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市場動向
細胞・遺伝子治療製造の最前線:Lonza、Samsung、Charles Riverがウイルスベクター生産を主導、Legend BiotechがCAR-T治療を商業化
GENE ONLINE|News & Opinion. Blog アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療(CGT)の製造は、個別化医療のスケーリングにおいて複雑な課題を抱えており、ウイルスベクター生産から極低温ロジスティクスまで多岐にわたります。Lonza、Samsung Biologics、Charles R... -
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細胞・遺伝子治療製造のボトルネック深刻化:AmplifyBioとExotheraが閉鎖、Thermo Fisherがウイルスベクター職を削減もFDAは規制緩和で支援
Endpoints News グローバル 概要 細胞・遺伝子治療は商業的現実となったものの、製造は依然として最大のボトルネックです。CDMO業界ではAmplifyBioとExotheraが閉鎖し、Thermo Fisherもウイルスベクター関連職を数百人削減するなど、過剰な能力と資金不足... -
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Viviciが精密発酵で高純度ラクトフェリンの生産を拡張、動物不使用で栄養品質と機能性を両立
Vivici オランダ 概要 Viviciは、精密発酵技術を通じて、希少なバイオアクティブタンパク質であるラクトフェリンの拡張可能な生産を進めています。この技術により、動物に依存することなく高純度ラクトフェリンへのアクセス、バッチ間の一貫性の向上、およ... -
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All Gが精密発酵による牛不含ラクトフェリンを米国で発表、年間数トン規模の生産体制を構築
foodnavigator-usa.com アメリカ 概要 All G社は、精密発酵技術を用いて製造された牛不含のラクトフェリンを米国市場で発表し、ヒト由来タンパク質の発売も間近であることを明らかにしました。同社は中国の主要な発酵受託製造機関と提携し、年間数トン規模... -
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富士フイルムがCDMOにおける特許の崖に備え戦略的投資を強化、Samsung BiologicsはPolyPeptideを18億ドルで買収しペプチド市場に参入
Endpoints News グローバル 概要 2025年から2030年にかけ約3000億ドル相当のブランド医薬品が特許切れを迎える「特許の崖」に直面し、製薬会社はポートフォリオ拡大とコスト効率化を加速させています。この動向を受け、契約開発製造受託機関(CDMO)は需要... -
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Repligen、BioLife Solutionsを約15億ドルで買収し細胞治療サービスを強化、BeOneは米国で3億ドルを投じ製造能力を拡張
Endpoints News アメリカ 概要 Repligen社は、細胞処理サービスプロバイダーであるBioLife Solutions社を約15億ドルで買収し、細胞治療サービス分野での提供能力を大幅に拡大すると発表しました。同時に、中国を拠点とするBeone Medicines社は、米国ニュー... -
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PBS Biotech、Vertical-Wheel®バイオリアクターでOrganoid COMMONSに参画、ヒトオルガノイドモデルの産業化とスケーラビリティを加速
PR Newswire (PBS Biotech) アメリカ 概要 PBS Biotechは、ヒト関連オルガノイドモデルの産業化とスケーラビリティを加速するため、Organoid COMMONSに参画しました。同社は、均一で低せん断の流体力学的環境を提供する独自のVertical-Wheel®バイオリアク... -
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FUJIFILM Biosciencesが自動培地・バッファー水和システム「Oceo Rover」を発表、バイオプロセスのボトルネックを解消
Bioprocess Online (FUJIFILM Biosciences) 日本 概要 FUJIFILM Biosciencesは、粉末培地およびバッファー水和のための初のオンデマンド自動ソリューション「Oceo Rover」を発売しました。この革新的なシステムは、水和と滅菌を単一のユニット操作に統合し... -
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精密発酵が次世代食品を牽引:MycoTechnologyが蜂蜜トリュフ甘味タンパク質を発表、All Gは牛不使用ラクトフェリンを米国市場に
foodingredientsfirst.com / Precision Fermentation News / flavorist.com / Vivici / Microbio 国際 概要 精密発酵技術が次世代の食品成分市場を大きく牽引しています。IFT FIRST 2026では、MycoTechnologyが砂糖の2,000倍の甘さを持つ精密発酵由来の「Z... -
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培養肉のグローバル規制動向:米国で5製品が連邦審査を通過、オーストラリア・NZが基準施行、英国がガイダンス公開
Dr. Mercola 他 国際 概要 細胞培養肉は世界的に規制面での進展を見せており、米国では既に5製品が連邦審査を完了しました。オーストラリアとニュージーランドでは2025年6月から細胞培養食品に関する食品基準が施行され、英国も企業向けに衛生要件や生産、... -
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AGC Biologicsが横浜新施設で数億ドル規模の複数年製造契約を締結、日本がバイオ医薬品サプライチェーンの戦略的ハブに
AGC Biologics 他 日本 概要 AGC Biologicsは、2027年に稼働予定の横浜新施設で、非公開の国際バイオ医薬品企業との間で数億ドル規模の複数年商業製造契約を締結しました。この契約により、同施設の哺乳類細胞製造能力の約半分が確保され、5つのバイオ医薬... -
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再利用可能バイオリアクター市場が成長加速:大規模バイオ医薬品生産とCDMOの能力拡張が牽引、ハイブリッド製造が主流に
Constancy Researchers アメリカ 概要 再利用可能なバイオリアクター市場は、大規模な商業用バイオ医薬品生産の需要とCDMO(医薬品受託製造開発機関)の生産能力拡張に後押しされ、著しい成長を遂げている。特に、開発・臨床段階では単回使用バイオリアク... -
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灌流バイオリアクター市場、連続バイオ製造と強化プロセシングで成長加速 — サーモフィッシャー製品が柔軟性を提供
Constancy Researchers アメリカ 概要 灌流バイオリアクター市場は、連続バイオ製造と強化されたバイオプロセシングの進展により、急速な成長を遂げている。サーモフィッシャーサイエンティフィックのHyPerforma DynaDriveシングルユースバイオリアクター... -
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サーモフィッシャー、DynaDrive 5Lシングルユースバイオリアクター発表 – 1Lから5,000Lへのスケールアップをシームレス化
Constancy Researchers アメリカ 概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオ医薬品製造のワークフロー効率を高めるDynaDrive 5Lシングルユースバイオリアクターを発表した。この新製品は、1Lから5,000Lまでの培養スケールアップをシームレス... -
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Prime Medicine、H1069Q変異ウィルソン病向けin vivo Prime Editor「PM577a」のIND申請がFDAに承認、2027年臨床データ発表へ
BioSpace (GLOBE NEWSWIRE経由) アメリカ 概要 Prime Medicineは、H1069Q変異ATP7B遺伝子を標的とするin vivo Prime Editor「PM577a」の米国食品医薬品局(FDA)による治験薬申請(IND)承認を発表しました。この承認は、以前に承認されたニュージーランド... -
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GMP製造におけるAIとデジタルツインの課題 – 規制当局は継続学習モデルの監査証跡を要求
BioPharma APAC シンガポール 概要 AIとデジタルツイン技術は、GMP(Good Manufacturing Practice)バイオ製造において、予測保全、リアルタイムリリース、高収率を実現する大きな可能性を秘めています。しかし、継続的に学習するAIモデルの検証と監査可能... -
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CuraCell、固形腫瘍向けTIL療法「CC-38」でより穏やかな前処置と製造コスト削減を追求 – 患者適格性と費用対効果を向上
Clinical Leader アメリカ 概要 CuraCellは、患者自身の腫瘍浸潤リンパ球(TILs)を利用したT細胞療法プログラム「CC-38」において、より穏やかな前処置レジメンと製造コスト削減に注力しています。このアプローチは、治療の有効性を維持しつつ、治療負担... -
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精密発酵によるアニマルフリータンパク質のスケールアップ課題:ラボから市場への移行を阻むコストとプロセス制御の壁
MDPI スイス 概要 精密発酵によるアニマルフリータンパク質のラボスケールから工業生産へのスケールアップは、菌株性能の維持、高額な培地コスト、正確なバイオプロセス制御といった重大な課題に直面しています。特に、酸素移動や混合ダイナミクスの変化が... -
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CAR T細胞療法の費用対効果が課題に – トルコ・中国での現地製造が費用削減に貢献し、アクセス格差を是正
Bookimed トルコ 概要 CAR T細胞療法の高額な費用は、そのアクセスにおける主要な障壁となっており、製造方法や治療場所によって世界的に価格が大きく異なります。特にトルコや中国などでは、現地製造により米国と比較して治療費がかなり低くなる可能性が... -
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精密発酵が食品生産の革新的な技術として台頭 – スケーラブルで費用対効果の高い代替成分供給を実現
KLBD Kosher Certification イギリス 概要 精密発酵は、食品生産における革新的な技術として急速に認識され、農業的に生産が困難な成分を含むあらゆる種類の成分を、確実なサプライチェーンでスケーラブルかつ費用対効果の高い方法で製造することを可能に...