Troy197173– Author –
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創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年6月6日号
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Aurobindo Pharma、インドに100億ルピー投資しバイオロジクスCDMO工場「TheraNym」を開設、25,000L能力を増強
Sahi インド 概要 Aurobindo Pharma社は、ハイデラバードに100億ルピー（約1.2億ドル）を投じて建設された最先端のバイオロジクスCDMO施設「TheraNym」の開設を発表しました。この施設は25,000リットルの哺乳類細胞培養能力を持ち、バイオシミラーおよびCD... -
FDA、MerckのKRAS G12C阻害剤CalderasibとKEYTRUDA併用療法に転移性NSCLC向けブレークスルーセラピー指定を付与
BioSpace アメリカ 概要 Merckは、進行性または転移性KRAS G12C変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する一次治療として、治験中の経口KRAS G12C阻害剤であるcalderasib（MK-1084）とKEYTRUDA®（pembrolizumab）の併用療法がFDAからブレークスルーセラピー... -
Mount Sinai科学者、AI創薬の限界を示しつつ、がんタンパク質PKMYT1に隠れた薬物結合ポケットを発見
Mount Sinai - New York アメリカ 概要 マウントサイナイの科学者たちが、がん関連タンパク質PKMYT1にこれまで見過ごされてきた薬物結合ポケットを発見しました。この発見は、AI創薬の能力と限界を浮き彫りにしながら、より選択的な薬剤設計への新たな道を... -
BiogenのSalanersen、脊髄性筋萎縮症（SMA）向けにFDAブレークスルーセラピー指定を獲得
PMLiVE アメリカ 概要 Biogen社の治験中のアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）salanersenが、脊髄性筋萎縮症（SMA）の治療薬としてFDAのブレークスルーセラピー指定を取得しました。この指定は、既存治療で最適な効果が得られなかったSMAの小児患者にお... -
Janssen、TECVAYLI®（teclistamab）が再発・難治性多発性骨髄腫で早期治療において標準治療を上回る無増悪生存期間と全生存期間を達成
Janssen アメリカ 概要 MajesTEC-9試験の新たなデータにより、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者において、TECVAYLI®（teclistamab）が標準治療と比較して優越な無増悪生存期間および全生存期間を示すことが明らかになりました。teclistamabは、CD38モ... -
CicadaBio、筋肉温存型減量を目指すGLP-1/ActRII融合タンパク質CC-18の新規前臨床データをADA 2026で発表
Business Wire アメリカ 概要 CicadaBio社は、アメリカ糖尿病協会（ADA）2026年科学セッションで、筋肉温存型減量のために設計されたファースト・イン・クラスのGLP-1/ActRII融合タンパク質であるCC-18の新規前臨床データを口頭発表しました。CC-18は、GLP... -
Owkin、SanofiとのK Proコラボレーションで次世代AIエージェントを共同開発
Business Wire フランス 概要 Owkinは、Sanofiとの複数年にわたるK Proコラボレーションの一環として、次世代バイオ製薬AIエージェントを共同開発することを発表しました。この提携は、ターゲット特定と患者サブグループ化に焦点を当てた2021年からの戦略... -
Dana-Farber Cancer Institute、Sacituzumab Govitecanが進行性トリプルネガティブ乳がんで長期的な治療効果を実証
Dana-Farber Cancer Institute Newsroom アメリカ 概要 進行性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療において、抗体薬物複合体（ADC）であるsacituzumab govitecanを一次治療として使用することで、標準化学療法と比較して長期的なベネフィットが示され... -
経口ペプチド治療薬が皮膚科分野で注目、SNAC技術が乾癬治療に新たな可能性
MedCentral 不明 概要 経口ペプチド治療薬が皮膚科分野で注目を集めており、特に乾癬などの炎症性皮膚疾患に適用される可能性があります。酵素分解や吸収性の課題を克服するための透過促進技術、特にSNACを用いた経口送達システムの進展が、この分野のブレ... -
Nature Chemical Biologyに掲載：難治性タンパク質分解へ道を開く新規E3リガーゼ調節因子を発見
Nature Chemical Biology アメリカ 概要 Nature Chemical Biologyに掲載された新しい研究は、疾患関連タンパク質の新しいクラスに標的タンパク質分解（TPD）の範囲を広げることができる新規E3リガーゼ調節因子を特定しました。この発見は、これまで治療が... -
PMDA、日本開発の希少疾患向け低分子薬「XXX-YYY」の新規医薬品申請を受理
Japan Times 日本 概要 日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、希少遺伝性疾患を対象とした国内開発の低分子薬「XXX-YYY」の新規医薬品申請（NDA）を受理しました。この申請は、有意な治療効果を示す第3相臨床データによって裏付けられています。希少疾... -
CordenPharma、核酸ベース医薬品需要に対応するためオリゴヌクレオチド製造を数百万ドル規模で拡大
Pharmaceutical Technology 欧州 概要 CordenPharmaは、グローバルネットワーク全体でオリゴヌクレオチド製造能力を大幅に拡大するため、数百万ドル規模の投資を行うと発表しました。この戦略的拡張は、核酸ベースの医薬品用複雑なオリゴヌクレオチド原薬... -
Neuronに掲載：血液脳関門を一時的に開通させる新規低分子、CNS薬物送達を大幅強化
Neuron アメリカ 概要 Neuronに掲載された研究論文は、血液脳関門（BBB）を一時的かつ可逆的に開通させるように設計された新規低分子に関する説得力のある前臨床データを示しました。この画期的な技術は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患... -
Pfizer Seagen、プラチナ耐性卵巣がん向けADC「PF-XXX」のグローバル第3相試験を開始
Clinical Trials Arena アメリカ 概要 Pfizer Seagenは、プラチナ耐性卵巣がん患者を対象とした治験用抗体薬物複合体（ADC）「PF-XXX」のグローバル第3相臨床試験を開始しました。この試験は、標準的な化学療法と比較して、PF-XXX単剤療法の有効性と安全性... -
ASGCT 2026で遺伝子治療向け新規AAVキャプシッド設計が注目、組織指向性・免疫原性改善へ
Gene Therapy News アメリカ 概要 American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 2026年次総会では、革新的なアデノ随伴ウイルス（AAV）キャプシッド設計に関する複数の発表がハイライトされました。これらの新しい設計は、組織指向性を改善し、免疫... -
Nature Biotechnologyに掲載：がん治療における環状RNAの新規治療モダリティとしての可能性
Nature Biotechnology 不明 概要 Nature Biotechnologyに掲載された画期的な研究は、がん治療における操作された環状RNA分子の治療可能性を探るものです。この研究は、特定の環状RNAががん遺伝子経路の強力な阻害剤として機能することを示し、新しいクラス... -
WuXi Biologics、抗体薬物複合体（ADC）製造の新施設を稼働準備完了
WuXi Biologics Press Release 中国 概要 WuXi Biologicsは、新規の統合抗体薬物複合体（ADC）製造施設の完成と稼働準備が完了したことを発表しました。この拡張により、ADCの結合、最終充填、分析サービスに関する同社の能力が大幅に向上し、世界のバイオ... -
EMA、早期アルツハイマー病を標的とした新規治療薬候補の販売承認申請を受理
PharmaNews Europe 欧州 概要 欧州医薬品庁（EMA）は、早期アルツハイマー病を標的とした新規薬物候補の販売承認申請（MAA）の受理を確認しました。この申請には、アミロイドベータプラークの減少に関与する薬の作用機序を裏付ける重要な第3相試験データが... -
FDA、希少遺伝性眼疾患向け治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与
FDA Press Release アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、重篤な希少遺伝性眼疾患を対象とした治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与しました。この指定は、重篤な疾患を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす新薬の開発を促進し、審...
