サルトリウスがシングルユース攪拌槽型バイオリアクター「BIOSTAT STR」ファミリーを刷新

Pharmaceutical Technology アメリカ

概要

サルトリウス・ステディム・バイオテックは、シングルユース攪拌槽型バイオリアクター「BIOSTAT STR」ファミリーの刷新を発表しました。この新シリーズは、アップグレードされたハードウェアとソフトウェアに加え、新型のFlexsafe STRシングルユースバッグを特徴としています。作業容量は12.5 Lから2000 Lまでと幅広く、数週間で直線的なスケールアップとプロセス移管を可能にし、バイオ医薬品製造の効率と柔軟性を大幅に向上させます。

詳細

背景

バイオ医薬品製造においては、開発プロセスの迅速化と製造コストの削減が常に求められています。特に、細胞培養工程におけるバイオリアクターは、生産性、スケーラビリティ、そして柔軟性の鍵を握ります。シングルユース技術は、洗浄・滅菌プロセスを不要にし、コンタミネーションリスクを低減することで、この要求に応える主要な手段として普及してきました。サルトリウス・ステディム・バイオテックは、市場の最先端を行くシングルユースバイオリアクター技術のさらなる進化を目指し、主力製品の改良を行いました。

主要な内容

サルトリウス・ステディム・バイオテックが発表した新型「BIOSTAT STR」バイオリアクターファミリーは、その名の通り、拡張性に優れたシングルユース攪拌槽型システムです。この刷新されたプラットフォームは、最新のハードウェア、直感的な操作を可能にするソフトウェア、そして最適化された新しいFlexsafe STRシングルユースバッグを統合しています。作業容量は、小規模なプロセス開発から商業生産に近いスケールまで対応できるよう、12.5 L、50 L、200 L、500 L、1000 L、そして2000 Lと幅広いラインナップが用意されています。これにより、研究室レベルでの実験結果を、製造スケールへとスムーズかつ迅速に移行させることが可能となります。メーカーによると、直線的なスケールアップはわずか数週間で達成でき、従来のシステムと比較して大幅な時間短縮とコスト削減が見込まれます。

• 幅広い容量: 12.5 Lから2000 Lまでの多様な作業容量に対応。
• シングルユース技術: Flexsafe STRバッグの採用により、洗浄・滅菌不要で迅速なターンアラウンドを実現。
• 直線的スケールアップ: 数週間での効率的なプロセス移管とスケーリングをサポート。
• 統合システム: 最新のハードウェア、ソフトウェア、消耗品がシームレスに連携。

影響と展望

BIOSTAT STRファミリーの強化は、バイオ医薬品CDMO（医薬品製造受託機関）やバイオ医薬品メーカーにとって極めて重要な意味を持ちます。特に、新しい生物学的製剤の開発期間短縮と市場投入までの速度向上に寄与するでしょう。シングルユース技術の進化は、設備投資の抑制、運転コストの削減、そして製造の柔軟性向上に直結します。これにより、多品種少量生産や、パンデミック時のような緊急性の高い生産要求にも対応しやすくなります。サルトリウスは、この革新を通じて、バイオプロセス業界におけるリーディングポジションをさらに強固なものとし、次世代バイオ医薬品の普及に貢献していくことが期待されます。