Troy197173– Author –
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日立デジタルサービス、AIとクラウドでライフサイエンスDXを加速、創薬・バイオ製造を最適化
Hitachi Digital Services 日本 概要 日立デジタルサービスは、AI、データ分析、クラウドプラットフォームを通じてライフサイエンス分野のデジタルトランスフォーメーションを推進し、創薬の加速と製造プロセスの最適化を目指している。同社は、プロセス自... -
FDAが承認するプロセス分析技術（PAT）、リアルタイム測定で医薬品製造の品質を革新
Technology Networks イギリス 概要 この記事は、FDAが承認するプロセス分析技術（PAT）を、医薬品製造におけるリアルタイム測定と制御のためのフレームワークとして解説している。PATは、生産後のテストに頼るのではなく、プロセス自体に品質を組み込むこ... -
バイオプロセスアナリティクス、デジタルツインとAIでバイオ医薬品製造を最適化
World Pharma Today アメリカ 概要 この記事は、バイオ医薬品製造を最適化するためのバイオプロセスアナリティクスと高度なアルゴリズムの戦略的応用を強調している。リアルタイムデータと洗練された機械学習モデルを活用することで、製造業者はプロセスの... -
iPS由来「瘢痕オルガノイド（SCO）」モデル確立、ヒト肥厚性瘢痕の病態と抗線維化薬スクリーニングを革新
MDPI スイス 概要 研究者らが、コラーゲン蓄積や組織収縮といったヒト肥厚性瘢痕の主要な特徴を再現するiPS細胞由来瘢痕オルガノイド（SCO）モデルを確立した。この3Dモデルは、線維化誘導条件下で培養され、従来の2D培養や動物モデルの限界を克服。瘢痕形... -
STEMCELL Technologies、標準化されたhPSC細胞株・分化キットでオルガノイド研究を支援
STEMCELL Technologies カナダ 概要 STEMCELL Technologiesは、高品質なヒトiPS細胞株とSTEMdiff™ Intestinal Organoid Kitなどの分化キットを提供し、オルガノイド生成を含む様々な研究アプリケーションを支援している。同社は、標準化された品質... -
ACS論文：Laminin-511模倣3D両性イオンハイドロゲル「PCB-LN511」、hPSC培養でMatrigelを大幅に上回る増殖を実現
ACS Publications アメリカ 概要 ヒト多能性幹細胞（hPSC）培養向けに、Laminin-511に着想を得た新規3D両性イオンハイドロゲル（PCB-LN511）が開発された。この研究では、PCB-LN511ハイドロゲルが従来の3D Matrigelと比較して、はるかに多くのhPSCを生成す... -
創薬の未来を拓く3Dオルガノイドモデル、生理学的関連性向上でスクリーニングを革新
学術論文 (UU.DIVA-PORTAL.ORG) スウェーデン 概要 オルガノイドは、創薬・開発において、従来の2Dモデルよりも生理学的関連性の高いミニチュア3D組織モデルとして利用が拡大している。iPS細胞などの様々な幹細胞源から作製され、生体組織の構造と機能を模... -
VIVEbiotech社、in vivo用レンチウイルスベクター治療プログラムを15件に拡大、FDA臨床試験承認も取得
PharmaSource スペイン 概要 スペインのVIVEbiotech社は、in vivo用レンチウイルスベクターを基盤とした遺伝子治療プログラムを15件に拡大し、そのうち複数プログラムがFDAを含む規制当局から臨床試験の承認を得た。同社は、ex vivoアプローチよりも厳格な... -
バイオ医薬品製造の品質管理、FDAガイドライン下でリアルタイムPATとAI統合へ
Technology Networks イギリス 概要 バイオ医薬品製造におけるプロセス分析技術（PAT）は、終点テストからリアルタイムのインライン測定へと変革している。2023年3月に最終化されたFDAのICH Q13連続生産ガイドラインは、強化されたプロセスモニタリングと... -
細胞・遺伝子治療市場でCDMO戦略的提携が加速、製造・コスト課題克服へ
Contract Pharma アメリカ 概要 急成長する細胞・遺伝子治療（CGT）市場において、CDMOとの戦略的提携によるアウトソーシングが加速している。治療薬開発企業は、複雑で労働集約的な自家細胞療法の製造スケールアップとコスト削減を目的として、専門的知見... -
iPS由来心臓オルガノイドの「CellShip®」常温保存法、7日間機能維持に成功
MDPI スイス 概要 iPS細胞由来心臓オルガノイドの常温保存法として「CellShip®」を評価した結果、従来の凍結保存と異なり7日間までの生存率と機能維持に成功した。この新手法は、細胞モデルの短期保存および輸送における画期的な代替手段となる可能性を秘... -
Heartseed、重症心不全向けiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で初の患者投与を達成、Nikon CeLL innovationが製造協力
Heartseed 日本 概要 Heartseedは、重症心不全患者を対象としたiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で、最初の患者への投与を成功裏に実施したと発表しました。この革新的な細胞治療薬HS-005は、ニコン・セル・イノベーションが... -
Century Therapeutics、iPSC由来膵島置換療法「CNTY-813」の前臨床データ発表：ADA 2026で持続的な血糖コントロール、免疫回避、スケーラブル製造を実証、2026年第4四半期にIND申請予定
BioSpace (via GlobeNewswire) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは、ADA 2026年科学セッションにおいて、iPSC由来膵島置換療法候補「CNTY-813」の新しい前臨床データを発表しました。このデータは、同種免疫圧下でCNTY-813が持続的な血糖コントロール、... -
プレプリントがNKG2D CAR-NK細胞のがん免疫療法における進歩をレビュー：低GVHDリスクとスケーラブルな製造、iPSC由来NK細胞が「既製治療法」の革新的プラットフォームに
Preprints.org 国際 概要 Preprints.orgに公開されたプレプリントは、がん免疫療法におけるNKG2D CAR-NK細胞の最近の進歩をレビューし、これらの細胞が同種移植片対宿主病（GVHD）や免疫拒絶反応をほとんど引き起こさないという安全性プロファイルを強調し... -
MDPI論文が直接細胞リプログラミングの進歩と課題を分析：線維性組織の機能的変換と安全性・効率のボトルネック
MDPI スイス 概要 MDPIに掲載された学術論文は、再生医療における直接細胞リプログラミングの進歩を分析し、特に線維性組織を機能的な実質組織へ変換する可能性を強調しています。しかし、限定的なリプログラミング効率、細胞の長期機能安定性、既存の細胞... -
Evotec、iPSC由来マクロファージのGMP対応3D攪拌槽型自動バイオプロセスを確立、一貫した品質と高収率を実現
Evotec ドイツ 概要 Evotecは、iPSC由来マクロファージのスケーラブルな生産を可能にする、自動化されたGMP対応3D攪拌槽型バイオプロセスを確立したと発表しました。この革新的なプロセスは、高純度のiPSC由来マクロファージを一貫した品質と高収率で製造... -
CellaresとTScan Therapeuticsが血液悪性腫瘍向けTCR-T療法候補「TSC-101」の自動製造評価で提携、商業化加速へ
OTC Markets (BusinessWire) アメリカ 概要 CellaresとTScan Therapeuticsは、血液悪性腫瘍患者を対象としたTCR-T細胞療法候補「TSC-101」の自動製造評価に関する契約を発表しました。この提携は、CellaresのFDA先進製造技術（AMT）指定を受けた完全自動化... -
REPROCELL、マルチサイト臨床試験でのPBMC処理を標準化・効率化：半自動・閉鎖系システムと全自動マイクロ流体プラットフォームで課題解決
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLの記事は、マルチサイト臨床試験における末梢血単核球（PBMC）処理の課題に対し、効率と標準化を向上させる革新的な解決策を提示しています。密度勾配遠心分離法の改良版として、Fritted barrier tubesやCell Preparation Tu... -
Bailunが選出する2026年研究室向けバイオリアクターメーカー トップ19：Eppendorfの多用途システムが注目を集める
Bailun 中国 概要 Bailunが発表した「2026年研究室向けバイオリアクターメーカー トップ19」の記事は、Eppendorfの広範なバイオプロセスポートフォリオに焦点を当て、その多様な製品群を紹介しています。Eppendorfは、スケーラブルなバイオリアクターシス... -
Made ScientificとPluristyxがiPSC細胞療法製造で戦略的提携を強化、開発期間短縮と手戻り削減を目指す
Made Scientific アメリカ 概要 Made ScientificとPluristyxは、iPSC由来細胞療法候補の開発を加速するため、戦略的パートナーシップを強化すると発表しました。この提携は、Pluristyxの先進的なiPSCプラットフォームとMade Scientificの包括的なCDMOサー...
