細胞・遺伝子治療製造のボトルネックを指摘：ウイルスベクター精製収率とプラスミドDNA供給が課題
Drug Discovery News アメリカ 概要 Drug Discovery Newsは、細胞・遺伝子治療（CGT）製造における深刻なボトルネックとして、特にウイルスベクター生産の課題を指摘しました。アデノ随伴ウイルス（AAV）およびレンチウイルスベクターの製造において、低い... -
Cellistic、iPS細胞由来アロジェネリック細胞療法の開発からGMP製造までを統合するCDMOサービスを開始
Cellistic アメリカ 概要 Cellistic社は、iPSC由来細胞療法の製造受託サービス（CDMO）を包括的に提供開始しました。同社のバイオリアクターベースのEchoプラットフォームは、製品の品質、スケーラビリティ、費用対効果を確保しつつ、規制要件を満たすよう... -
RNA製造の未来：AIと連続プロセスがIVT効率を向上させ、生産コスト削減と分散型製造を促進
(Industry analysis/expert opinion) 国際 概要 RNA製造の未来は、人工知能（AI）と機械学習を連続プロセスと統合することで、IVT（in vitro転写）効率から精製、製剤化までの各段階を最適化すると予測されています。これらの技術的進歩は、生産コストの削... -
自動バイオプロセスでデータ完全性を確保：ミドルウェアがFDA 21 CFR Part 11準拠の監査証跡とリアルタイムキャプチャを実現
Technology Networks アメリカ 概要 自動化されたバイオプロセスにおいて、データ完全性の確保が極めて重要であり、米国21 CFR Part 11およびALCOA+原則といった規制枠組みへの準拠が求められます。ミドルウェアソリューションは、機器間および品質システ... -
SNS Insiderが解析：ウイルスベクター製造市場、主要CDMOがAAV・レンチウイルス技術改善で生産能力を拡大
SNS Insider インド 概要 SNS Insiderの市場概要によると、遺伝子治療の臨床試験増加とCDMO（受託開発製造機関）の活用が、ウイルスベクター製造市場の成長を牽引しています。Fujifilm Diosynth BiotechnologiesやCatalentといった主要CDMOは、アデノ随伴... -
細胞・遺伝子治療製造、連続生産・自動化バイオリアクターでスケーラビリティとコスト削減の課題を克服へ
News-Medical.net イギリス 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造は、スケーラビリティ、効率、コスト削減という重要な課題に直面していますが、連続製造やクローズドかつ自動化されたバイオリアクター技術の導入により、これらの課題克服に向けた進展が報...
