Troy197173– Author –
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FDA、既存知識活用で細胞・遺伝子治療製品の規制申請を効率化するドラフトガイダンスを発表
Pharmuni アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患を対象とした細胞・遺伝子治療製品の開発を加速するため、既存の科学的、製造的（CMC）、非臨床、臨床の知識を関連製品から活用することを許可するドラフトガイダンスを発表しました。このガイ... -
パーキンソン病に対する幹細胞治療が臨床段階へ移行：BlueRockのPhase 3と日本のiPSCプログラムがリード
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病に対する幹細胞治療、特にドーパミン細胞置換試験が著しい進展を見せています。BlueRock Therapeuticsの胚性幹細胞（ESC）由来製品は現在Phase 3臨床試験に進んでおり、日本のiPSC由来ドーパミン細胞プログラム... -
BioCardiaのCardiAMP自家細胞療法、FDA市販前承認と日本PMDA承認に向けた有望な進捗
MerlinTrader (BioCardia分析) アメリカ 概要 BioCardia社は、心血管疾患に対する自家骨髄細胞療法「CardiAMP Heart Failure II」の進行中のPhase 3試験が、FDAの市販前承認（PMA）申請を支持する可能性をFDAが確認したと発表しました。同時に、日本のPMDA... -
Intellia TherapeuticsのLonvo-z、遺伝性血管性浮腫治療で期待されるPhase 3データがEAACI 2026で発表へ
Simply Wall St アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPRベースの治療法lonvo-z（lonvoguran ziclumeran）のフェーズ3 HAELO試験からの追加データが、欧州アレルギー・臨床免疫学会議（EAACI）2026で発表されること... -
Beam Therapeuticsの遺伝子編集候補BEAM-302、AATD治療で良好な臨床データとFDA迅速承認経路の可能性を示唆
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、アルファ-1アンチトリプシン欠損症（AATD）を対象とした遺伝子編集候補BEAM-302が、持続的な保護タンパク質レベルを示す良好な臨床試験データを報告しました。この成果により、FDAによる迅速承認経路の... -
Century Therapeutics、iPSC由来1型糖尿病治療薬CNTY-813が前臨床で耐久性血糖コントロールと免疫回避能力を実証
BioSpace (Century Therapeutics) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは、米国糖尿病学会（ADA）2026年次総会で、1型糖尿病向けiPSC由来膵島置換療法CNTY-813の新たな非臨床データを発表しました。データは、非臨床モデルで8ヶ月以上にわたる持続的な血糖... -
多発性骨髄腫対象の同種BCMA CAR T療法CB-011、Phase 1で深い奏効と免疫隠蔽効果を確認
The ASCO Post アメリカ 概要 免疫隠蔽技術を組み込んだ初の同種抗BCMA CAR T細胞療法CB-011が、再発・難治性の治療歴の重い多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ1 CaMMouflage試験で高率な全奏効率（ORR）を達成しました。このオフザシェルフ製品は、迅... -
Caribou Biosciences、オフザシェルフ同種CAR T療法vispa-celがリンパ腫Phase 1で既存の自己CAR Tを上回るPFSを示す
Fierce Biotech アメリカ 概要 Caribou Biosciencesは、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたオフザシェルフ同種CAR T細胞療法vispacabtagene regedleucel（vispa-cel）のフェーズ1試験から、有望な無増悪生存期間（PFS）中央値デ... -
Imviva Biotechのオフザシェルフ同種CAR T療法CTD402、再発・難治性T-ALL/LBLに対しEHAで高奏効率発表
GlobeNewswire (Imviva Biotech) アメリカ 概要 Imviva Biotechは、欧州血液学会（EHA）2026年次総会で、次世代オフザシェルフ同種CAR T細胞療法CTD402に関する有望な臨床データを発表しました。この療法は、治療選択肢が限られ予後が不良である再発・難治... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T療法FT819/FT839/FT836の臨床・非臨床データで自己免疫疾患と固形がんへの有効性示す
Fate Therapeutics アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）および企業プレゼンテーションを通じて、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞プログラムの最新データを発表しました。全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象とした抗CD19 ... -
Cellectisのlasme-cel、再発・難治性B-ALL向け初のピボタル試験中同種CAR T療法としてFDA RMAT指定取得、EHAで有効性データ発表
Stock Titan (Cellectis SEC Filing) アメリカ 概要 Cellectisは、再発性または難治性B細胞急性リンパ性白血病（r/r B-ALL）を対象としたCD22標的同種CAR T細胞療法候補lasme-cel（UCART22）が、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表しまし... -
AI・機械学習 ウィークリーレポート 2026年6月13日号
📄 ウィークリーレポート 2026年6月13日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年6月13日（PDF）をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年6月13日（MP3）を再生・ダウンロード AI・機械学習ポッドキャスト20260613.mp... -
Morgan StanleyがAIブームにより2026年の全球社債発行額が5700億ドル近くに達すると予測、AIインフラ投資が牽引
Morgan Stanley (via Reuters, The Financial Express) アメリカ 概要 モルガン・スタンレーは、AIブームが世界の社債発行額を2026年には約5700億ドル近くまで押し上げると予測しました。AI関連のインフラ投資資金を調達するため、テクノロジー企業が債務... -
ASMC 2026が半導体製造におけるAIの本格導入を強調、センサー・データインフラ・エンタープライズAIの基礎固めが必須
Elisa Industriq フィンランド 概要 2026 ASMC（半導体製造学会）では、AIが半導体製造において単なる未来の概念ではなく、いかに実装し測定可能な価値を実現するかに焦点が移っていることが強調されました。講演では、AI導入が加速するにつれて、膨大なセ... -
5W Public Relationsが「AI at Work Index 2026」を発表、企業の88%がAI利用も変革的リターンはわずか5%と判明
The Agile Brand Guide® (original source: 5W Public Relations) アメリカ 概要 5W Public Relationsは、AIが職場に与える影響に関する包括的な調査「AI at Work Index 2026」を発表しました。この調査は、組織の88%が少なくとも1つのビジネス機能でAIを... -
FreakOutが自律型ソーシャル広告運用AIエージェント「HAWK」をローンチ、RFPからKPI監視まで自動化
The Agile Brand Guide® (original source: MarTech Series) 日本 概要 広告技術プロバイダーであるFreakOut, Inc.は、ソーシャルメディア広告の日常的な運用ワークフローを自律的に実行するAIエージェント「HAWK」のローンチを発表しました。HAWKは、RFP... -
DoorDash Adsがグローバルコマースメディアプラットフォームを拡大、ホームページ広告「Spotlight」でクリック率2倍を達成
The Agile Brand Guide® (original source: DoorDash Ads) アメリカ 概要 DoorDash Adsは、グローバルコマースメディアプラットフォームの大幅な拡大を発表し、新しい広告フォーマット、オフサイトリーチ機能、キャンペーン自動化ツール、および測定パート... -
BroadcomのAI収益ガイダンス未達で半導体株が1.3兆ドル急落、AI投資物語の脆弱性を露呈
Reuters アメリカ 概要 2026年6月5日、BroadcomのAI関連収益ガイダンスのわずかな未達が引き金となり、半導体株は市場史上最も劇的な売りを演じ、世界のチップセクターから1.3兆ドル以上の時価総額がわずか1日で失われました。この市場イベントは、AI投資... -
NTT DATA Groupが中山和彦氏を新社長兼CEOに任命、AI・デジタルビジネスのグローバルリーダーとして体制強化
Business Wire 日本 概要 AI、デジタルビジネス、テクノロジーサービスの世界的なリーダーであるNTT DATA Groupは、取締役会が2026年6月12日付で中山和彦氏を新社長兼最高経営責任者（CEO）に任命することを承認したと発表しました。この人事は、グローバ... -
AppleがWWDC26で次世代「Apple Intelligence」とより知的になった「Siri AI」を発表、iOS、iPadOS、macOSに統合
Apple (Press Release) アメリカ 概要 AppleはWWDC26で、オペレーティングシステム全体に深く統合される次世代の「Apple Intelligence」と、より知的で知識豊富かつ有能になった「Siri AI」を導入することを発表しました。これには、iOS、iPadOS、macOS、w...
